“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
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中文品名“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)的英文品名是“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008287號, 有效日期是20191110, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是弘采介護有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008287號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191110
發證日期	20091110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400828701
中文品名	“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)
英文品名	“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	弘采介護有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路501之6號4樓
申請商統一編號	27576816
製造商名稱	ROMEDIC AB
製造廠廠址	BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20140729
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008287號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191110

發證日期

20091110

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400828701

中文品名

“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)

英文品名

“RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

弘采介護有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路501之6號4樓

申請商統一編號

27576816

製造商名稱

ROMEDIC AB

製造廠廠址

BOX 640, VEDDESTAVAGEN 15, SE-17527, JARFALLA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140729

製造許可登錄編號

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統一編號: 27576816 | 電話號碼: 02-86672081 | 新北市新店區中正路501之6號4樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號 \| 有效日期: 2024/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020988號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019136號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019135號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 簡易移位系列 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Easy Slide System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00281號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"宜美迪亞" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Immedia" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019986號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司

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弘采介護有限公司	公司統一編號: 27576816 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市新店區中正路501之6號4樓 \| 食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
弘采介護有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27576816 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓 @ 登記工廠名錄
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019135號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019136號 \| 有效日期: 2023/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡浮得" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019137號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: “RoMedic”Patient Lifters (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008287號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

弘采介護有限公司

統一編號: 27576816 | 電話號碼: 02-86672081 | 新北市新店區中正路501之6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

弘采介護有限公司

公司統一編號: 27576816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 食品業者登錄字號: F-127576816-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

弘采介護有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27576816 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路501之6號4樓

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"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR AID \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005643號 \| 有效日期: 20250415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC-5，SA-S，SC-5-TL，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)	英文品名: "Theralife" Patient Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005071號 \| 有效日期: 20240221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 洗澡推床(未滅菌)	英文品名: "Theralife" Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008264號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弘采" 平台式爬梯機	英文品名: "Theralife" STAIR X \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006019號 \| 有效日期: 20260108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRE-70，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 弘采介護有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 爬梯機

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"弘采" 病患移位升降機 (未滅菌)

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"弘采" 洗澡推床(未滅菌)

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"弘采" 平台式爬梯機

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弘采介護有限公司 | 地址: 新北市新店區二十張路1巷2弄6號1樓 | 電話: 02-2913-5900, 0932-079-280

名稱弘采介護找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘采介護有限公司新北市新店區中正路501之6號4樓	鍾恆暉	27576816	核准設立

弘采介護有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之6號4樓 | 負責人: 鍾恆暉 | 統編: 27576816 | 核准設立

地址新北市新店區中正路501之6號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣佑科技電子股份有限公司新北市新店區中正路501之17號4樓	施台銘	05011358	核准設立
其鋒電子股份有限公司新北市新店區中正路501之11號5樓	謝夏蕙	36552913	核准設立
鑫宜興業有限公司新北市新店區中正路501之17號2樓	羅明從	23249405	核准設立
泳嘉有限公司新北市新店區中正路501之5號3樓	曹淑媛	22340756	核准設立
倬茂企業股份有限公司新北市新店區中正路501之17號3樓	褚弘瑞	23400204	核准設立
長旂地毯有限公司新北市新店區中正路501之20號2樓	陳睿穎	84586625	核准設立
昕彤國際資訊企業社新北市新店區中正路501之16號3樓	盧乙瑄	30299512	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)
和泰益有限公司新北市新店區中正路501之20號4樓	粘一敏	90440177	核准設立

宣佑科技電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號4樓 | 負責人: 施台銘 | 統編: 05011358 | 核准設立

其鋒電子股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之11號5樓 | 負責人: 謝夏蕙 | 統編: 36552913 | 核准設立

鑫宜興業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號2樓 | 負責人: 羅明從 | 統編: 23249405 | 核准設立

泳嘉有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之5號3樓 | 負責人: 曹淑媛 | 統編: 22340756 | 核准設立

倬茂企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之17號3樓 | 負責人: 褚弘瑞 | 統編: 23400204 | 核准設立

長旂地毯有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號2樓 | 負責人: 陳睿穎 | 統編: 84586625 | 核准設立

昕彤國際資訊企業社

登記地址: 新北市新店區中正路501之16號3樓 | 負責人: 盧乙瑄 | 統編: 30299512 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068117847)

和泰益有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路501之20號4樓 | 負責人: 粘一敏 | 統編: 90440177 | 核准設立

與“羅麥迪克”病患移位升降機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
特麗矽不黏性矽質紗布	英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 \| 有效日期: 1987/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/10/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司