葵克快知排卵試劑 (未滅菌)
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中文品名葵克快知排卵試劑 (未滅菌)的英文品名是QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008298號, 有效日期是20241116, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是展耀生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008298號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241116
發證日期	20091116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400829806
中文品名	葵克快知排卵試劑 (未滅菌)
英文品名	QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體促素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	展耀生技股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路五段343號9樓
申請商統一編號	27550105
製造商名稱	PHAMATECH, INC
製造廠廠址	15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190626
製造許可登錄編號	QSD9562

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008298號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241116

發證日期

20091116

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400829806

中文品名

葵克快知排卵試劑 (未滅菌)

英文品名

QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1485 黃體促素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

展耀生技股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路五段343號9樓

申請商統一編號

27550105

製造商名稱

PHAMATECH, INC

製造廠廠址

15175 INNOVATION DRIVE, SAN DIEGO, CA92128, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190626

製造許可登錄編號

QSD9562

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游啓政	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 57 \| 所代表法人: \| 展耀生技股份有限公司 \| 統一編號: 27550105

張美鷨

職稱: 董事長 | 持有股份數: 25 | 所代表法人: | 展耀生技股份有限公司 | 統一編號: 27550105

游啓政

職稱: 監察人 | 持有股份數: 57 | 所代表法人: | 展耀生技股份有限公司 | 統一編號: 27550105

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展耀生技股份有限公司

統一編號: 27550105 | 電話號碼: 02-3765-5005 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓

展耀生技股份有限公司

統一編號: 27550105 | 電話號碼: 02-3765-5005 | 臺北市松山區南京東路5段343號9樓

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葵克快知排卵試劑 (未滅菌)	英文品名: QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008298號 \| 有效日期: 2024/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
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葵克快知驗孕筆	英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號 \| 有效日期: 2023/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclon... \| 醫器規格: # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕片	英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號 \| 有效日期: 2023/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclon... \| 醫器規格: # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕盤	英文品名: QuickCard One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019082號 \| 有效日期: 2023/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Colloidal Gold/Antibody Conjugate-Impregnated fiberglass pad consists of Mouse Anti-β-hCG monoclon... \| 醫器規格: 9011：1 入裝/盒、2入裝/盒、2500入裝/盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)	英文品名: QUICKPHAMA FSH TEST (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008477號 \| 有效日期: 20250120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「卵泡刺激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
樂彼衛生套	英文品名: HAPPY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022323號 \| 有效日期: 20160527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151110 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.超薄型 Ultra Thin(pink color/單片鋁箔/1pc /2pcs/3pcs /6pcs/12pcs/24pcs/36pcs/144pcs)2.超薄型 Ultra Thin(natu... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
芙杰絆繃帶(滅菌)	英文品名: FujiBand bandage (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003788號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕盤	英文品名: QuickCard One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019082號 \| 有效日期: 20230610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9011：1 入裝/盒、2入裝/盒、2500入裝/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
芙杰絆繃帶 (未滅菌)	英文品名: FujiBand bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008858號 \| 有效日期: 20200528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
夢羅絲衛生套	英文品名: LOSTLESS CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021625號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ultra Thin (natural color/ 12pcs/box, 144pcs/box)以下空白。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕筆	英文品名: QuickStream One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019047號 \| 有效日期: 20230516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 9012：1入裝/盒、2入裝/盒、1500入裝/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司
葵克快知驗孕片	英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019062號 \| 有效日期: 20230528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 9010：5入裝/盒、10入裝/盒、50入裝/盒、100入裝/盒、2500入裝/盒。1入裝/盒、2入裝/盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展耀生技股份有限公司

樂彼衛生套

葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)

“芙杰莉”潤滑劑 (未滅菌)

芙杰絆繃帶 (未滅菌)

葵克快知排卵試劑 (未滅菌)

芙杰絆繃帶 (未滅菌)

夢羅絲衛生套

芙杰絆繃帶(滅菌)

葵克快知驗孕筆

葵克快知驗孕片

葵克快知驗孕盤

葵克快知卵泡刺激素試劑 (未滅菌)

樂彼衛生套

芙杰絆繃帶(滅菌)

葵克快知驗孕盤

芙杰絆繃帶 (未滅菌)

夢羅絲衛生套

葵克快知驗孕筆

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"普雷勃" 衛生套	英文品名: "PLAYBOY" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 \| 有效日期: 2015/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
花花公子衛生套	英文品名: PLAYBOY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002237號 \| 有效日期: 2015/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 1.舒適型 LUBRICATED (natural color / 1pc / 12pcs), 2.超薄型 ULTRA SENSITIVE (natural color / 1pc / 3pc / 1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
花花公子-雙顆粒環紋衛生套	英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/06/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普雷勃" 衛生套	英文品名: "PLAYBOY" CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001280號 \| 有效日期: 20150308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120622 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.舒適型LUBRICATED (NATURAL COLOR/1PC/12PCS) 2.超薄型ULTRA SENSITIVE (NATURAL COLOR/1PC/3PCS/12PCS) 3.無限精采... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
花花公子衛生套	英文品名: PLAYBOY CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002237號 \| 有效日期: 20150304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120619 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.舒適型 LUBRICATED (natural color / 1pc / 12pcs), 2.超薄型 ULTRA SENSITIVE (natural color / 1pc / 3pc / 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
花花公子-雙顆粒環紋衛生套	英文品名: PLAYBOY SHOCK F494 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002664號 \| 有效日期: 20140326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120622 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 雙顆粒環紋型(red color/ 12pcs/ 3pcs/ 1pcs)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣不二實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
獎狀衛生套	英文品名: PRIZE CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001733號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 平面型，12個/盒,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣不二乳膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
獎狀衛生套	英文品名: PRIZE CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001733號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 平面型，12個/盒,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣不二乳膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展耀生技股份有限公司臺北市松山區南京東路5段343號9樓	張美鷨	27550105	解散 (核准解散日期: 2024-12-13)

展耀生技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路5段343號9樓 | 負責人: 張美鷨 | 統編: 27550105 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-13)

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宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司