睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型的英文品名是Smart Vision Color Contact Lens-Biweekly, 許可證字號是衛署醫器製字第003875號, 有效日期是20221116, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102年1月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是視茂股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003875號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221116 |
| 發證日期 | 20121214 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型 |
| 英文品名 | Smart Vision Color Contact Lens-Biweekly |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102年1月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 視茂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五權一路13號之1 |
| 申請商統一編號 | 28886557 |
| 製造商名稱 | 視茂股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171109 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0795 |
許可證字號衛署醫器製字第003875號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20221116 |
發證日期20121214 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型 |
英文品名Smart Vision Color Contact Lens-Biweekly |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格藍、綠、棕、紫、灰、黑，含水量：38%。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年11月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(原102年1月3日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱視茂股份有限公司 |
申請商地址新北市新莊區五權一路13號之1 |
申請商統一編號28886557 |
製造商名稱視茂股份有限公司 |
製造廠廠址新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20171109 |
製造許可登錄編號GMP0795 |
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睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型的地址位於
新北市新莊區五權一路13號之1