“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件的英文品名是“Honmyue”Surgical drape and drape accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第003891號, 有效日期是20221227, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是弘裕企業股份有限公司醫材廠.

#“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221227
發證日期20121227
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件
英文品名“Honmyue”Surgical drape and drape accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱弘裕企業股份有限公司醫材廠
申請商地址彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓
申請商統一編號58003997
製造商名稱弘裕企業股份有限公司醫材廠
製造廠廠址彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210625
製造許可登錄編號GMP0913

許可證字號

衛署醫器製字第003891號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221227

發證日期

20121227

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名

“Honmyue”Surgical drape and drape accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

弘裕企業股份有限公司醫材廠

申請商地址

彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

申請商統一編號

58003997

製造商名稱

弘裕企業股份有限公司醫材廠

製造廠廠址

彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210625

製造許可登錄編號

GMP0913

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“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件的地址位於

彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

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葉明洲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4297421 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

陳金鳳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 5886080 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

郭正沛

職稱: 董事 | 持有股份數: 654856 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉俊麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 6334088 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

賴明毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 344000 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

蔡振煇

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

許仁興

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

王茂林

職稱: 董事 | 持有股份數: 409000 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

林宏昭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

蕭珍琪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

朱興華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉博宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5754132 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉政華

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 10847805 | 所代表法人: 政弘投資股份有限公司 | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

柯栢榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

楊任凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

李榮福

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉桂珠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉明洲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4297421 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

陳金鳳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 5886080 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

郭正沛

職稱: 董事 | 持有股份數: 654856 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉俊麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 6334088 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

賴明毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 344000 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

蔡振煇

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

許仁興

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

王茂林

職稱: 董事 | 持有股份數: 409000 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

林宏昭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

蕭珍琪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

朱興華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉博宇

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5754132 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉政華

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 10847805 | 所代表法人: 政弘投資股份有限公司 | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

柯栢榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

楊任凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

李榮福

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

葉桂珠

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 弘裕企業股份有限公司 | 統一編號: 58003997

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上市公司基本資料 資料集的 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

弘裕企業股份有限公司

總機電話: 04-7994888 | 公司代號: 1474 | 英文簡稱: HONMYUE | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 58003997 | 住址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路60號 | 董事長: 葉博宇 | 成立日期: 19700904 | 出表日期: 1140523

弘裕企業股份有限公司

總機電話: 04-7994888 | 公司代號: 1474 | 英文簡稱: HONMYUE | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 58003997 | 住址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路60號 | 董事長: 葉博宇 | 成立日期: 19700904 | 出表日期: 1140523

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出進口廠商登記資料 資料集的 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

弘裕企業股份有限公司

統一編號: 58003997 | 電話號碼: 04-7994888 | 彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號

弘裕企業股份有限公司

統一編號: 58003997 | 電話號碼: 04-7994888 | 彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號

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登記工廠名錄 資料集的 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

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弘裕企業股份有限公司伸港廠

主要產品: 112織布、115紡織品 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645135 | 彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號

弘裕企業股份有限公司全興廠

主要產品: 112織布 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99646448 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號

弘裕企業股份有限公司醫材廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000260 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

弘裕企業股份有限公司和美廠

主要產品: 112織布 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000693 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路401號

弘裕企業股份有限公司伸港廠

主要產品: 112織布、115紡織品 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645135 | 彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號

弘裕企業股份有限公司全興廠

主要產品: 112織布 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99646448 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號

弘裕企業股份有限公司醫材廠

主要產品: 115紡織品、121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000260 | 彰化縣和美鎮湖內里工東三路3號4樓

弘裕企業股份有限公司和美廠

主要產品: 112織布 | 統一編號: 58003997 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000693 | 彰化縣和美鎮頭前里和頭路401號

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

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東莞裕旺特種織物有限公司

大陸業別: 人造纖維梭織布業 | 大陸事業地址: 廣東省東莞市望牛墩鎮下漕管理區內 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

東莞弘裕紡織科技有限公司

大陸業別: 人造纖維梭織布業 | 大陸事業地址: 廣東省東莞市望牛墩鎮平沙港口工業園內 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

弘裕紡織(浙江)有限公司

大陸業別: 人造纖維梭織布業 | 大陸事業地址: 浙江省嘉興市秀洲工業區嘉湖路268號 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

浙江曜良紡織有限公司

大陸業別: 其他紡織品製造業 | 大陸事業地址: 嘉興市秀洲工業區洪高路南側 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

九江德裕紡織科技有限公司

大陸業別: 人造纖維製造業 | 大陸事業地址: 九江市德安縣高新技術園區 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

嘉全特種布(上海)有限公司

大陸業別: 其他紡織品製造業 | 大陸事業地址: 上海金山楓工業園區 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

東莞裕旺特種織物有限公司

大陸業別: 人造纖維梭織布業 | 大陸事業地址: 廣東省東莞市望牛墩鎮下漕管理區內 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

東莞弘裕紡織科技有限公司

大陸業別: 人造纖維梭織布業 | 大陸事業地址: 廣東省東莞市望牛墩鎮平沙港口工業園內 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

弘裕紡織(浙江)有限公司

大陸業別: 人造纖維梭織布業 | 大陸事業地址: 浙江省嘉興市秀洲工業區嘉湖路268號 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

浙江曜良紡織有限公司

大陸業別: 其他紡織品製造業 | 大陸事業地址: 嘉興市秀洲工業區洪高路南側 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

九江德裕紡織科技有限公司

大陸業別: 人造纖維製造業 | 大陸事業地址: 九江市德安縣高新技術園區 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

嘉全特種布(上海)有限公司

大陸業別: 其他紡織品製造業 | 大陸事業地址: 上海金山楓工業園區 | 國內投資人: 弘裕企業股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

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SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC | 核准日期: 20060906 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 戶外家飾品布業務 | 統一編號: 58003997 | 對外事業地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國外電話: | 國內地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國內電話: 04-7994888

SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC | 核准日期: 20060906 | 業別: 成衣製造業 | 主要營業項目: 戶外家飾品布業務 | 統一編號: 58003997 | 對外事業地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國外電話: | 國內地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國內電話: 04-7994888

SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC | 核准日期: 20060906 | 業別: 梭織外衣製造業 | 主要營業項目: 戶外家飾品布業務 | 統一編號: 58003997 | 對外事業地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國外電話: | 國內地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國內電話: 04-7994888

SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): SOLSTICE 235 SOLUTIONS LLC | 核准日期: 20060906 | 業別: 成衣製造業 | 主要營業項目: 戶外家飾品布業務 | 統一編號: 58003997 | 對外事業地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國外電話: | 國內地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工西一路六0號 | 國內電話: 04-7994888

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

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“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004291號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003891號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”手術衣

英文品名: “Honmyue”Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第003970號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008651號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004405號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008651號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004291號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”手術衣

英文品名: “Honmyue”Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第003970號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 2022/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004291號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: “Honmyue”Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003891號 | 有效日期: 2027/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原102年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”手術衣

英文品名: “Honmyue”Surgical Gown | 許可證字號: 衛署醫器製字第003970號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008651號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004405號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”隔離衣 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue”Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008651號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Medical Apparel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004291號 | 有效日期: 20220912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕”手術衣

英文品名: “Honmyue”Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器製字第003970號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

“弘裕” 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004405號 | 有效日期: 20221128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘裕企業股份有限公司醫材廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 “弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 相關資料

弘裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-158003997-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 58003997 | 彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號

弘裕企業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-158003997-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 58003997 | 彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號

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郭正沛

公司名稱: 聚隆 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130621 | 公司代號: 1466 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 弘裕企業股份有限公司董事暨總經理 | 主要經歷: 弘裕企業股份有限公司董事暨總經理 | 目前兼任其他公司名稱: 弘裕企業股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

郭正沛

公司名稱: 聚隆 | 職稱: 獨立董事 | 就任日期: 1130621 | 公司代號: 1466 | 出表日期: 1140523 | 主要現職: 弘裕企業股份有限公司董事暨總經理 | 主要經歷: 弘裕企業股份有限公司董事暨總經理 | 目前兼任其他公司名稱: 弘裕企業股份有限公司 | 其他公司職稱: 董事 | 備註:

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

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弘裕企業的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

弘裕企業社 | 地址: 嘉義市溪興街153巷12弄31號5樓之1 | 電話: 05-239-8769

弘裕企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮和頭路401號 | 電話: 04-797-7052

弘裕企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮和頭路401號 | 電話: 04-798-9311

弘裕企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮和頭路401號 | 電話: 04-798-8342

弘裕企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮和頭路401號 | 電話: 04-799-0438

弘裕企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮和頭路401號 | 電話: 04-755-1141

弘裕企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮和頭路401號 | 電話: 04-797-7276

弘裕企業股份有限公司 | 地址: 台北市大同區南京西路360號2樓 | 電話: 02-2558-8832

弘裕企業管理顧問中心 | 地址: 宜蘭縣冬山鄉九分路5號 | 電話: 09-3377-1676

名稱 弘裕企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 弘裕企業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市永安區保安路130巷33號1樓
蘇志弘91470536核准設立 - 獨資

彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號
葉博宇58003997核准設立

臺中市西屯區至善路28號14樓之1
黃信傑97008555核准設立

嘉義市東區興仁里軍輝路114巷42之1號一樓
黃瑞慧10198810核准設立 - 獨資

宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路19之27號一樓
張錦益30348400歇業/撤銷 - 獨資

新北市土城區中央路4段37巷1號
龎清華87498322核准設立 - 獨資

臺中市大雅區六寶里光復路9-4號一樓
謝婉茹25428683核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060864343)

苗栗縣竹南鎮大厝里國豐路27號1樓
吳燿宇98964128核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081001538)

登記地址: 高雄市永安區保安路130巷33號1樓 | 負責人: 蘇志弘 | 統編: 91470536 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村工西一路60號 | 負責人: 葉博宇 | 統編: 58003997 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區至善路28號14樓之1 | 負責人: 黃信傑 | 統編: 97008555 | 核准設立

登記地址: 嘉義市東區興仁里軍輝路114巷42之1號一樓 | 負責人: 黃瑞慧 | 統編: 10198810 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路19之27號一樓 | 負責人: 張錦益 | 統編: 30348400 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市土城區中央路4段37巷1號 | 負責人: 龎清華 | 統編: 87498322 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺中市大雅區六寶里光復路9-4號一樓 | 負責人: 謝婉茹 | 統編: 25428683 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060864343)

登記地址: 苗栗縣竹南鎮大厝里國豐路27號1樓 | 負責人: 吳燿宇 | 統編: 98964128 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081001538)

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與“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"萊卡爾" 呼吸器

英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLV-100 PLV-102 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

中空纖維型洗腎用透析器

英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GFE10M,GFE10H,GFE15M,GFE15H,GFγ10M,GFγ15M,GFγ15H,COMPACT10 GFγ10H | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

脊椎固定系統

英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 | 有效日期: 1995/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司

碘一二五顯像器

英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 | 有效日期: 1999/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 浩洋有限公司

骨盤用骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

有溝槽的脊椎骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 | 有效日期: 1994/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工髖關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 | 有效日期: 1991/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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