電腦斷層攝影掃瞄儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名電腦斷層攝影掃瞄儀的英文品名是"OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER, 許可證字號是衛署醫器輸字第001726號, 有效日期是19900602, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041117, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１，, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣仕康有限公司.

#電腦斷層攝影掃瞄儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001726號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19900602
發證日期	19810602
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	ull
中文品名	電腦斷層攝影掃瞄儀
英文品名	"OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１，
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣仕康有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３
申請商統一編號	05083486
製造商名稱	OMNIMEDICAL
製造廠廠址	16312 GARFIELD AVENUE PARAMOUNT CALIF. 90723 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001726號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041117

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19900602

發證日期

19810602

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

ull

中文品名

電腦斷層攝影掃瞄儀

英文品名

"OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2405 電腦斷層掃描儀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１，

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣仕康有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３

申請商統一編號

05083486

製造商名稱

OMNIMEDICAL

製造廠廠址

16312 GARFIELD AVENUE PARAMOUNT CALIF. 90723 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041123

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３

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臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 19910924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 19900605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 2012/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 20120330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡	英文品名: “SEPLOU” Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001552號 \| 有效日期: 2029/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 1990/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 19900430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 19930205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 19950906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“斯普勒” 取石網 (滅菌)	英文品名: “SEPLOU” Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004568號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 19951212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司

光線掃瞄儀

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乳房Ｘ光攝影裝置

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“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀

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“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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診斷型Ｘ光線裝置及其球管

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臺灣仕康有限公司	統一編號: 05083486 \| 電話號碼: 02-27391812 \| 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 1990/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣仕康有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3	徐水	05083486	核准設立

臺灣仕康有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 | 負責人: 徐水 | 統編: 05083486 | 核准設立

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"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司