“塔特龍”一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名“塔特龍”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“TONTARRA”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004550號, 有效日期是20210522, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是尚弋股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第004550號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210522
發證日期	20060522
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400455009
中文品名	“塔特龍”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“TONTARRA”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	KANTSTR. 33 D-78573 WURMLINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004550號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210522

發證日期

20060522

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400455009

中文品名

“塔特龍”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“TONTARRA”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

尚弋股份有限公司

申請商地址

台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號

23733759

製造商名稱

TONTARRA MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

KANTSTR. 33 D-78573 WURMLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180706

製造許可登錄編號

(空)

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尚弋股份有限公司

統一編號: 23733759 | 電話號碼: 02-28975298 | 臺北市大同區承德路3段267號7樓

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“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 皮膚縫合器及拔釘器	英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 縫合器係用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合);拔釘器係用於拆除皮膚縫合釘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 皮膚縫合器及拔釘器	英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號 \| 有效日期: 20210309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米" 婦產科專用手動器械	英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(婦產科專用手動器械【L.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米" 婦產科專用手動器械	英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 \| 有效日期: 2017/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 \| 有效日期: 20171214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號 \| 有效日期: 2017/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號 \| 有效日期: 20170412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件	英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件	英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151023 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 腹腔鏡手術用剪刀	英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 腹腔鏡手術用剪刀	英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號 \| 有效日期: 20101025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014121號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

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"康美" 皮膚縫合器及拔釘器

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公司統一編號: 23733759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路3段267號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7

尚弋股份有限公司

公司統一編號: 23733759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路3段267號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7

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尚弋股份有限公司	公司統一編號: 23733759 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大同區承德路3段267號7樓 \| 食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司統一編號: 23733759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區承德路3段267號7樓 | 食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7

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"維裘" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "VIRTUAL" Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013412號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）	英文品名: “CONMED”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008994號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）	英文品名: “CONMED”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008994號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉米"單極電刀用配件	英文品名: "GIMMI" UNIPOLAR ELECTROSURGICAL ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013705號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.9549.13，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉米" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)	英文品名: "GIMMI" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011749號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉米"子宮鏡	英文品名: "GIMMI"HYSTEROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014465號 \| 有效日期: 20210518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：E.8297.27, E.8297.00, E.8297.12, E.8297.30, E.8297.70。新增型號 E.8297.01、E.8297.31、E.8297... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"維裘" 內視鏡附件 (滅菌)

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“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）

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"吉米"單極電刀用配件

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"吉米" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

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“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

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尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段182號11樓 | 電話: 02-2882-3299

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段18 | 電話: 0800-071-888

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚弋股份有限公司臺北市大同區承德路3段267號7樓	洪一平	23733759	核准設立
尚弋股份有限公司台中營業所臺中市烏日區三和里三榮路１段４８６號７樓之１及７樓之２		88597911
尚弋股份有限公司高雄營業所高雄市左營區福山里博愛四路６號２樓		91539351

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登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 23733759 | 核准設立

尚弋股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市烏日區三和里三榮路１段４８６號７樓之１及７樓之２ | 統編: 88597911

尚弋股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路６號２樓 | 統編: 91539351

與“塔特龍”一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司