“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）的英文品名是“CONMED”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008994號, 有效日期是20200716, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是尚弋股份有限公司.

#“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008994號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200716
發證日期	20100716
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400899400
中文品名	“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）
英文品名	“CONMED”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1730 腹腔鏡灌入器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	CONMED CORPORATION
製造廠廠址	525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	QSD2615

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008994號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200716

發證日期

20100716

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400899400

中文品名

“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）

英文品名

“CONMED”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1730 腹腔鏡灌入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

尚弋股份有限公司

申請商地址

台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號

23733759

製造商名稱

CONMED CORPORATION

製造廠廠址

525 FRENCH ROAD UTICA, NEW YORK 13502 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180706

製造許可登錄編號

QSD2615

“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）地圖 [ 導航 ]

“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）的地址位於

台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

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出進口廠商登記資料資料集的 “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）相關資料

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於出進口廠商登記資料

統一編號	23733759
原始登記日期	19900822
核發日期	20211022
廠商中文名稱	尚弋股份有限公司
廠商英文名稱	BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址	7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人	洪O平
電話號碼	02-28975298
傳真號碼	02-28970303
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23733759

原始登記日期: 19900822

核發日期: 20211022

廠商中文名稱: 尚弋股份有限公司

廠商英文名稱: BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 洪O平

電話號碼: 02-28975298

傳真號碼: 02-28970303

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/14
發證日期	2007/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400639201
中文品名	“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	“GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/14

發證日期: 2007/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400639201

中文品名: “吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221214
發證日期	20071214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400639201
中文品名	“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	“GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221214

發證日期: 20071214

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400639201

中文品名: “吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180706

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/29
發證日期	2005/09/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400064309
中文品名	"康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名	"CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	CONMED CORPORATION
製造廠廠址	310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/09/29

發證日期: 2005/09/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400064309

中文品名: "康美" 皮膚縫合器及拔釘器

英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: CONMED CORPORATION

製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000643號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100929
發證日期	20050929
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400064309
中文品名	"康美" 皮膚縫合器及拔釘器
英文品名	"CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8035, 8535, 3031以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	CONMED CORPORATION
製造廠廠址	310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100929

發證日期: 20050929

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400064309

中文品名: "康美" 皮膚縫合器及拔釘器

英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: CONMED CORPORATION

製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/03/09
發證日期	2006/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601411901
中文品名	"吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名	"GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	QSD2403

許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/03/09

發證日期: 2006/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601411901

中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械

英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: QSD2403

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第014119號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210309
發證日期	20060309
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601411901
中文品名	"吉米"腹腔鏡手術用器械
英文品名	"GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180706
製造許可登錄編號	QSD2403

許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210309

發證日期: 20060309

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601411901

中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械

英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180706

製造許可登錄編號: QSD2403

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/14
發證日期	2006/03/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400290204
中文品名	"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名	"PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址	1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/14

發證日期: 2006/03/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400290204

中文品名: "普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: PRODUCTS FOR MEDICINE

製造廠廠址: 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110314
發證日期	20060314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400290204
中文品名	"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名	"PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	PRODUCTS FOR MEDICINE
製造廠廠址	1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110314

發證日期: 20060314

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400290204

中文品名: "普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: PRODUCTS FOR MEDICINE

製造廠廠址: 1201 E, BALL RD. SUITE H, ANAHEIM, CALIFORNIA 92805 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/07
發證日期	2006/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400349002
中文品名	"吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名	"GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/07

發證日期: 2006/04/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400349002

中文品名: "吉米" 婦產科專用手動器械

英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003490號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110407
發證日期	20060407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400349002
中文品名	"吉米" 婦產科專用手動器械
英文品名	"GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110407

發證日期: 20060407

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400349002

中文品名: "吉米" 婦產科專用手動器械

英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如附冊共1頁

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/12/14
發證日期	2007/12/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400638902
中文品名	“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）
英文品名	“COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/12/14

發證日期: 2007/12/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400638902

中文品名: “古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）

英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.

製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006389號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171214
發證日期	20071214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400638902
中文品名	“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）
英文品名	“COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	COOPER SURGICAL INC.
製造廠廠址	95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171214

發證日期: 20071214

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400638902

中文品名: “古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）

英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: COOPER SURGICAL INC.

製造廠廠址: 95 CORPORATE DRIVE TRUMBULL, CT 06611, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/04/12
發證日期	2007/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400574707
中文品名	“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	“DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/04/12

發證日期: 2007/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400574707

中文品名: “帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: DUFNER INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005747號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170412
發證日期	20070412
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400574707
中文品名	“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	“DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	DUFNER INSTRUMENTE GMBH
製造廠廠址	FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170412

發證日期: 20070412

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400574707

中文品名: “帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: DUFNER INSTRUMENTE GMBH

製造廠廠址: FOHRENSTR 9 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/10/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/04/06
發證日期	2006/04/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601424503
中文品名	"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名	"APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	APPLITEC LTD.
製造廠廠址	12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2015/10/30
製造許可登錄編號	QSD2442

許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/10/23

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/04/06

發證日期: 2006/04/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601424503

中文品名: "阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件

英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: APPLITEC LTD.

製造廠廠址: 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2015/10/30

製造許可登錄編號: QSD2442

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第014245號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20151023
註銷理由	自請註銷
有效日期	20160406
發證日期	20060406
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601424503
中文品名	"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件
英文品名	"APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	APPLITEC LTD.
製造廠廠址	12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20151030
製造許可登錄編號	QSD2442

許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20151023

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20160406

發證日期: 20060406

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601424503

中文品名: "阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件

英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: APPLITEC LTD.

製造廠廠址: 12 HAORGIM ST., P. O. BOX 501, HOLON 58105, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20151030

製造許可登錄編號: QSD2442

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601286408
中文品名	"康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名	"CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	CONMED CORPORATION
製造廠廠址	310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601286408

中文品名: "康美" 腹腔鏡手術用剪刀

英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: CONMED CORPORATION

製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第012864號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101025
發證日期	20051025
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601286408
中文品名	"康美" 腹腔鏡手術用剪刀
英文品名	"CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	CONMED CORPORATION
製造廠廠址	310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101025

發證日期: 20051025

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601286408

中文品名: "康美" 腹腔鏡手術用剪刀

英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: CONMED CORPORATION

製造廠廠址: 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第014121號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/09
發證日期	2006/03/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601412101
中文品名	"吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件
英文品名	"GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	QSD2403

許可證字號: 衛署醫器輸字第014121號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/09

發證日期: 2006/03/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601412101

中文品名: "吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件

英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: QSD2403

食品業者登錄資料集資料集的 “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）相關資料

@ “康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	尚弋股份有限公司
公司統一編號	23733759
業者地址	台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號	A-123733759-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 尚弋股份有限公司

公司統一編號: 23733759

業者地址: 台北市大同區承德路3段267號7樓

食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23733759 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23733759 ...)

# 23733759 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23733759
原始登記日期	19900822
核發日期	20211022
廠商中文名稱	尚弋股份有限公司
廠商英文名稱	BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
英文營業地址	7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)
代表人	洪O平
電話號碼	02-28975298
傳真號碼	02-28970303
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23733759

原始登記日期: 19900822

核發日期: 20211022

廠商中文名稱: 尚弋股份有限公司

廠商英文名稱: BEAMED INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 267, Sec. 3, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10367, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 洪O平

電話號碼: 02-28975298

傳真號碼: 02-28970303

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23733759 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	尚弋股份有限公司
公司統一編號	23733759
業者地址	台北市大同區承德路3段267號7樓
食品業者登錄字號	A-123733759-00000-7
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 尚弋股份有限公司

公司統一編號: 23733759

業者地址: 台北市大同區承德路3段267號7樓

食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7

登錄項目: 公司/商業登記

# 23733759 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004707號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400470703
中文品名	“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
英文品名	“HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK
製造廠廠址	WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400470703

中文品名: “赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: HANS HERMANN GMBH MEDIZINTEHNIK

製造廠廠址: WURTTEMBERGER STRABE 26 78567 FRIDINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/12/22

製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004708號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400470805
中文品名	“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	“WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400470805

中文品名: “威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004709號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400470907
中文品名	“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
英文品名	“GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	GIMMI GMBH.
製造廠廠址	CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400470907

中文品名: “吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: GIMMI GMBH.

製造廠廠址: CARL-ZEISS-STRASSE 6, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004710號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471005
中文品名	“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）
英文品名	“WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	WISAP Medical Technology GmbH
製造廠廠址	Fichtenstrasse 27, 85649 Brunnthal-Hofolding, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471005

中文品名: “威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）

英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: L 婦產科用裝置

醫器次類別一: L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式(非充氣式)器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: WISAP Medical Technology GmbH

製造廠廠址: Fichtenstrasse 27, 85649 Brunnthal-Hofolding, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004711號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/06/15
發證日期	2006/06/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400471107
中文品名	“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）
英文品名	“WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區承德路3段267號7樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/06/15

發證日期: 2006/06/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400471107

中文品名: “威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）

英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/09/19

製造許可登錄編號: (空)

# 23733759 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005272號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016/10/27
發證日期	2006/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400527202
中文品名	“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)
英文品名	“WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH
製造廠廠址	FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/12/22

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2016/10/27

發證日期: 2006/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400527202

中文品名: “威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚弋股份有限公司

申請商地址: 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5

申請商統一編號: 23733759

製造商名稱: WISAP MEDICAL TECHNOLOGY GMBH

製造廠廠址: FICHTENSTRASSE 27, 85649 BRUNNTHAL-HOFOLDING, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/12/23

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱尚弋找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有尚弋 ...)

# 尚弋於安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號	'23733759202202070001
登錄日期	1110216
事業單位名稱（工程名稱）	尚弋股份有限公司
來文字號	尚字1110107002號
來函日期	1110207
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: '23733759202202070001

登錄日期: 1110216

事業單位名稱（工程名稱）: 尚弋股份有限公司

來文字號: 尚字1110107002號

來函日期: 1110207

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 尚弋於安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號	23733759202202070001
登錄日期	1110216
事業單位名稱（工程名稱）	尚弋股份有限公司
來文字號	尚字1110107002號
來函日期	1110207
勞工安全衛生管理員人數	0
勞工安全管理師人數	0
勞工衛生管理師人數	0
甲種勞工安全衛生業務主管人數	0
乙種勞工安全衛生業務主管人數	1
丙種勞工安全衛生業務主管人數	0

登錄編號: 23733759202202070001

登錄日期: 1110216

事業單位名稱（工程名稱）: 尚弋股份有限公司

來文字號: 尚字1110107002號

來函日期: 1110207

勞工安全衛生管理員人數: 0

勞工安全管理師人數: 0

勞工衛生管理師人數: 0

甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0

乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

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根據地址台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市北投區大度路3段270巷69號4樓之5 ...)

"維裘" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "VIRTUAL" Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013412號 \| 有效日期: 20230912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）	英文品名: “CONMED”Laparoscopic Insufflator Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008994號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉米"單極電刀用配件	英文品名: "GIMMI" UNIPOLAR ELECTROSURGICAL ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013705號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.9549.13，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉米" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)	英文品名: "GIMMI" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011749號 \| 有效日期: 20220525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管／濾器器具，或Verres針；以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉米"子宮鏡	英文品名: "GIMMI"HYSTEROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014465號 \| 有效日期: 20210518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：E.8297.27, E.8297.00, E.8297.12, E.8297.30, E.8297.70。新增型號 E.8297.01、E.8297.31、E.8297... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉米”阿爾法杜樂普腹腔鏡灌入器	英文品名: “GIMMI” Alphaduolap Insufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027839號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S2932.40, S2927.10 II, S2916.00 II, S2932.10 II, S2920.00 II, S2947.10 II, S2925.00 II, S2930.00 II,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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尚弋的黃頁資料

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尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段182號11樓 | 電話: 02-2882-3299

尚弋股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段18 | 電話: 0800-071-888

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚弋股份有限公司臺北市大同區承德路3段267號7樓	洪一平	23733759	核准設立
尚弋股份有限公司台中營業所臺中市南屯區豐樂里文心南六路１７１巷７號		88597911
尚弋股份有限公司高雄營業所高雄市左營區福山里博愛四路６號２樓		91539351

尚弋股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路3段267號7樓 | 負責人: 洪一平 | 統編: 23733759 | 核准設立

尚弋股份有限公司台中營業所

登記地址: 臺中市南屯區豐樂里文心南六路１７１巷７號 | 統編: 88597911

尚弋股份有限公司高雄營業所

登記地址: 高雄市左營區福山里博愛四路６號２樓 | 統編: 91539351

與“康美”腹腔鏡灌入器附件（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2024/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2024/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司