“鐿鈦”無結錨釘
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中文品名“鐿鈦”無結錨釘的英文品名是“INTAI” KNOTLESS ANCHOR, 許可證字號是衛部醫器製字第006918號, 有效日期是20250829, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是鐿鈦科技股份有限公司總公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第006918號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250829
發證日期	20200829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鐿鈦”無結錨釘
英文品名	“INTAI” KNOTLESS ANCHOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
申請商地址	臺中市南屯區精科路9號
申請商統一編號	27473348
製造商名稱	鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址	台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20211115
製造許可登錄編號	GMP1116

許可證字號

衛部醫器製字第006918號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250829

發證日期

20200829

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鐿鈦”無結錨釘

英文品名

“INTAI” KNOTLESS ANCHOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

申請商地址

臺中市南屯區精科路9號

申請商統一編號

27473348

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址

台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211115

製造許可登錄編號

GMP1116

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臺中市南屯區精科路9號

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鐿鈦科技股份有限公司

鐿鈦科技股份有限公司

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鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

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鐿鈦科技股份有限公司總公司	臺中市南屯區文山里精科路9號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 66000949 \| 統一編號: 27473348
鐿鈦科技股份有限公司一廠	臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99720643 \| 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司總公司

臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348

鐿鈦科技股份有限公司一廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348

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(以下顯示 3 筆)

鐿鈦科技股份有限公司總公司	主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區文山里精科路9號
鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號
鐿鈦科技股份有限公司一廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號

鐿鈦科技股份有限公司總公司

主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

鐿鈦科技股份有限公司中科后里廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路2段339號

鐿鈦科技股份有限公司一廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號

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(以下顯示 19 筆)

"博美特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020740號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"博美特"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BMT" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020740號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”天璽牙科植體系統	英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王”天璽牙科植體系統	英文品名: “Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003816號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101.11.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.4.2核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王” CAD/CAM支柱系統	英文品名: “Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007717號 \| 有效日期: 2027/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統	英文品名: “INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007199號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”骨釘系統	英文品名: “INTAI” Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006545號 \| 有效日期: 2024/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”骨釘系統	英文品名: “INTAI” Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006545號 \| 有效日期: 20241125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”彈性髓內釘系統	英文品名: “INTAI” Elastic Titanium Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007157號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”解剖型骨板系統	英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 \| 有效日期: 2029/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“鐿鈦”解剖型骨板系統	英文品名: “INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004530號 \| 有效日期: 20240701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增效能、新增規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日及105年4月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格、新增規格... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"牙王" 艾菲爾牙科支柱	英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 \| 有效日期: 2019/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"牙王" 艾菲爾牙科支柱	英文品名: "Royal-Dent" Eiffel Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002638號 \| 有效日期: 20190203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 \| 有效日期: 2022/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Royal-Dent” Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004117號 \| 有效日期: 20220515 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Atitan" Dental Hand Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020738號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)	英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司

"博美特"牙科手用器械(未滅菌)

"博美特"牙科手用器械(未滅菌)

“牙王”天璽牙科植體系統

“牙王”天璽牙科植體系統

“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)

“牙王” CAD/CAM支柱系統

“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統

“鐿鈦”骨釘系統

“鐿鈦”骨釘系統

“鐿鈦”彈性髓內釘系統

“鐿鈦”解剖型骨板系統

“鐿鈦”解剖型骨板系統

"牙王" 艾菲爾牙科支柱

"牙王" 艾菲爾牙科支柱

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

“牙王” 牙科手用器械(未滅菌)

"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)

"艾鈦登"牙科手用器械(未滅菌)

"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “鐿鈦”無結錨釘相關資料

鐿鈦科技股份有限公司

公司統一編號: 27473348 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區文山里精科路9號 | 食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7

鐿鈦科技股份有限公司

公司統一編號: 27473348 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區文山里精科路9號 | 食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7

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鐿鈦科技股份有限公司	統一編號: 27473348 \| 電話號碼: 04-23595333 \| 臺中市南屯區文山里精科路9號 @ 出進口廠商登記資料
鐿鈦科技股份有限公司	公司統一編號: 27473348 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市南屯區文山里精科路9號 \| 食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
鐿鈦科技股份有限公司一廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號 @ 登記工廠名錄
鐿鈦科技股份有限公司總公司	主要產品: 259其他金屬製品、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 27473348 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市南屯區文山里精科路9號 @ 登記工廠名錄
鐿鈦科技股份有限公司一廠	臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 \| 登記編號: 99720643 \| 統一編號: 27473348 @ 臺中市工廠廠商名冊
鐿鈦科技股份有限公司總公司	臺中市南屯區文山里精科路9號 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 66000949 \| 統一編號: 27473348 @ 臺中市工廠廠商名冊
鐿鈦科技股份有限公司	統一編號: 27473348 \| 核准日期: 20091124 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
鐿鈦科技股份有限公司	總機電話: 04-23595336 \| 公司代號: 4163 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 27473348 \| 住址: 台中市南屯區文山里精科路9號 \| 董事長: 鍾兆塤 \| 成立日期: 20041021 \| 出表日期: 1130703 @ 上櫃公司基本資料

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 電話號碼: 04-23595333 | 臺中市南屯區文山里精科路9號

@ 出進口廠商登記資料

鐿鈦科技股份有限公司

公司統一編號: 27473348 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南屯區文山里精科路9號 | 食品業者登錄字號: B-127473348-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

鐿鈦科技股份有限公司一廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 27473348 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市西屯區協和里工業區三十五路10號

@ 登記工廠名錄

鐿鈦科技股份有限公司總公司

@ 登記工廠名錄

鐿鈦科技股份有限公司一廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路１０號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業 | 登記編號: 99720643 | 統一編號: 27473348

@ 臺中市工廠廠商名冊

鐿鈦科技股份有限公司總公司

臺中市南屯區文山里精科路9號 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000949 | 統一編號: 27473348

@ 臺中市工廠廠商名冊

鐿鈦科技股份有限公司

統一編號: 27473348 | 核准日期: 20091124

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

鐿鈦科技股份有限公司

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“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004122號 \| 有效日期: 20270516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007097號 \| 有效日期: 2026/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)	英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001313號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001751號 \| 有效日期: 2012/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”顱顏骨固定系統	英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦”顱顏骨固定系統	英文品名: “INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003071號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原99.8.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009440號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鐿鈦科技股份有限公司總公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)	英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 \| 有效日期: 2024/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)	英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005083號 \| 有效日期: 20240303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上銀科技”內視鏡扶持機器手臂及配件	英文品名: “HIWIN” Robotic Endoscope Holder and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005881號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTG-H100。新增規格：MTG-H110，以下空白。規格變更、仿單變更及註銷規格(MTG-H110：詳如中文仿單核定本。(原106.8.3及107.8.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)	英文品名: “HIWIN” Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005083號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''上銀科技'' 互動式下肢復健訓練機 (未滅菌)	英文品名: ''HIWIN'' Robotic Gait Training System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00086號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上銀科技" 沐浴移位機 (未滅菌)	英文品名: "HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006509號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上銀科技" 沐浴移位機 (未滅菌)	英文品名: "HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006509號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上銀科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本上銀科技公司	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): HIWIN CORPORATION \| 核准日期: 19991124 \| 業別: 機械傳動設備製造業 \| 主要營業項目: 精密零件，精密傳動零件及滾珠螺桿、線性軸承、線性滑軌之銷售 \| 統一編號: 23503047 \| 對外事業地址: 臺中市南屯區精科路7號 \| 國外電話: -782625332 \| 國內地址: 臺中市南屯區精科路7號 \| 國內電話: 04-23594510 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)

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“上銀科技”下肢肌力訓練機 (未滅菌)

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鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5336

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2359-5389

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3906

鐿鈦科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十四路26號 | 電話: 04-2350-3671

名稱鐿鈦科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鐿鈦科技股份有限公司臺中市南屯區文山里精科路9號	鍾兆塤	27473348	核准設立
鐿鈦科技股份有限公司中科分公司臺中市后里區后里里后科路二段３３９號		29183393

鐿鈦科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文山里精科路9號 | 負責人: 鍾兆塤 | 統編: 27473348 | 核准設立

鐿鈦科技股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市后里區后里里后科路二段３３９號 | 統編: 29183393

地址臺中市南屯區精科路9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
吉祐橡膠科技有限公司臺中市南屯區精科路118號1樓	李婉菱	42873028	核准設立
佳研智聯股份有限公司臺中市南屯區精科路2號	劉克振	90281451	核准設立
瑞鈦醫療器材股份有限公司臺中市南屯區精科路9號4樓	林俊男	82792043	核准設立
華谷電機股份有限公司臺中市南屯區精科路16號	劉明鑫	52895417	核准設立
大立光電股份有限公司臺中市南屯區精科路11號	林恩平	22480876	核准設立
于綸有限公司臺中市南屯區精科路100號1樓	陳韋廷	24582765	核准設立
統一超商股份有限公司台中市第四八一分公司臺中市南屯區精科路13號5樓	翁懿澄	51571782	核准設立
統一超商股份有限公司台中市第四九六分公司臺中市南屯區精科路11號2樓	翁懿澄	24815716	核准設立

吉祐橡膠科技有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路118號1樓 | 負責人: 李婉菱 | 統編: 42873028 | 核准設立

佳研智聯股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路2號 | 負責人: 劉克振 | 統編: 90281451 | 核准設立

瑞鈦醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓 | 負責人: 林俊男 | 統編: 82792043 | 核准設立

華谷電機股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路16號 | 負責人: 劉明鑫 | 統編: 52895417 | 核准設立

大立光電股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路11號 | 負責人: 林恩平 | 統編: 22480876 | 核准設立

于綸有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路100號1樓 | 負責人: 陳韋廷 | 統編: 24582765 | 核准設立

統一超商股份有限公司台中市第四八一分公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路13號5樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 51571782 | 核准設立

統一超商股份有限公司台中市第四九六分公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路11號2樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 24815716 | 核准設立

與“鐿鈦”無結錨釘同分類的醫療器材許可證資料集

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司