船井關健低周波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名船井關健低周波治療器的英文品名是Funcare TENS/EMS, 許可證字號是衛部醫器製字第006957號, 有效日期是20250824, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FC-R101G, FC-R101P以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亞星健康科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第006957號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250824
發證日期20200824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名船井關健低周波治療器
英文品名Funcare TENS/EMS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FC-R101G, FC-R101P以下空白
限制項目國 產
申請商名稱亞星健康科技有限公司
申請商地址台南市仁德區太子路118號1樓
申請商統一編號27378647
製造商名稱亞星健康科技有限公司
製造廠廠址台南市仁德區太子路118號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201103
製造許可登錄編號GMP0642

許可證字號

衛部醫器製字第006957號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250824

發證日期

20200824

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

船井關健低周波治療器

英文品名

Funcare TENS/EMS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5850 動力式肌肉刺激器

醫器主類別二

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醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

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醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

FC-R101G, FC-R101P以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

亞星健康科技有限公司

申請商地址

台南市仁德區太子路118號1樓

申請商統一編號

27378647

製造商名稱

亞星健康科技有限公司

製造廠廠址

台南市仁德區太子路118號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

20201103

製造許可登錄編號

GMP0642

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林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

林金淑

職稱: 董事 | 持有股份數: 10430000 | 所代表法人: | 亞星健康科技有限公司 | 統一編號: 27378647

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亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

亞星健康科技有限公司

統一編號: 27378647 | 電話號碼: 06-2729488 | 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓

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亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

亞星健康科技有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27378647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99684546 | 臺南市仁德區太子里太子路118號

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“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星"攜帶式中頻電療器

英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 20211003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 | 有效日期: 2014/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星珍珠型肌肉刺激器

英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief | 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星"攜帶式中頻電療器

英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-50,以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為:AK-330B、AK-33... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星” 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 | 有效日期: 2022/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”電極貼片

英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

亞星迷你電療器

英文品名: Astek Mini Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005674號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”中頻向量干擾儀

英文品名: “ASTEK” INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY | 許可證字號: 衛部醫器製字第004901號 | 有效日期: 2030/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-360以下空白規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 2025/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 2025/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 2021/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”桌上型電位治療器

英文品名: “ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002814號 | 有效日期: 2029/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 電位︰減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。低周波:減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AK-500,以下空白。規格變更:核定事項詳如中文仿單核定本(原98年11月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:AK-510。增加規格:MU+1。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

船井關健低周波治療器

英文品名: Funcare TENS/EMS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006957號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-R101G, FC-R101P效能變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Truncal Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006409號 | 有效日期: 20211003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“船井”脈衝儀

英文品名: “funcare” Pulse Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005239號 | 有效日期: 20251224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK3-20以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀

英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 | 有效日期: 20240219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005770號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

“亞星”雙道式中頻向量\真空吸引機

英文品名: “Astek” Deluxe Double Interferential (IF) Current with Vacuum Therapy Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器製字第007407號 | 有效日期: 2027/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-368S以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: "Astek" Limb Protector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005770號 | 有效日期: 20250721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 船井關健低周波治療器 相關資料

亞星健康科技有限公司

食品業者登錄字號: D-127378647-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27378647 | 台南市仁德區太子里太子路118號1樓

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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“亞星”可攜式中頻向量電療器

英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-350IFT以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司

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亞星健康科技有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子路118號 | 電話: 06-272-9488

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臺南市仁德區太子里太子路118號1樓
林金淑27378647核准設立

登記地址: 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓 | 負責人: 林金淑 | 統編: 27378647 | 核准設立

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與船井關健低周波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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