“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
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中文品名“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003790號, 有效日期是20240510, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是康樂保股份有限公司.

#“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003790號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240510
發證日期	20190510
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600379007
中文品名	“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	康樂保股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區仁愛路4段85號13樓
申請商統一編號	42866379
製造商名稱	COLOPLAST (CHINA) LTD.
製造廠廠址	NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190514
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003790號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240510

發證日期

20190510

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600379007

中文品名

“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

康樂保股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區仁愛路4段85號13樓

申請商統一編號

42866379

製造商名稱

COLOPLAST (CHINA) LTD.

製造廠廠址

NO.202, BAOCHENG ROAD, XIANGZHOU DISTRICT, ZHUHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190514

製造許可登錄編號

(空)

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安托萬克勞德帕波 \| Antoine Claude PAPOZ	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S \| 康樂保股份有限公司 \| 統一編號: 42866379
Henrik DENEKE	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S \| 康樂保股份有限公司 \| 統一編號: 42866379

安托萬克勞德帕波 | Antoine Claude PAPOZ

職稱: 董事長 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

Henrik DENEKE

職稱: 監察人 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: 丹麥商 Coloplast A/S | 康樂保股份有限公司 | 統一編號: 42866379

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李宣遇	公司名稱: 康樂保股份有限公司 \| 到職日期: 1121120 \| 統一編號: 42866379

李宣遇

公司名稱: 康樂保股份有限公司 | 到職日期: 1121120 | 統一編號: 42866379

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康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

康樂保股份有限公司

統一編號: 42866379 | 電話號碼: 02-27212727 | 臺北市松山區民生東路3段129號6樓

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"康樂保"善舒樂密優造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" SenSura Mio Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020575號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
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"康樂保" 康惠爾親水性敷料 (滅菌)	英文品名: "Coloplast" Comfeel Plus Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009554號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”藻膠敷料（滅菌）	英文品名: “Coloplast”Biatain Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009566號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009019號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009020號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”平而坦銀離子泡綿敷料	英文品名: “Coloplast” Biatain Ag Foam Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022753號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3464 (15×15cm), 9622 (10×10cm), 9625 (15×15cm)以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Ostomy pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003790號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
"康樂保"幫樂除膠劑(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Brava Adhesive Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013830號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司
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“康樂保”幫樂造口術用袋及其附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012171號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司

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〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用再覆蓋傷口及吸收分泌物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康惠爾傷口保護膏	英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002037號 \| 有效日期: 20101118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reference number: 4701, 4708, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉	英文品名: "Coloplase" Comfeel Powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000571號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4706,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022535號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保”幫樂皮膚保護噴霧 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Skin Barrier Spray (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013955號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022782號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009020號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
網紅世界股份有限公司	統一編號: 90003730 \| 電話號碼: 02-23970858 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 @ 出進口廠商登記資料
星空飛騰國際娛樂股份有限公司	統一編號: 54639815 \| 電話號碼: 02-27330178 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 @ 出進口廠商登記資料
翡炫國際有限公司	統一編號: 28173468 \| 電話號碼: 02-28930183 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 @ 出進口廠商登記資料
經華國際投資顧問股份有限公司	統一編號: 13113436 \| 電話號碼: 02-23970858#28 \| 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓(B1室) @ 出進口廠商登記資料
“康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料	英文品名: “Coloplast” Biatain Ibu Foam Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025143號 \| 有效日期: 20230630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)註銷規格：4105、4120、4140，以下空白。二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102.7.23核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003448號 \| 有效日期: 20230530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康樂保股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

享馳國際行銷股份有限公司

公司統編: 83448723 | 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 設立核准日期: 20191209 | 現況: 核准設立

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“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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統一編號: 90003730 | 電話號碼: 02-23970858 | 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓

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星空飛騰國際娛樂股份有限公司

統一編號: 54639815 | 電話號碼: 02-27330178 | 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓

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經華國際投資顧問股份有限公司

統一編號: 13113436 | 電話號碼: 02-23970858#28 | 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓(B1室)

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“康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料

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"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

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香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 地址: 台北市中山區中山北路三段54號之5，3樓 | 電話: 02-2591-1388

名稱康樂保找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康樂保股份有限公司臺北市松山區民生東路3段129號6樓	安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ	42866379	核准設立
香港商康樂保有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	柯宏儒 Louis Ko	27238386	核准報備

康樂保股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路3段129號6樓 | 負責人: 安托萬克勞德帕波 (Antoine Claude PAPOZ | 統編: 42866379 | 核准設立

香港商康樂保有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 柯宏儒 Louis Ko | 統編: 27238386 | 核准報備

地址臺北市大安區仁愛路4段85號13樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
享馳國際行銷股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	江芷瑄	83448723	核准設立
阿逸多投資股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	蕭易璁	90615020	核准設立
經華國際投資顧問股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓(B1室)	蕭易璁	13113436	核准設立
翡炫國際有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	葉瑾宜	28173468	核准設立
經世投資有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	曾恩明	42614923	核准設立
星空飛騰國際娛樂股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	羅維君	54639815	核准設立
壬晴天文創娛樂股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	羅維君	83515187	核准設立
網紅世界股份有限公司臺北市大安區仁愛路4段85號13樓	王晨維	90003730	核准設立

享馳國際行銷股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 江芷瑄 | 統編: 83448723 | 核准設立

阿逸多投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 蕭易璁 | 統編: 90615020 | 核准設立

經華國際投資顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓(B1室) | 負責人: 蕭易璁 | 統編: 13113436 | 核准設立

翡炫國際有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 葉瑾宜 | 統編: 28173468 | 核准設立

經世投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 曾恩明 | 統編: 42614923 | 核准設立

星空飛騰國際娛樂股份有限公司

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壬晴天文創娛樂股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 羅維君 | 統編: 83515187 | 核准設立

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登記地址: 臺北市大安區仁愛路4段85號13樓 | 負責人: 王晨維 | 統編: 90003730 | 核准設立

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與“康樂保”造口術用袋及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司