固本皮膚黏膠劑
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中文品名固本皮膚黏膠劑的英文品名是GLUBRAN Ti, 許可證字號是衛署醫器輸字第025042號, 有效日期是20180525, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣美強股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第025042號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180525
發證日期	20130525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602504200
中文品名	固本皮膚黏膠劑
英文品名	GLUBRAN Ti
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣美強股份有限公司
申請商地址	台北市中山區南京東路二段66號4樓
申請商統一編號	12133650
製造商名稱	GEM S.r.l.
製造廠廠址	55049 Viareggio (LU), Via dei Campi, 2-Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20200131
製造許可登錄編號	QSD7031

許可證字號

衛署醫器輸字第025042號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20180525

發證日期

20130525

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602504200

中文品名

固本皮膚黏膠劑

英文品名

GLUBRAN Ti

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣美強股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段66號4樓

申請商統一編號

12133650

製造商名稱

GEM S.r.l.

製造廠廠址

55049 Viareggio (LU), Via dei Campi, 2-Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200131

製造許可登錄編號

QSD7031

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吳宗翰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 925000 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650
賴文貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650
吳瑞瑛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 375000 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650
董世慶	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣美強股份有限公司 \| 統一編號: 12133650

吳宗翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 925000 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

賴文貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

吳瑞瑛

職稱: 董事 | 持有股份數: 375000 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

董世慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣美強股份有限公司 | 統一編號: 12133650

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台灣美強股份有限公司

統一編號: 12133650 | 電話號碼: 02-25516612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

台灣美強股份有限公司

統一編號: 12133650 | 電話號碼: 02-25516612 | 臺北市中山區南京東路2段66號4樓

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蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 2020/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑	英文品名: PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009662號 \| 有效日期: 2006/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙根表面局部清潔處理。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 24.0000 %SODIU... \| 醫器規格: 1 ml/tube，10 tubes/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑	英文品名: EMDOGAIN GEL "BIORA AB" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009683號 \| 有效日期: 2006/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於牙周手術治療時使用，以促使因牙周病或外傷所而流失的牙周組織再生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENAMEL MATRIX DERIVATIVE 30.0000 MG/ML \| 醫器規格: 30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)	英文品名: "Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010346號 \| 有效日期: 2013/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION Q.S.DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG ... \| 醫器規格: DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
愛皮蓋可吸收再生基質	英文品名: Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019707號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50600-03 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質	英文品名: "KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010498號 \| 有效日期: 2008/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於一般治療牙周病缺損之牙周再生手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
固本皮膚黏膠劑	英文品名: GLUBRAN Tiss \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025042號 \| 有效日期: 2018/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 2024/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
愛皮蓋可吸收再生基質	英文品名: Epi-Guide Bioresorbable Barrier Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019707號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50600-03 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
美忻透氣紙膠 (未滅菌)	英文品名: May Sin Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002802號 \| 有效日期: 20200203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑	英文品名: PREFGEL SURFACE CONDITIONING GEL "BIORA AB" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009662號 \| 有效日期: 20060508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;SODIUM CARBOX... \| 醫器規格: 1 ml/tube，10 tubes/box \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
“科美”逆福仕	英文品名: “Q-Med”Deflux \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020258號 \| 有效日期: 20241027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質	英文品名: "KENSEY NASH" EPI-GUIDE BIORESORBABLE BARRIER MATRIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010498號 \| 有效日期: 20081229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRODUCT CODE：50600-01，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 20260304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)	英文品名: "Q-MED" DEFLUX (WITH/WITHOUT METAL NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010346號 \| 有效日期: 20130721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: DEXTRANOMER/ HYALURONIC ACID COPOLYMER OF WHICH DEXTRANOMER 50 MG;;PHYS.SODIUM CHLORIDE SOLUTION \| 醫器規格: DEFUX 1 ML/SYRINGE WITH OR WITHOUT META NEEDLE (ARTICLE NO.10-92201, 10-92202, 10-35799)以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司
"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑	英文品名: EMDOGAIN GEL "BIORA AB" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009683號 \| 有效日期: 20060614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30 mg/ml；0.3 ml/syringe，0.7 ml/syringe。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司

蜜適純

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑

"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑

"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)

愛皮蓋可吸收再生基質

"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質

固本皮膚黏膠劑

逆福仕注射針

“科美”逆福仕

愛皮蓋可吸收再生基質

美忻透氣紙膠 (未滅菌)

"百歐樂" 釉得潔牙根表面處理劑

“科美”逆福仕

"肯恩納"愛皮蓋可吸收性再生基質

蜜適純

逆福仕注射針

"科美" 逆福仕 (附針＼不附針)

"百歐樂" 釉得康牙周組織再生凝膠劑

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安特轉注射用粉１００公絲	英文品名: ANTREX 100MG POWDER FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019169號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對抗葉酸拮抗劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FOLINATE CALCIUM 5H2O (CALCIUM LEUCOVORIN 5H2O) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
安特轉錠１５公絲	英文品名: ANTREX (R) 15MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015900號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE 之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之要不良反應和毒性；高劑量 METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞早成毒性作用。2.與5-... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FOLINATE ( AS CALCIUM 5H2O) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
安特轉３公絲／公撮	英文品名: ANTREX 3MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015906號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1、對抗葉酸拮抗劑(包括METHOTREXATE之解毒劑)：葉酸拮抗劑所引起之藥物不良反應和毒性；高劑量METHOTREXATE治療下，防止METHOTREXATE對健康細胞造成毒性作用。2、與5-F... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION
塞克羅邁得靜脈乾粉注射劑２００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID 200MG FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016501號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
塞克羅邁得注射劑１００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 100MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016517號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/04/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
益樂仙膠囊	英文品名: ILACEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015194號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIFLUNISAL \| 製造商名稱: LABORATORIOS HOSBON S.A.
碧韻糖衣錠	英文品名: MINISISTON COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022693號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/19 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/12/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 避孕、月經異常。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;LEVONORGESTREL \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY: SCHERING GMBH UND CO PRODUKTIONS KG FOR JENAPHARM GMBH&CO. KG
塞克羅邁得注射劑５００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016870號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/09/03 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2013/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
刻見清粉劑	英文品名: KLEAN-PREP POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021441號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2021/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腸道檢查、手術前淨腸。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;POLYETHYLENE GLYCOL 3350;;PO... \| 製造商名稱: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
塞克羅羅邁得注射劑１０００公絲	英文品名: SYKLOFOSFAMID INJECTION 1000MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017105號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
益樂仙膠囊	英文品名: ILACEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017754號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/05 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIFLUNISAL \| 製造商名稱: RORER \| S.A. LABORATORIOS
安敏泰長效錠	英文品名: ANTIAL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第011150號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1992/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性鼻炎、血管收縮神經性鼻炎、濕疹、蕁麻疹、接觸性皮膚炎、藥物過敏 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE \| 製造商名稱: ELLEM INDUSTRIA FARMACEUTICA S. R. L.
蒙得康膜衣錠	英文品名: MYDOCALM FILM COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019883號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌肉緊張所發生之症狀、錐體緊張症候群、多發性硬化肌肉痙攣、脊髓炎 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TOLPERISONE HCL \| 製造商名稱: LABATEC-PHARMA S.A.
帕特捷　筆型注射液	英文品名: APO-GO PEN 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023000號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 改善巴金森氏病後期藥效波動現象，如：LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑（BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE）製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: APOMORPHINE HCL \| 製造商名稱: BRITANNIA PHARMACEUTICALS LTD.
疏痙直腸用液劑10毫克	英文品名: STESOLID RECTAL TUBE 10MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023460號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 小孩熱痙攣、癲癇患者抽搐發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: ACTAVIS GROUP HF
疏痙直腸用液劑５公絲	英文品名: STESOLID RECTAL TUBE 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023461號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/06/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 小孩熱痙攣、癲癇患者抽發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: INPAC AS
于善膠囊２５０公絲	英文品名: ILACEN CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019601號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 消炎、鎮痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIFLUNISAL \| 製造商名稱: RORER \| S.A. LABORATORIOS
達尿得隆錠	英文品名: TALADREN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010625號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/10/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1991/08/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓、急性肺水腫 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETHACRYNIC ACID \| 製造商名稱: MALESCI S.A.S. ISTITUTO FARMACOBIOLOGICAL
癲舒錠	英文品名: NEUROTOL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015797號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/04/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲？（大發作、混合型癲？、精神運動性癲？）三叉神經痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT
癲舒緩釋錠300毫克	英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 300 MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 製造商名稱: ORION CORPORATION TURKU PLANT

安特轉注射用粉１００公絲

安特轉錠１５公絲

安特轉３公絲／公撮

塞克羅邁得靜脈乾粉注射劑２００公絲

塞克羅邁得注射劑１００公絲

益樂仙膠囊

碧韻糖衣錠

塞克羅邁得注射劑５００公絲

刻見清粉劑

塞克羅羅邁得注射劑１０００公絲

益樂仙膠囊

安敏泰長效錠

蒙得康膜衣錠

帕特捷　筆型注射液

疏痙直腸用液劑10毫克

疏痙直腸用液劑５公絲

于善膠囊２５０公絲

達尿得隆錠

癲舒錠

癲舒緩釋錠300毫克

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台灣美強股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112133650-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12133650 | 台北市中山區南京東路2段66號4樓

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疏痙直腸用液劑10毫克	英文品名: STESOLID RECTAL TUBE 10MG \| 適應症: 小孩熱痙攣、癲癇患者抽搐發作、牙科手術或輕微手術前或檢查前之鎮靜劑。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/11
美皮卡局部麻醉注射劑	英文品名: Mepivacaina Pierrel \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃管 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/07
顫立靜錠5毫克	英文品名: B.H.L. TABLET 5MG \| 適應症: 帕金森氏症候群。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZHEXOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/15
歐瑞柏局部麻醉注射劑	英文品名: Orabloc 1:100,000, solution for injection \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃管;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;ADRENALINE TARTRATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/01
弗瑞斯錠60毫克	英文品名: FARESTON TABLETS 60MG \| 適應症: 轉移性乳癌 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TOREMIFENE CITRATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/29
新定康癬膠囊２５毫克	英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 25MG \| 適應症: 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/08
新定康癬膠囊１０毫克	英文品名: NEOTIGASON CAPSULES 10MG \| 適應症: 嚴重性牛皮癬、皮膚角化症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACITRETIN ( SPRAY DRY POWDER 25%,IN GELATIN 27%,GLUCOSE,LIQUID,SPRAY-DRIED 41%,SODIUM ASCORBATE 7%) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/08
帕定平錠劑10毫克	英文品名: ELDEPRYL TABLETS 10MG \| 適應症: 巴金森病症之輔助治療劑。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/01
帕定平錠劑５毫克	英文品名: ELDEPRYL TABLETS 5MG \| 適應症: 巴金森病症之輔助治療劑。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/16
顫立靜錠2毫克	英文品名: B.H.L. TABLETS 2MG \| 適應症: 帕金森氏症候群。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZHEXOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/15
癲舒緩釋錠300毫克	英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 300 MG \| 適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2020/08/25
癲舒緩釋錠２００公絲	英文品名: NEUROTOL SLOW TABLETS 200MG \| 適應症: 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。 \| 劑型: 緩釋錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARBAMAZEPINE \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2020/08/25
加利納顆粒	英文品名: GUARINA GRANULES \| 適應症: 糖尿病治療之輔助劑 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GUAR GUM \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2018/04/20
樂瑪可－益內服顆粒	英文品名: NORMACOL GRANULES \| 適應症: 緩瀉劑。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;袋裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: STERCULIA \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/23
樂瑪可顆粒	英文品名: NORMACOL PLUS GRANULES \| 適應症: 緩解便秘 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 袋裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FRANGULA;;STERCULIA \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2023/10/15
得適錠10毫克	英文品名: TADEX TABLETS 10MG \| 適應症: 對某些類型之乳癌之輔助治療 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/18
治善錠2.5毫克	英文品名: TREXAN 2.5MG TABLETS \| 適應症: 固體腫瘤、白血病、牛皮癬 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOTREXATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/02
治善錠１０公絲	英文品名: TREXAN 10MG TABLETS \| 適應症: 固體腫瘤、白血病、牛皮癬 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHOTREXATE \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/02
帕特捷　筆型注射液	英文品名: APO-GO PEN 10MG/ML \| 適應症: 改善巴金森氏病後期藥效波動現象，如：LEVODOPA或其他DOPAMINE作用劑（BROMOCRIPTINE、LISURIDE、PERGOLIDE）製劑無法適當地控制病患之運動不能、暫時性肌麻痺等症狀... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 筆裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: APOMORPHINE HCL \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/21
沛見清口服溶液用粉劑	英文品名: Pegorion 12g Powder for Oral Solution \| 適應症: 治療慢性便秘。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MACROGOL 4000 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/30

疏痙直腸用液劑10毫克

美皮卡局部麻醉注射劑

顫立靜錠5毫克

歐瑞柏局部麻醉注射劑

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新定康癬膠囊１０毫克

帕定平錠劑10毫克

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顫立靜錠2毫克

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加利納顆粒

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樂瑪可顆粒

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巧巧麗護唇膏	英文品名: CHAPSTICK SUNBLOCK 15 \| 用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 其他唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2000/06/23
巧巧麗護唇膏（薄荷口味）	英文品名: CHAPSTICK (MINT) \| 用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 其他唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2000/06/23
巧巧麗護唇膏（橘子口味）	英文品名: CHAPSTICK ORANGE \| 用途: （用途）保護嘴唇、避免乾裂 \| 劑型: 唇膏 \| 包裝: 管裝 \| 化粧品類別: 其他唇膏 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣美強股份有限公司 \| 有效日期: 2000/06/24

巧巧麗護唇膏

巧巧麗護唇膏（薄荷口味）

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有關Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品Eldepryl 5mg Tablets (selegiline)（批號: 2167829），國內並未輸入該批號藥品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/09/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
美皮卡局部麻醉注射劑	英文品名: Mepivacaina Pierrel \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028213號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: Pierrel S.p.A. @ 全部藥品許可證資料集
QSD4232	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-23 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

有關Orion Pharma (UK) Ltd主動回收藥品Eldepryl 5mg Tablets (selegiline)（批號: 2167829），國內並未輸入該批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/09/20

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美皮卡局部麻醉注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

QSD4232

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23

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華山分行(客戶移轉至松江分行服務)

金融機構名稱: 星展（台灣）商業銀行 | 銀行代號/總機構代碼: 810 | 分支機構代號: 0113 | 台北市中山區南京東路二段６６號１樓、２樓

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台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓之1 | 電話: 02-2551-6612

台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市南京東路二段66號4樓 | 電話: 0800-221-552

台灣美強股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路二段66號4樓 | 電話: 02-2551-0949

台灣美強有限公司 | 地址: 台北市內湖區新明路351巷30弄32號2樓 | 電話: 02-2791-2619

台灣美強有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷7號1樓 | 電話: 02-2664-5990

台灣美強股份有限公司 | 地址: 新北市深坑區北深路三段155巷7號1樓 | 電話: 02-2664-5987

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣美強股份有限公司臺北市中山區南京東路2段66號4樓	吳宗翰	12133650	核准設立

台灣美強股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段66號4樓 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 12133650 | 核准設立

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與固本皮膚黏膠劑同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 \| 有效日期: 2017/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司
"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 \| 有效日期: 2017/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司
峰力助聽器(未滅菌)	英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司
卡爾開普斯外科手術顯微鏡	英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司
富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)	英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001211號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
助聽器及其附件	英文品名: HEARING AID & PARTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001212號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全國實業有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
威樂準分析病毒血清品管液	英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏離子選擇性電極校正液組	英文品名: Roche ISE Calibration Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022502號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas c 111系統上進行離子選擇性電極的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04838106以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑	英文品名: Roche Elecsys Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022503號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的鐵蛋白。適用於Elecsys 2010, MODULAR ANALYTICS E170和Cobas e 411, e601,e602免疫分析儀上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
特斯貝克二合一驗孕片	英文品名: TestPack +Plus hCG COMBO with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022504號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測血清和尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)以供早期偵測懷孕使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491785 190以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
測寶穩血糖監測系統	英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022505號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring SystemTRUEbalance Blood Glucose Monitoring System-TRUEbalance B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片	英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022506號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #505798J : 20 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司