“英特格堤”飛爾霍克腰椎椎間融合系統
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中文品名“英特格堤”飛爾霍克腰椎椎間融合系統的英文品名是“Integrity” Flarehawk Lumbar Interbody Fusion System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034134號, 有效日期是2025/12/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禮安國際生技有限公司.

#“英特格堤”飛爾霍克腰椎椎間融合系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034134號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/24
發證日期	2020/12/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603413402
中文品名	“英特格堤”飛爾霍克腰椎椎間融合系統
英文品名	“Integrity” Flarehawk Lumbar Interbody Fusion System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	禮安國際生技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1
申請商統一編號	29015951
製造商名稱	INTEGRITY IMPLANTS, INC
製造廠廠址	354 HIATT DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FLORIDA, 33418, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/01/11
製造許可登錄編號	QSD12157

許可證字號

衛部醫器輸字第034134號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/24

發證日期

2020/12/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603413402

中文品名

“英特格堤”飛爾霍克腰椎椎間融合系統

英文品名

“Integrity” Flarehawk Lumbar Interbody Fusion System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

禮安國際生技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

申請商統一編號

29015951

製造商名稱

INTEGRITY IMPLANTS, INC

製造廠廠址

354 HIATT DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FLORIDA, 33418, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/11

製造許可登錄編號

QSD12157

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高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

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楊樹林	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 禮安國際生技有限公司 \| 統一編號: 29015951

楊樹林

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 禮安國際生技有限公司 | 統一編號: 29015951

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統一編號: 29015951 | 電話號碼: | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

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"泰陽"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TAE YEON" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014872號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"泰陽"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TAE YEON" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014872號 \| 有效日期: 20200126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)	英文品名: "Unintech" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021192號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)	英文品名: "Unintech" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021192號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210702 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄捷歐迪克" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJ Orthopedics" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015038號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015039號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013982號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015114號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"巴克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BARCO" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015114號 \| 有效日期: 20200415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014886號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014886號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191227 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021039號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“卡塔努加”體外震波治療系統	英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“卡塔努加”體外震波治療系統	英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 \| 有效日期: 20250223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

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“迪捷歐”骨生長刺激器	英文品名: “DJO” Bone Growth Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031606號 \| 有效日期: 2024/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "LPG" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017894號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊福比斯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "LIFE PEACE" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015115號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宜適" 卡夫醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "Elastic Therapy" ETI Coffre-Fort Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019276號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪捷歐"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014403號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪捷歐"醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "DJO" Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014404號 \| 有效日期: 2019/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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高雄市私立頤欣居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/05/14 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: (07)269-1251 \| 機構負責人姓名: 謝碧綾 \| 機構代碼: 1X1500020 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之 @ 長照C據點
高雄市私立頤欣居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 2019/05/14 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: (07)269-1251 \| 機構負責人姓名: 謝碧綾 \| 機構代碼: 1X1500020 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之 @ 長照B據點

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名稱禮安國際生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禮安國際生技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1	楊樹林	29015951	核准設立

禮安國際生技有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 | 負責人: 楊樹林 | 統編: 29015951 | 核准設立

地址高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蒲公英企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	何磊恩	92111355	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)
益櫃股份有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	楊育勳	85006666	解散 (核准解散日期: 2023-12-14)
可以太陽能有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	王贊福	59225167	核准設立
維紳工程行高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	廖維紳	81050182	廢止 - 獨資
鋐維科技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	江柏葦	83219931	核准設立
星夜捲企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	陳雅惠	82750016	廢止 - 獨資
沐川企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	張雅雯	85494200	歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)
騰海國際留遊學企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	高樺芮	82694248	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

蒲公英企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 何磊恩 | 統編: 92111355 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)

益櫃股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 楊育勳 | 統編: 85006666 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

可以太陽能有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 王贊福 | 統編: 59225167 | 核准設立

維紳工程行

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 廖維紳 | 統編: 81050182 | 廢止 - 獨資

鋐維科技有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 江柏葦 | 統編: 83219931 | 核准設立

星夜捲企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 陳雅惠 | 統編: 82750016 | 廢止 - 獨資

沐川企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 張雅雯 | 統編: 85494200 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)

騰海國際留遊學企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 高樺芮 | 統編: 82694248 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

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與“英特格堤”飛爾霍克腰椎椎間融合系統同分類的醫療器材許可證資料集

佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司