人工水晶體
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中文品名人工水晶體的英文品名是"MENTOR" INTRAOCULAR LENSES, 許可證字號是衛署醫器輸字第007741號, 有效日期是2001/01/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是展鑫有限公司.

#人工水晶體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007741號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/15
發證日期1996/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600774101
中文品名人工水晶體
英文品名"MENTOR" INTRAOCULAR LENSES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱MENTOR O & O, INC. OPTICAL RADIATION CORPORATION
製造廠廠址1300 OPTICAL DRIVE AZUSA CA 91702 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007741號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/01/15

發證日期

1996/01/15

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600774101

中文品名

人工水晶體

英文品名

"MENTOR" INTRAOCULAR LENSES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

展鑫有限公司

申請商地址

台北巿南港路三段50巷13號4樓

申請商統一編號

23126516

製造商名稱

MENTOR O & O, INC. OPTICAL RADIATION CORPORATION

製造廠廠址

1300 OPTICAL DRIVE AZUSA CA 91702 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2004/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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人工水晶體的地址位於

台北巿南港路三段50巷13號4樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 人工水晶體 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第008529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/01/14
發證日期1998/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600852905
中文品名顯微手術用亞達吉歐鉺:雅鉻雷射系統
英文品名"WAVE LIGHT"ADAGIO ER: YAG LASER SYSTEM FOR MICROSURGERY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱WAVE LIGHT LASER TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 7 D-91058 ERLANGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/01/14
發證日期: 1998/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600852905
中文品名: 顯微手術用亞達吉歐鉺:雅鉻雷射系統
英文品名: "WAVE LIGHT"ADAGIO ER: YAG LASER SYSTEM FOR MICROSURGERY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: WAVE LIGHT LASER TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 7 D-91058 ERLANGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008529號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030114
發證日期19980114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600852905
中文品名顯微手術用亞達吉歐鉺:雅鉻雷射系統
英文品名"WAVE LIGHT"ADAGIO ER: YAG LASER SYSTEM FOR MICROSURGERY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱WAVE LIGHT LASER TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 7 D-91058 ERLANGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070828
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030114
發證日期: 19980114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600852905
中文品名: 顯微手術用亞達吉歐鉺:雅鉻雷射系統
英文品名: "WAVE LIGHT"ADAGIO ER: YAG LASER SYSTEM FOR MICROSURGERY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: WAVE LIGHT LASER TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 7 D-91058 ERLANGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/04
註銷理由自請註銷
有效日期2009/02/09
發證日期1998/04/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600862004
中文品名銣雅鉻雷射光凝固儀
英文品名GREEN YAG LASER PHOTO COAGULATOR "NIDEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-1500                                以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/10/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/04
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/02/09
發證日期: 1998/04/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600862004
中文品名: 銣雅鉻雷射光凝固儀
英文品名: GREEN YAG LASER PHOTO COAGULATOR "NIDEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-1500                                以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/10/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20051004
註銷理由自請註銷
有效日期20090209
發證日期19980403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600862004
中文品名銣雅鉻雷射光凝固儀
英文品名GREEN YAG LASER PHOTO COAGULATOR "NIDEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GYC-1500                                以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20051005
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20051004
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090209
發證日期: 19980403
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600862004
中文品名: 銣雅鉻雷射光凝固儀
英文品名: GREEN YAG LASER PHOTO COAGULATOR "NIDEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GYC-1500                                以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20051005
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/14
註銷理由自請註銷
有效日期2009/12/09
發證日期2004/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601095208
中文品名"尼得可"眼用二極體雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CYC-1000,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/09/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/12/09
發證日期: 2004/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601095208
中文品名: "尼得可"眼用二極體雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CYC-1000,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010952號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050914
註銷理由自請註銷
有效日期20091209
發證日期20041209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601095208
中文品名"尼得可"眼用二極體雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CYC-1000,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050914
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20091209
發證日期: 20041209
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601095208
中文品名: "尼得可"眼用二極體雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CYC-1000,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050915
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010767號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/13
註銷理由自請註銷
有效日期2009/07/16
發證日期2004/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601076700
中文品名"尼得可" 二極體眼用雷射儀
英文品名"NIDEK" LASER DIODE PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-3300,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010767號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/07/16
發證日期: 2004/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601076700
中文品名: "尼得可" 二極體眼用雷射儀
英文品名: "NIDEK" LASER DIODE PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-3300,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/10/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010767號
註銷狀態已註銷
註銷日期20051013
註銷理由自請註銷
有效日期20090716
發證日期20040716
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601076700
中文品名"尼得可" 二極體眼用雷射儀
英文品名"NIDEK" LASER DIODE PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-3300,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20051013
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010767號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20051013
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20090716
發證日期: 20040716
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601076700
中文品名: "尼得可" 二極體眼用雷射儀
英文品名: "NIDEK" LASER DIODE PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-3300,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20051013
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/04/14
註銷理由原廠停製本藥
有效日期2010/09/20
發證日期2005/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400049201
中文品名"塔卡基" 手術顯微鏡
英文品名"TAKAGI" OPERATING MICROSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OM-18, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/04/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/04/14
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 2010/09/20
發證日期: 2005/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400049201
中文品名: "塔卡基" 手術顯微鏡
英文品名: "TAKAGI" OPERATING MICROSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OM-18, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/04/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期20060414
註銷理由原廠停製本藥
有效日期20100920
發證日期20050920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400049201
中文品名"塔卡基" 手術顯微鏡
英文品名"TAKAGI" OPERATING MICROSCOPE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OM-18, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20060419
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20060414
註銷理由: 原廠停製本藥
有效日期: 20100920
發證日期: 20050920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400049201
中文品名: "塔卡基" 手術顯微鏡
英文品名: "TAKAGI" OPERATING MICROSCOPE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OM-18, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: TAKAGI SEIKO CO., LTD.
製造廠廠址: 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO 383-8585, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20060419
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第006706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/07/22
發證日期1992/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670604
中文品名二極體雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" DIODE LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-3000
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/07/22
發證日期: 1992/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670604
中文品名: 二極體雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" DIODE LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-3000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第006706號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19970722
發證日期19920722
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670604
中文品名二極體雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" DIODE LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-3000
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19970722
發證日期: 19920722
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670604
中文品名: 二極體雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" DIODE LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-3000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第000230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/14
註銷理由自請註銷
有效日期2010/07/14
發證日期2005/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400023000
中文品名"尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀
英文品名"NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARK-710A/ARK-730A/ARK-30, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/09/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/07/14
發證日期: 2005/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400023000
中文品名: "尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀
英文品名: "NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARK-710A/ARK-730A/ARK-30, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/09/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第000230號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050914
註銷理由自請註銷
有效日期20100714
發證日期20050714
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400023000
中文品名"尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀
英文品名"NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARK-710A/ARK-730A/ARK-30, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20050915
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050914
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20100714
發證日期: 20050714
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400023000
中文品名: "尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀
英文品名: "NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARK-710A/ARK-730A/ARK-30, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20050915
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第006628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/04/21
發證日期1992/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600662800
中文品名氬氣雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AC-2000,AC-2200
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/04/21
發證日期: 1992/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600662800
中文品名: 氬氣雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AC-2000,AC-2200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第006628號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19970421
發證日期19920421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600662800
中文品名氬氣雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AC-2000,AC-2200
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20000824
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19970421
發證日期: 19920421
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600662800
中文品名: 氬氣雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AC-2000,AC-2200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第008236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/04/22
發證日期1997/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名德可準分子雷射系統
英文品名"EXCIMER LASER"TELCO EXCIMER LASER SYSTEM
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱THE EXCIMER LASER CO. LTD.
製造廠廠址C/LIONS EYE INSTITUTE 2 VERDUN ST ENDLANDS WA 6009 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/04/22
發證日期: 1997/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 德可準分子雷射系統
英文品名: "EXCIMER LASER"TELCO EXCIMER LASER SYSTEM
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: THE EXCIMER LASER CO. LTD.
製造廠廠址: C/LIONS EYE INSTITUTE 2 VERDUN ST ENDLANDS WA 6009 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第008236號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041201
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20020422
發證日期19970422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名德可準分子雷射系統
英文品名"EXCIMER LASER"TELCO EXCIMER LASER SYSTEM
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱THE EXCIMER LASER CO. LTD.
製造廠廠址C/LIONS EYE INSTITUTE 2 VERDUN ST ENDLANDS WA 6009 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20041206
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041201
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20020422
發證日期: 19970422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 德可準分子雷射系統
英文品名: "EXCIMER LASER"TELCO EXCIMER LASER SYSTEM
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: THE EXCIMER LASER CO. LTD.
製造廠廠址: C/LIONS EYE INSTITUTE 2 VERDUN ST ENDLANDS WA 6009 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20041206
製造許可登錄編號: (空)

@ 人工水晶體 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第009443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/16
註銷理由自請註銷
有效日期2010/07/03
發證日期2000/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600944300
中文品名準分子雷射角膜手術裝置
英文品名EXCIMER LASER CORNEAL SURGERY SYSTEM "NIDEK"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一9999 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EC-5000。EC-5000 CXII。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑)
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/09/16
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/07/03
發證日期: 2000/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600944300
中文品名: 準分子雷射角膜手術裝置
英文品名: EXCIMER LASER CORNEAL SURGERY SYSTEM "NIDEK"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 9999 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EC-5000。EC-5000 CXII。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑)
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/09/19
製造許可登錄編號: (空)

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# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第006706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/07/22
發證日期1992/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600670604
中文品名二極體雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" DIODE LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-3000
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006706號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/07/22
發證日期: 1992/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600670604
中文品名: 二極體雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" DIODE LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-3000
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/12/03
發證日期1992/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600680700
中文品名晶體乳化儀
英文品名"NIDEK" PHACOEMULSIFICATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CV-8000以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址7-9 SAKAEMACHI, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/12/03
發證日期: 1992/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600680700
中文品名: 晶體乳化儀
英文品名: "NIDEK" PHACOEMULSIFICATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CV-8000以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 7-9 SAKAEMACHI, GAMAGORI, AICHI
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008529號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/01/14
發證日期1998/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600852905
中文品名顯微手術用亞達吉歐鉺:雅鉻雷射系統
英文品名"WAVE LIGHT"ADAGIO ER: YAG LASER SYSTEM FOR MICROSURGERY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱WAVE LIGHT LASER TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址AM WEICHSELGARTEN 7 D-91058 ERLANGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008529號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/01/14
發證日期: 1998/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600852905
中文品名: 顯微手術用亞達吉歐鉺:雅鉻雷射系統
英文品名: "WAVE LIGHT"ADAGIO ER: YAG LASER SYSTEM FOR MICROSURGERY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: WAVE LIGHT LASER TECHNOLOGIE GMBH
製造廠廠址: AM WEICHSELGARTEN 7 D-91058 ERLANGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000230號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/14
註銷理由自請註銷
有效日期2010/07/14
發證日期2005/07/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400023000
中文品名"尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀
英文品名"NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARK-710A/ARK-730A/ARK-30, 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000230號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/09/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2010/07/14
發證日期: 2005/07/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400023000
中文品名: "尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀
英文品名: "NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARK-710A/ARK-730A/ARK-30, 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/09/15
製造許可登錄編號: (空)

# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010767號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/10/13
註銷理由自請註銷
有效日期2009/07/16
發證日期2004/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601076700
中文品名"尼得可" 二極體眼用雷射儀
英文品名"NIDEK" LASER DIODE PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DC-3300,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/10/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010767號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/10/13
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/07/16
發證日期: 2004/07/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601076700
中文品名: "尼得可" 二極體眼用雷射儀
英文品名: "NIDEK" LASER DIODE PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DC-3300,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/10/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008236號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/04/22
發證日期1997/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名德可準分子雷射系統
英文品名"EXCIMER LASER"TELCO EXCIMER LASER SYSTEM
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱THE EXCIMER LASER CO. LTD.
製造廠廠址C/LIONS EYE INSTITUTE 2 VERDUN ST ENDLANDS WA 6009 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008236號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/04/22
發證日期: 1997/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: 德可準分子雷射系統
英文品名: "EXCIMER LASER"TELCO EXCIMER LASER SYSTEM
效能:
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2100 醫用雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: THE EXCIMER LASER CO. LTD.
製造廠廠址: C/LIONS EYE INSTITUTE 2 VERDUN ST ENDLANDS WA 6009 AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008450號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2002/11/18
發證日期1997/11/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0600845000
中文品名歐普西亞人工水晶體
英文品名INTRAOCULAR LENSES "OPSIA"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱LABORATOIRES CHAUVIN-OPSIA
製造廠廠址ZAC DE LA BOURGADE RUE MAX PLANCK BP 711-31683 LABEGE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008450號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/01
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2002/11/18
發證日期: 1997/11/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0600845000
中文品名: 歐普西亞人工水晶體
英文品名: INTRAOCULAR LENSES "OPSIA"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: LABORATOIRES CHAUVIN-OPSIA
製造廠廠址: ZAC DE LA BOURGADE RUE MAX PLANCK BP 711-31683 LABEGE CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2004/12/06
製造許可登錄編號: (空)

# 23126516 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010952號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/09/14
註銷理由自請註銷
有效日期2009/12/09
發證日期2004/12/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601095208
中文品名"尼得可"眼用二極體雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CYC-1000,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2005/09/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010952號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/09/14
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2009/12/09
發證日期: 2004/12/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601095208
中文品名: "尼得可"眼用二極體雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" GREEN LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CYC-1000,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0038 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2005/09/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 展鑫 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 1

單位名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
統一編號27763698
負責人張鑫永
登記地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
公司電話02-2627-1986
主要經營項目驗光設備、 磨片機、全自動驗光組、 眼科門診檢查設備、 準分子雷射、眼科雷射、OCT眼用光學斷層掃描儀、 眼底照相機、 超音波乳化/玻切儀、雷射乳化/玻切儀、人工晶體、裂隙燈、手術顯微鏡等各種檢查儀器和治療儀器
位置X座標308386
位置Y座標2773940
單位名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
統一編號: 27763698
負責人: 張鑫永
登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
公司電話: 02-2627-1986
主要經營項目: 驗光設備、 磨片機、全自動驗光組、 眼科門診檢查設備、 準分子雷射、眼科雷射、OCT眼用光學斷層掃描儀、 眼底照相機、 超音波乳化/玻切儀、雷射乳化/玻切儀、人工晶體、裂隙燈、手術顯微鏡等各種檢查儀器和治療儀器
位置X座標: 308386
位置Y座標: 2773940

# 展鑫 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第006614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/04/06
發證日期1992/04/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600661402
中文品名眼科用雅克雷射儀
英文品名"NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YC-1100,YC-1200,YC-1300,YC-1400
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/04/06
發證日期: 1992/04/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600661402
中文品名: 眼科用雅克雷射儀
英文品名: "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: YC-1100,YC-1200,YC-1300,YC-1400
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 展鑫 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第006628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2000/08/24
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1997/04/21
發證日期1992/04/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600662800
中文品名氬氣雷射光凝固儀
英文品名"NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AC-2000,AC-2200
限制項目輸 入
申請商名稱展鑫有限公司
申請商地址台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號23126516
製造商名稱NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2000/08/24
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1997/04/21
發證日期: 1992/04/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600662800
中文品名: 氬氣雷射光凝固儀
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2101 氬雷射光凝固儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AC-2000,AC-2200
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 展鑫有限公司
申請商地址: 台北巿南港路三段50巷13號4樓
申請商統一編號: 23126516
製造商名稱: NIDEK CO., LTD.
製造廠廠址: 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 展鑫 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015397號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/30
發證日期2015/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401539705
中文品名"尼德克" 視野計 (未滅菌)
英文品名"NIDEK" Perimeter (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1605 視野鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號27763698
製造商名稱NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015397號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/30
發證日期: 2015/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401539705
中文品名: "尼德克" 視野計 (未滅菌)
英文品名: "NIDEK" Perimeter (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M1605 視野鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
申請商統一編號: 27763698
製造商名稱: NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT
製造廠廠址: 67-4, HAMA-CHO, GAMAGORI CITY, AICHI, 443-0036 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北巿南港路三段50巷13號4樓 找到的相關資料

"尼得可" 雅鉻眼科雷射儀

英文品名: "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010614號 | 有效日期: 2009/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/11/28 | 註銷理由: 自請註銷;;原廠終止代理權有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-16000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尼得可" 雅鉻眼科雷射儀

英文品名: "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010614號 | 有效日期: 2009/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/11/28 | 註銷理由: 自請註銷;;原廠終止代理權有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-16000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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展鑫的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

毓展鑫企業有限公司 | 地址: 南投縣草屯鎮敦和南路26號 | 電話: 049-235-4817

展鑫珍珠奶茶專賣店 | 地址: 台北市中正區羅斯福路三段316巷2號 | 電話: 02-2368-5446

展鑫珠寶 | 地址: 台中市清水區清水街37號 | 電話: 04-2623-0190

展鑫工程股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區幸美十一街72號1樓 | 電話: 03-350-1999

展鑫科技行 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷18號2樓 | 電話: 02-2298-9871

展鑫科技行 | 地址: 新北市三重區三德街30號1樓 | 電話: 02-2857-9458

展鑫科技行 | 地址: 新北市新莊區五工路93號之4,1樓 | 電話: 02-8521-7003

台灣展鑫醫療器材有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 電話: 02-2627-1986

台灣展鑫醫療器材有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 電話: 02-2657-6016

展鑫汽車修護保養廠 | 地址: 高雄市旗津區中洲二路143~6號 | 電話: 07-571-1088, 0985-438-555, 0925-951-688

名稱 展鑫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹市北區石坊里中山路163號2樓之3
容龍聚82775332核准設立

新北市中和區連城路93號
申廷鑫13514137歇業 - 獨資 (核准文號: 1108152440)

臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1
張鑫永27763698核准設立

宜蘭縣礁溪鄉玉田村玉龍路一段350巷12弄32號一樓
賴汝鑫37837023核准設立 - 獨資

嘉義市東區華南里民族路198號一樓
林展瑜81308726歇業 - 獨資 (核准文號: 1080171755)

桃園市桃園區中山里泰昌十二街111號6樓
張榮昌86097236核准設立

臺中市南屯區新生里環中路四段69號
黃展彥87276953核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108616974)

嘉義市西區忠義街113號
許嘉展90584407核准設立

登記地址: 新竹市北區石坊里中山路163號2樓之3 | 負責人: 容龍聚 | 統編: 82775332 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路93號 | 負責人: 申廷鑫 | 統編: 13514137 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108152440)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 | 負責人: 張鑫永 | 統編: 27763698 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣礁溪鄉玉田村玉龍路一段350巷12弄32號一樓 | 負責人: 賴汝鑫 | 統編: 37837023 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義市東區華南里民族路198號一樓 | 負責人: 林展瑜 | 統編: 81308726 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080171755)

登記地址: 桃園市桃園區中山里泰昌十二街111號6樓 | 負責人: 張榮昌 | 統編: 86097236 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區新生里環中路四段69號 | 負責人: 黃展彥 | 統編: 87276953 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108616974)

登記地址: 嘉義市西區忠義街113號 | 負責人: 許嘉展 | 統編: 90584407 | 核准設立

與人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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