“濱松” 數位玻片掃描機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“濱松” 數位玻片掃描機的英文品名是“Hamamatsu” Digital Slide Scanner, 許可證字號是衛部醫器輸字第034166號, 有效日期是2025/12/08, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品為一全玻片影像系統，設計用來協助專業人員提供對樣本的病理判讀。本產品及專用軟體用於將組織或細胞樣本藉由掃描方式轉為數位化數據。, 醫器規格是NanoZoomer S360 (C13220-01)，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是美嘉儀器股份有限公司.

#“濱松” 數位玻片掃描機的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2020/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603416602
中文品名“濱松” 數位玻片掃描機
英文品名“Hamamatsu” Digital Slide Scanner
效能本產品為一全玻片影像系統，設計用來協助專業人員提供對樣本的病理判讀。本產品及專用軟體用於將組織或細胞樣本藉由掃描方式轉為數位化數據。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NanoZoomer S360 (C13220-01)，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱美嘉儀器股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
申請商統一編號21254079
製造商名稱HAMAMATSU PHOTONICS K.K.
製造廠廠址812, JOKO-CHO, HIGASHI-KU, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA PREF., 431-3196, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/01/17
製造許可登錄編號QSD11622

許可證字號

衛部醫器輸字第034166號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/08

發證日期

2020/12/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603416602

中文品名

“濱松” 數位玻片掃描機

英文品名

“Hamamatsu” Digital Slide Scanner

效能

本產品為一全玻片影像系統，設計用來協助專業人員提供對樣本的病理判讀。本產品及專用軟體用於將組織或細胞樣本藉由掃描方式轉為數位化數據。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NanoZoomer S360 (C13220-01)，以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年1月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

美嘉儀器股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓

申請商統一編號

21254079

製造商名稱

HAMAMATSU PHOTONICS K.K.

製造廠廠址

812, JOKO-CHO, HIGASHI-KU, HAMAMATSU CITY, SHIZUOKA PREF., 431-3196, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2024/01/17

製造許可登錄編號

QSD11622

“濱松” 數位玻片掃描機地圖 [ 導航 ]

“濱松” 數位玻片掃描機的地址位於

新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “濱松” 數位玻片掃描機 相關資料

@ “濱松” 數位玻片掃描機 於 出進口廠商登記資料

統一編號21254079
原始登記日期19850515
核發日期20210812
廠商中文名稱美嘉儀器股份有限公司
廠商英文名稱MAJOR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
英文營業地址7 F., No. 69-10, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O湧
電話號碼02-28081452
傳真號碼02-28082354
進口資格有
出口資格有
統一編號: 21254079
原始登記日期: 19850515
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 美嘉儀器股份有限公司
廠商英文名稱: MAJOR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 69-10, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O湧
電話號碼: 02-28081452
傳真號碼: 02-28082354
進口資格: 有
出口資格: 有

食品業者登錄資料集 資料集的 “濱松” 數位玻片掃描機 相關資料

@ “濱松” 數位玻片掃描機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美嘉儀器股份有限公司
公司統一編號21254079
業者地址新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
食品業者登錄字號F-121254079-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美嘉儀器股份有限公司
公司統一編號: 21254079
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
食品業者登錄字號: F-121254079-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 21254079 找到的相關資料

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# 21254079 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號21254079
原始登記日期19850515
核發日期20210812
廠商中文名稱美嘉儀器股份有限公司
廠商英文名稱MAJOR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
英文營業地址7 F., No. 69-10, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O湧
電話號碼02-28081452
傳真號碼02-28082354
進口資格有
出口資格有
統一編號: 21254079
原始登記日期: 19850515
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 美嘉儀器股份有限公司
廠商英文名稱: MAJOR INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 69-10, Sec. 2, Zhongzheng E. Rd., Tamsui Dist., New Taipei City 25170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O湧
電話號碼: 02-28081452
傳真號碼: 02-28082354
進口資格: 有
出口資格: 有

# 21254079 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱美嘉儀器股份有限公司
公司統一編號21254079
業者地址新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
食品業者登錄字號F-121254079-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美嘉儀器股份有限公司
公司統一編號: 21254079
業者地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
食品業者登錄字號: F-121254079-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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# 美嘉儀器 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6201152889
機構名稱美嘉儀器股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市士林區承德路四段２４８號４樓
電話0228082352
開業狀態歇業
機構代碼: 6201152889
機構名稱: 美嘉儀器股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市士林區承德路四段２４８號４樓
電話: 0228082352
開業狀態: 歇業

# 美嘉儀器 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231013426
機構名稱美嘉儀器股份有限公司
種類販賣業
地址新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
電話28081452
開業狀態開業
機構代碼: MD6231013426
機構名稱: 美嘉儀器股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓
電話: 28081452
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓 找到的相關資料

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帝谷有限公司

統一編號: 23888937 | 電話號碼: 02-28086606 | 新北市淡水區中正東路2段69之10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

韻翔國際有限公司

統一編號: 27559529 | 電話號碼: 02-26242581 | 新北市淡水區中正東路2段69之10號5樓

@ 出進口廠商登記資料

育揚實業股份有限公司

統一編號: 30952899 | 電話號碼: 02-2809-5156 | 新北市淡水區中正東路2段69之10號8樓

@ 出進口廠商登記資料

博達科技(股)公司

屆別: 8 | 電話: (02)28095230 | 地址: 251新北市淡水區中正東路二段69之10號5樓 | 網址: www.procomp.com.tw

@ 國家磐石獎

育揚實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市淡水區中正東路二段69之10號八樓

@ 醫療器材商資料集

帝谷有限公司

統一編號: 23888937 | 電話號碼: 02-28086606 | 新北市淡水區中正東路2段69之10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

韻翔國際有限公司

統一編號: 27559529 | 電話號碼: 02-26242581 | 新北市淡水區中正東路2段69之10號5樓

@ 出進口廠商登記資料

育揚實業股份有限公司

統一編號: 30952899 | 電話號碼: 02-2809-5156 | 新北市淡水區中正東路2段69之10號8樓

@ 出進口廠商登記資料

博達科技(股)公司

屆別: 8 | 電話: (02)28095230 | 地址: 251新北市淡水區中正東路二段69之10號5樓 | 網址: www.procomp.com.tw

@ 國家磐石獎

育揚實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市淡水區中正東路二段69之10號八樓

@ 醫療器材商資料集
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美嘉儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

美嘉儀器(士林) | 地址: 台北市士林區承德路四段248號4樓 | 電話: 02-2808-2353

美嘉儀器股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段69號之10，7樓 | 電話: 02-2808-1452

名稱 美嘉儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美嘉儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓		王金湧21254079核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓 | 負責人: 王金湧 | 統編: 21254079 | 核准設立

地址 新北市淡水區中正東路2段69之10號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路2段69之10號4樓		雷百疊23888937核准設立

新北市淡水區中正東路2段69之10號5樓		鄭巧宜27559529核准設立

新北市淡水區中正東路2段69之10號8樓		黃閔30952899核准設立

新北市淡水區八勢里中正東路二段69之10號5樓		吳紀群86011033核准設立

新北市淡水區中正東路二段六九之十號三樓		林木山05260665核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號4樓 | 負責人: 雷百疊 | 統編: 23888937 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號5樓 | 負責人: 鄭巧宜 | 統編: 27559529 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段69之10號8樓 | 負責人: 黃閔 | 統編: 30952899 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區八勢里中正東路二段69之10號5樓 | 負責人: 吳紀群 | 統編: 86011033 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段六九之十號三樓 | 負責人: 林木山 | 統編: 05260665 | 核准設立

與“濱松” 數位玻片掃描機同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

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