石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002282號, 有效日期是20191210, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是輝迅科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002282號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191210
發證日期	20141210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600228209
中文品名	石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	輝迅科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207之3號7樓
申請商統一編號	54287229
製造商名稱	SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址	NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20161114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20191210

發證日期

20141210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600228209

中文品名

石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

輝迅科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207之3號7樓

申請商統一編號

54287229

製造商名稱

SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD

製造廠廠址

NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161114

製造許可登錄編號

(空)

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輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 電話號碼: 02-89131289 | 新北市新店區中興路2段190號12樓之1

輝迅科技股份有限公司

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法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002004號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002004號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002040號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002040號 \| 有效日期: 20181211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 20200310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002282號 \| 有效日期: 2019/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"東海"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015389號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"東海"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015389號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 2018/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 20181015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司

法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)

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輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 核准日期: 20130726

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“東海”矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 核准日期: 20130726

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“東海”矯正鏡片 (未滅菌)

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可妮斯光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: CANEX corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005932號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005952號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鏡客光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005697號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005650號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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慎康企業有限公司	電話: 02-89131001 \| 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 \| 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
防曬隔離滋養霜	英文品名: UV-PROTECTIVE NOURISHING CREAM \| 用途: 修飾膚色、肌膚防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安婕妤美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2009/12/15 @ 特定用途化粧品許可證資料集
VC 防曬隔離霜 SPF30 / PA+++	英文品名: VC Advanced Protection Day Cream SPF30 / PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
防曬潤膚露SPF15/PA+++	英文品名: Fresh Liquid Make Up SPF15/PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
粉粒水	英文品名: SOOTHING LOTION \| 用途: 預防面皰產生。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/09/29 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳霜	英文品名: ANTI-BACTERIAL CREAM \| 用途: 預防面皰、軟化角質。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳水	英文品名: ANTI-BACTERIAL LOTION \| 用途: 收斂肌膚毛孔，預防面皰生成。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水妍皙防護霜	英文品名: Brightening Moisturizing UV Defense Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集

慎康企業有限公司

電話: 02-89131001 | 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 | 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

防曬隔離滋養霜

@ 特定用途化粧品許可證資料集

VC 防曬隔離霜 SPF30 / PA+++

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防曬潤膚露SPF15/PA+++

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荳水

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水妍皙防護霜

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輝迅科技股份有限公司新北市新店區中興路2段190號12樓之1	王雅惠	54287229	核准設立

輝迅科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段190號12樓之1 | 負責人: 王雅惠 | 統編: 54287229 | 核准設立

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“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司