邁士達II血糖量測系統
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中文品名邁士達II血糖量測系統的英文品名是EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System, 許可證字號是衛署醫器製字第003662號, 有效日期是20220601, 許可證種類是醫　器, 效能是用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。, 醫器規格是1.邁士達II血糖量測系統包含：邁士達II血糖機、邁士達II血糖試片10片、採血筆、採血針10支、標準濃度葡萄糖品管液。2.邁士達II血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是福永生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220601
發證日期	20120601
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	邁士達II血糖量測系統
英文品名	EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System
效能	用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.邁士達II血糖量測系統包含：邁士達II血糖機、邁士達II血糖試片10片、採血筆、採血針10支、標準濃度葡萄糖品管液。2.邁士達II血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	福永生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
申請商統一編號	80064027
製造商名稱	福永生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210407
製造許可登錄編號	GMP0738

許可證字號

衛署醫器製字第003662號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220601

發證日期

20120601

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

邁士達II血糖量測系統

英文品名

EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System

效能

用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.邁士達II血糖量測系統包含：邁士達II血糖機、邁士達II血糖試片10片、採血筆、採血針10支、標準濃度葡萄糖品管液。2.邁士達II血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

福永生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

申請商統一編號

80064027

製造商名稱

福永生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210407

製造許可登錄編號

GMP0738

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統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

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福永連發採血針(滅菌)	英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永連發採血針(滅菌)	英文品名: EPS Lianfa Lancets(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003989號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EASYMAX Glucose Control Solutions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008718號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永宜瑪氏採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS EASYMAX Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023409號 \| 有效日期: 2029/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 \| 有效日期: 2025/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EPS Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021629號 \| 有效日期: 20250611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 20100930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永宜瑪氏採血針(滅菌)	英文品名: EASYMAX Sterilize Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004841號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第一代血糖量測系統	英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第一代血糖量測系統	英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 20210923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
施德蘭斯博依採血針(滅菌)	英文品名: SteriLance Beurer Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004869號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第二代血糖量測系統	英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第二代血糖量測系統	英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)	英文品名: SteriLance "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000569號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永醫智採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 \| 有效日期: 2024/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永醫智採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS MediSmart Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004037號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

福永連發採血針(滅菌)

福永連發採血針(滅菌)

宜瑪氏葡萄糖品管液(未滅菌)

福永宜瑪氏採血筆(未滅菌)

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

易速康葡萄糖品管液

易速康葡萄糖品管液

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博依第一代血糖量測系統

博依第一代血糖量測系統

施德蘭斯博依採血針(滅菌)

博依第二代血糖量測系統

博依第二代血糖量測系統

施德蘭斯 "博依" 採血筆(未滅菌)

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福永醫智採血筆(未滅菌)

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宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

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公司統一編號: 80064027 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4

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公司統一編號: 80064027 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4

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福永生物科技股份有限公司	統一編號: 80064027 \| 電話號碼: 03-6686868 \| 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 @ 出進口廠商登記資料
福永生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80064027 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號 @ 登記工廠名錄
福永生物科技股份有限公司	統一編號: 80064027 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹縣研發三路8號 @ 3大科學園區公司資料集
福永生物科技股份有限公司	總機電話: 03-6686868 \| 公司代號: 4183 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 80064027 \| 住址: (30076)新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 \| 董事長: 郭鳳琳 \| 成立日期: 20021022 \| 出表日期: 1130707 @ 上櫃公司基本資料
易速康血糖試片	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 易速康血糖試片是配合易速康血糖機/第二代易速康血糖機(Supreme II)使用於體外自我檢測血糖之血糖試片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each strip contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) ≧ 1IU.\nPotassium ferricyanide ≧ 0.05 mg.\... \| 醫器規格: 50 tests stri \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易速康血糖機	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 \| 有效日期: 2010/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體新鮮微血管全血中葡萄糖(B-D-glucose) 含量，可用於自我檢測血糖之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁士達血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

@ 出進口廠商登記資料

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

@ 登記工廠名錄

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹縣研發三路8號

@ 3大科學園區公司資料集

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福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 20230502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏血糖測試片	英文品名: EasyMax Blood Glucose Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007578號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依第一代血糖量測系統	英文品名: eurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依第二代血糖量測系統	英文品名: eurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福永易立邁血糖量測系統

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福永易立邁血糖量測系統

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福永家用型血糖量測系統

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福永家用型血糖量測系統

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宜瑪氏血糖測試片

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博依第一代血糖量測系統

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博依第二代血糖量測系統

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宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

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宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 20170601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏專業型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004957號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用以體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)註銷規格：血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、單片包25片/盒、單片包50片/盒。(二)規格變更：宜瑪氏專業型血糖量測系統(包含:血糖機x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏專業型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004957號 \| 有效日期: 20230502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏專業型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l、標準濃度控制液×l)；2.血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2；3.品管液(包含：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁士達II血糖量測系統	英文品名: EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003662號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.邁士達II血糖量測系統包含：邁士達II血糖機、邁士達II血糖試片10片、採血筆、採血針10支、標準濃度葡萄糖品管液。2.邁士達II血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁士達血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 \| 有效日期: 20210923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

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宜瑪氏專業型血糖量測系統

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宜瑪氏專業型血糖量測系統

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邁士達II血糖量測系統

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邁士達血糖量測系統

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福永生物科技的黃頁資料

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福永生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區研發三路8號 | 電話: 03-668-6868

名稱福永生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福永生物科技股份有限公司新竹縣寶山鄉研發三路8號	郭鳳琳	80064027	核准設立
福永生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市香山區牛埔南路65號1樓	郭鳳琳	28114102	廢止

福永生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 80064027 | 核准設立

福永生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市香山區牛埔南路65號1樓 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 28114102 | 廢止

地址新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南方資訊股份有限公司新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號		47250555	解散 (文號: 2009-2-12 園商字字第0980004180號)

南方資訊股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 統編: 47250555 | 解散 (文號: 2009-2-12 園商字字第0980004180號)

與邁士達II血糖量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司