重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)
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中文品名重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)的英文品名是Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000779號, 有效日期是20251201, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）, 限制項目是國　產, 申請商名稱是重新傷殘用具製造廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000779號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251201
發證日期	20051201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300077904
中文品名	重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目	國　產
申請商名稱	重新傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址	新北市新莊區中正路229號(1樓)
申請商統一編號	35304303
製造商名稱	重新傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址	新北市新莊區中正路227號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200907
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000779號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251201

發證日期

20051201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300077904

中文品名

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名

Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）

限制項目

國　產

申請商名稱

重新傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路229號(1樓)

申請商統一編號

35304303

製造商名稱

重新傷殘用具製造廠有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路227號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200907

製造許可登錄編號

(空)

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周張月妹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3600000 \| 所代表法人: \| 重新傷殘用具製造廠有限公司 \| 統一編號: 35304303

周張月妹

職稱: 董事 | 持有股份數: 3600000 | 所代表法人: | 重新傷殘用具製造廠有限公司 | 統一編號: 35304303

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統一編號: 35304303 | 電話號碼: 02-2992-7897 | 新北市新莊區中正路229號

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重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

重新傷殘用具製造廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 35304303 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99611755 | 新北市新莊區興漢里中正路227號

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背架 (未滅菌)	英文品名: Brace (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
天神肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 \| 有效日期: 2020/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000768號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000779號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017497號 \| 有效日期: 2022/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“重新”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 \| 有效日期: 2025/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
重新機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000545號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001384號 \| 有效日期: 20160620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
“重新”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000658號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1205、CS1207、CS1209、CS1202、CS1504、CS1505、CS1506、CS1216、CS1501、CS1503、CB1404、CB1503、CB1403、以下空白。規格變更... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000659號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"福利美" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "FREEMAN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017497號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
背架 (未滅菌)	英文品名: Brace (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001878號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0039, CS0039, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
天神肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001880號 \| 有效日期: 20201111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ROM WALKER (Therapeutic Walking Boot)、Air ROM (Post-OP Knee Orthoses)、ROM Elbow (Post-OP Elbow Brace... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessoreis (Non-... \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003432號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司
"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000659號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 重新傷殘用具製造廠有限公司

"重新" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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天神肢體裝具 (未滅菌)

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重新傷殘用具製造廠有限公司

食品業者登錄字號: F-135304303-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 35304303 | 新北市新莊區中正路229號

重新傷殘用具製造廠有限公司

食品業者登錄字號: F-135304303-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 35304303 | 新北市新莊區中正路229號

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重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 新北市新莊區中正路229號 | 電話: 02-2992-7897

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台南市北區勝利路254號 | 電話: 06-238-3860

重新傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 高雄市三民區民族一路548號 | 電話: 07-395-1419

名稱重新傷殘用具製造廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
重新傷殘用具製造廠有限公司新北市新莊區中正路229號	周張月妹	35304303	核准設立
重新傷殘用具製造廠有限公司台北營業所臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室）		26389147
重新傷殘用具製造廠有限公司花蓮分公司花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號	鄭偉忠	16360439	核准設立

重新傷殘用具製造廠有限公司

登記地址: 新北市新莊區中正路229號 | 負責人: 周張月妹 | 統編: 35304303 | 核准設立

重新傷殘用具製造廠有限公司台北營業所

登記地址: 臺北市中正區東門里中山南路７號（復健部大樓１樓１１７室） | 統編: 26389147

重新傷殘用具製造廠有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣吉安鄉北昌村三十二鄰中央路三段五三四號 | 負責人: 鄭偉忠 | 統編: 16360439 | 核准設立

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與重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司