“鯊克”內視鏡削鑽工具
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鯊克”內視鏡削鑽工具的英文品名是“Shark Cut” Endoscopic Burr accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第034717號, 有效日期是2026/07/20, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是騁宇醫療企業社.

#“鯊克”內視鏡削鑽工具的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第034717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/20
發證日期2021/07/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603471700
中文品名“鯊克”內視鏡削鑽工具
英文品名“Shark Cut” Endoscopic Burr accessorie
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.4360 電動頭顱鑽馬達
醫器主類別二N 骨科學
醫器次類別二N.1100 關節鏡
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。
限制項目輸 入
申請商名稱騁宇醫療企業社
申請商地址新北市三重區溪尾街42之9號3樓
申請商統一編號85346449
製造商名稱TECHCORD CO., LTD.
製造廠廠址13 Gukjegwahak 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/24
製造許可登錄編號QSD14687

許可證字號

衛部醫器輸字第034717號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/20

發證日期

2021/07/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603471700

中文品名

“鯊克”內視鏡削鑽工具

英文品名

“Shark Cut” Endoscopic Burr accessorie

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4360 電動頭顱鑽馬達

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.1100 關節鏡

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及型號變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.24。

限制項目

輸 入

申請商名稱

騁宇醫療企業社

申請商地址

新北市三重區溪尾街42之9號3樓

申請商統一編號

85346449

製造商名稱

TECHCORD CO., LTD.

製造廠廠址

13 Gukjegwahak 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/11/24

製造許可登錄編號

QSD14687

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新北市三重區溪尾街42之9號3樓

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騁宇醫療企業社

統一編號: 85346449 | 電話號碼: 09-52231390 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

騁宇醫療企業社

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“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“索爾”雙極射頻電極

英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“索爾”雙極射頻電極

英文品名: “T-SAURUS” Electrosurgical system electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037181號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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騁宇醫療企業社

公司統一編號: 85346449 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6

騁宇醫療企業社

公司統一編號: 85346449 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 食品業者登錄字號: F-185346449-00000-6

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"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

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“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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騁宇醫療企業社

統一編號: 85346449 | 電話號碼: 09-52231390 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

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"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 2025/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 2025/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

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騁宇醫療企業社

統一編號: 85346449 | 電話號碼: 09-52231390 | 新北市三重區溪尾街42之9號3樓

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"茵賽" 脊椎內視鏡工具(未滅菌)

英文品名: "Insight spine" Spinal Endoscopic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021393號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

@ 醫療器材許可證資料集

"特科爾德" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TECHCORD" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021394號 | 有效日期: 20250323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

@ 醫療器材許可證資料集

“鯊克” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “SharkCut” Spinal surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021671號 | 有效日期: 20250629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

@ 醫療器材許可證資料集

“艾栢”剛性脊椎內視鏡

英文品名: “ABLEYE” Rigid Spinoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034943號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年9月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 騁宇醫療企業社 找到的相關資料

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

@ 醫療器材許可證資料集

“茵賽”脊椎內視鏡

英文品名: “Insight spine” Spinal endoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034801號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年8月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騁宇醫療企業社

@ 醫療器材許可證資料集
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根據地址 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 ...)

新北市三重區溪尾街４２之３號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之５號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之６號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之３號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之９號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

廣盈國際貿易有限公司

統一編號: 54696462 | 電話號碼: 02-23090878 | 新北市三重區溪尾街42之2號6樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區溪尾街４２之３號七樓

總價元: 5500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110223.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之５號八樓

總價元: 6500000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 42.14 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110404.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之６號九樓

總價元: 8380000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 72.15 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110409.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之３號五樓

總價元: 7770000.0 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 73.44 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.56 | 建築完成年月: 971209.0 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1110415.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15350000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1120601

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之９號二樓

總價元: 6500000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 41.8 | 土地移轉總面積平方公尺: 6.15 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1121202

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市三重區溪尾街４２之２號八樓

總價元: 15950000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 119.96 | 土地移轉總面積平方公尺: 13.13 | 建築完成年月: 0971209 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) | 主要用途: 商業用 | 交易年月日: 1130229

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

廣盈國際貿易有限公司

統一編號: 54696462 | 電話號碼: 02-23090878 | 新北市三重區溪尾街42之2號6樓

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 騁宇醫療企業社 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 騁宇醫療企業社)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街42之9號3樓		劉麗燕85346449核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 劉麗燕 | 統編: 85346449 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098113622)

地址 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區溪尾街42之9號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區溪尾街42之2號6樓		劉宏國54696462核准設立

新北市三重區溪尾街42之9號3樓		林鴻祥30142759核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

新北市三重區溪尾街42之2號8樓		邵尉綸50662638歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

新北市三重區溪尾街42之1號7樓		邱芷騏34782622核准設立 - 合夥

新北市三重區溪尾街42之8號2樓		黃淑慧54866424解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

新北市三重區溪尾街42之9號(1樓)		李俊毅42227872核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

新北市三重區溪尾街42之1號7樓		林美善37895439歇業 - 獨資 (核准文號: 1035235269)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號6樓 | 負責人: 劉宏國 | 統編: 54696462 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號3樓 | 負責人: 林鴻祥 | 統編: 30142759 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118148764)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之2號8樓 | 負責人: 邵尉綸 | 統編: 50662638 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118163740)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之1號7樓 | 負責人: 邱芷騏 | 統編: 34782622 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之8號2樓 | 負責人: 黃淑慧 | 統編: 54866424 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-11)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之9號(1樓) | 負責人: 李俊毅 | 統編: 42227872 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078116660)

登記地址: 新北市三重區溪尾街42之1號7樓 | 負責人: 林美善 | 統編: 37895439 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1035235269)

與“鯊克”內視鏡削鑽工具同分類的醫療器材許可證資料集

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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