“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
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中文品名“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)的英文品名是“FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007222號, 有效日期是20231104, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是紘康醫療器材有限公司.

#“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007222號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231104
發證日期	20081104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400722207
中文品名	“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)
英文品名	“FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	紘康醫療器材有限公司
申請商地址	台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓
申請商統一編號	27732680
製造商名稱	FCI S.A.S.
製造廠廠址	2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20211026
製造許可登錄編號	QSD9021

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007222號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231104

發證日期

20081104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400722207

中文品名

“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名

“FCI”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

紘康醫療器材有限公司

申請商地址

台北市文山區羅斯福路六段２９５號８樓

申請商統一編號

27732680

製造商名稱

FCI S.A.S.

製造廠廠址

2 rue Carl Zeiss, 25000 BESANCON, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211026

製造許可登錄編號

QSD9021

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孫筱萍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 紘康醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27732680

孫筱萍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 紘康醫療器材有限公司 | 統一編號: 27732680

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紘康醫療器材有限公司

統一編號: 27732680 | 電話號碼: 02-29311000 | 臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓

紘康醫療器材有限公司

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“明德望”手動式眼科手術器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “MedOne”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008338號 \| 有效日期: 2029/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“艾歐皮”上眼瞼下垂支持器 (未滅菌）	英文品名: “IOP” Ptosis Crutch（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008343號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「上眼瞼下垂支持器(M.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"愛望" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A 1" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015665號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 喜立康義眼	英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
“可思透”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"目爾艷"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "MORCHER" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015321號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSE UP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013698號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S3.3021. 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSIS PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013699號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S3.1000.S3.1001.以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管	英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號 \| 有效日期: 2029/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：S1.2300及S1.2100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"佛朗惜眼" 補利服矽油	英文品名: "FCI PRODUCTION" PURIFIED SILICONE OIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010825號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼科手術時之輔助填充物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S5-7170;S5-7160;S5-7570;S5-7560;S5-7180;S5-7100;S5-7580;S5-7500。SP123,SP124,SP125,SP126,SP101,S57604... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
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“可思透”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Quest” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006822號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組	英文品名: “FCI” MASTERKA Lacrimal Intubation Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028112號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASTERKA 30, MASTERKA 35, MASTERKA 40以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目爾艷”晶體囊張力環	英文品名: “Morcher” Capsular Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027257號 \| 有效日期: 20250410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物	英文品名: "FCI" BIOCERAMIC ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010162號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：S6.5110、S6.5316、S6.5318、S6.5320、S6.5322。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器	英文品名: "FCI" PTOSE UP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013698號 \| 有效日期: 20251129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：S3.3021. 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 喜立康義眼	英文品名: "FCI" Silicone Orbital Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012677號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“目爾艷”愛芮人工水晶體	英文品名: “Morcher” Aniridia IOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021791號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於取代下列敘述病例的正常水晶體或需虹彩重建患者，如：1.先天或後天性無虹膜，2.外傷性無虹膜，3.部分無虹膜，4.白化病(先天性色素缺乏症)。(本產品非白內障或無水晶體患者必需)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：50D、30B。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管	英文品名: "FCI"MONOKA LACRIMAL INTUBATION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010549號 \| 有效日期: 20240218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S1-1500,S1-1520,S1-1630,S1-1660,S1-1620,S1-1800,S1-1820。詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佛朗惜眼"補眼卡液	英文品名: "FCI PRODUCTION"PERFLUOROCARBON FLUIDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017046號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S5.8250,S5.8270,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佛朗惜眼”馬斯特卡淚囊通管組

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“目爾艷”晶體囊張力環

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"佛朗惜眼" 博納美眼窩填充物

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"佛朗惜眼" 眼瞼下垂支持器

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"佛朗惜眼" 喜立康義眼

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“目爾艷”愛芮人工水晶體

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"佛朗惜眼" 蒙那卡矽質淚管

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"佛朗惜眼"補眼卡液

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紘康醫療器材有限公司臺北市文山區羅斯福路6段295號8樓	孫筱萍	27732680	核准設立

紘康醫療器材有限公司

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與“佛朗惜眼”手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司