“目爾艷”晶體囊張力環
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“目爾艷”晶體囊張力環的英文品名是“Morcher” Capsular Ring, 許可證字號是衛部醫器輸字第027257號, 有效日期是2025/04/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E、6F、6G、9L、10C(right)、10G(right)、10L(right)、15(righ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是紘康醫療器材有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第027257號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/10 |
發證日期 | 2015/04/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602725701 |
中文品名 | “目爾艷”晶體囊張力環 |
英文品名 | “Morcher” Capsular Ring |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E、6F、6G、9L、10C(right)、10G(right)、10L(right)、15(right)、15A(right)、15B(right)、19D(Right)(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址 | 台北市文山區羅斯福路六段295號8樓 |
申請商統一編號 | 27732680 |
製造商名稱 | MORCHER GMBH |
製造廠廠址 | KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/22 |
製造許可登錄編號 | QSD4761 |
許可證字號衛部醫器輸字第027257號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/04/10 |
發證日期2015/04/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05602725701 |
中文品名“目爾艷”晶體囊張力環 |
英文品名“Morcher” Capsular Ring |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:13S、1B、1C、1D、1E、1G、1L、1S、2C、2G、2L、2S、6D、6E、6F、6G、9L、10C(right)、10G(right)、10L(right)、15(right)、15A(right)、15B(right)、19D(Right)(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱紘康醫療器材有限公司 |
申請商地址台北市文山區羅斯福路六段295號8樓 |
申請商統一編號27732680 |
製造商名稱MORCHER GMBH |
製造廠廠址KAPUZINERWEG 12 D-70374 STUTTGART GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/09/22 |
製造許可登錄編號QSD4761 |
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台北市文山區羅斯福路六段295號8樓