“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)
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中文品名“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)的英文品名是“EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004902號, 有效日期是20231114, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是上岳科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第004902號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231114
發證日期	20131114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)
英文品名	“EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	上岳科技股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號	80245631
製造商名稱	上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191007
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004902號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231114

發證日期

20131114

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

英文品名

“EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

上岳科技股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科五路3號5樓

申請商統一編號

80245631

製造商名稱

上岳科技股份有限公司精科廠

製造廠廠址

臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191007

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市南屯區精科五路3號5樓

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黄竹熊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600600 \| 所代表法人: \| 上岳科技股份有限公司 \| 統一編號: 80245631
楊之蒂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 7091400 \| 所代表法人: \| 上岳科技股份有限公司 \| 統一編號: 80245631

黄竹熊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600600 | 所代表法人: | 上岳科技股份有限公司 | 統一編號: 80245631

楊之蒂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 7091400 | 所代表法人: | 上岳科技股份有限公司 | 統一編號: 80245631

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上岳科技股份有限公司

統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓

上岳科技股份有限公司

統一編號: 80245631 | 電話號碼: 04-23596033 | 臺中市南屯區精科五路3號5樓

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上岳科技股份有限公司工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631

上岳科技股份有限公司工廠

臺中市西屯區協和里工業區三十五路５８號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99702338 | 統一編號: 80245631

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上岳科技股份有限公司精科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80245631 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006381 | 臺中市南屯區春社里精科五路3號四樓、五樓

上岳科技股份有限公司精科廠

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"上岳" 抽痰機	英文品名: "EMG" SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 霧化器	英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”大型抽痰機	英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003903號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”攜帶式霧化器	英文品名: “EMG” Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBF01以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”多功能噴霧器	英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)	英文品名: “EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004902號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”連續式正壓呼吸器	英文品名: “EMG” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006562號 \| 有效日期: 2029/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PAG01-001, PAG01-002, PAG01-003，以下空白。增加規格：PAG01-003A(原108年8月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：PAG01-003B。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004274號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Pressure Regulator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009208號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 製氧機	英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 \| 有效日期: 20260530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格：CTA01-A01。增加規格：CTG01-A05。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 抽痰機	英文品名: "EMG" SUCTION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
"上岳" 霧化器	英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”攜帶式霧化器	英文品名: “EMG” Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006090號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBF01以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳”多功能噴霧器	英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006094號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目：新增規格：NBA02-A91（原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009239號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004540號 \| 有效日期: 2026/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: “EMG” Pressure tubing and accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004274號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
“上岳” 壓力調節器(未滅菌)	英文品名: “Mediair” Pressure Regulator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009208號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

"上岳" 製氧機

"上岳" 抽痰機

"上岳" 霧化器

“上岳”大型抽痰機

“上岳”攜帶式霧化器

“上岳”多功能噴霧器

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)

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“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)

“上岳” 壓力調節器(未滅菌)

"上岳" 製氧機

"上岳" 抽痰機

"上岳" 霧化器

“上岳”攜帶式霧化器

“上岳”多功能噴霧器

“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)

“上岳” 機械式助行器(未滅菌)

“上岳” 壓力管路及其附件(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌) 相關資料

上岳科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80245631 | 台中市南屯區精科五路3號5樓

上岳科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180245631-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80245631 | 台中市南屯區精科五路3號5樓

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"上岳" 多象限止血帶 (未滅菌)	英文品名: "EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009785號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上岳" 捲式固定夾板 (未滅菌)	英文品名: "EMG" Rolly Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00352號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板（I.3910）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"上岳" 捲式固定夾板 (未滅菌)	英文品名: "EMG" Rolly Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00352號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「非膨脹式四肢用夾板（I.3910）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)

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名稱上岳科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上岳科技股份有限公司臺中市南屯區精科五路3號5樓	黄竹熊	80245631	核准設立
上岳科技股份有限公司金門分公司金門縣金城鎮珠沙里金山路６６５－１號		90488431
上岳科技股份有限公司高雄分公司高雄市仁武區仁和里仁山街４１之１號		91092020

上岳科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 黄竹熊 | 統編: 80245631 | 核准設立

上岳科技股份有限公司金門分公司

登記地址: 金門縣金城鎮珠沙里金山路６６５－１號 | 統編: 90488431

上岳科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市仁武區仁和里仁山街４１之１號 | 統編: 91092020

地址臺中市南屯區精科五路3號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶星科技股份有限公司臺中市南屯區精科五路33號2樓	永守時	53819634	核准設立
辛蒂生醫股份有限公司臺中市南屯區精科五路3號5樓	楊之蒂	12837588	核准設立
上達精工股份有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	24398493	核准設立
呈穎興業有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	83299322	核准設立
晨曦有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687489	核准設立
釜舟有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687592	核准設立
騰昊有限公司臺中市南屯區精科五路32號3樓	林忠裕	42687734	核准設立

昶星科技股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路33號2樓 | 負責人: 永守時 | 統編: 53819634 | 核准設立

辛蒂生醫股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 楊之蒂 | 統編: 12837588 | 核准設立

上達精工股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 24398493 | 核准設立

呈穎興業有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 83299322 | 核准設立

晨曦有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687489 | 核准設立

釜舟有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687592 | 核准設立

騰昊有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687734 | 核准設立

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羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統	英文品名: Thermo LDH-L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L \| 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
三盟鎂試驗系統	英文品名: Thermo Magnesium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L \| 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司