"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)的英文品名是"PMI" Oxygen Mask (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第004915號, 有效日期是20231122, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是台灣先進醫學科技股份有限公司.

#"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第004915號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231122
發證日期20131122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)
英文品名"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5580 氧氣面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市五股區五權二路11號7樓
申請商統一編號29177977
製造商名稱台灣先進醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區五權二路11號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180612
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第004915號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231122

發證日期

20131122

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名

"PMI" Oxygen Mask (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

台灣先進醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權二路11號7樓

申請商統一編號

29177977

製造商名稱

台灣先進醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權二路11號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180612

製造許可登錄編號

(空)

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李智慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 29177977

黃天合

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 29177977

林芯羽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 29177977

李智慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 29177977

黃天合

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 29177977

林芯羽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣先進醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 29177977

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出進口廠商登記資料 資料集的 "台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌) 相關資料

台灣先進醫學科技股份有限公司

統一編號: 29177977 | 電話號碼: 02-2299-3395 | 新北市新莊區新北大道3段212號17樓

台灣先進醫學科技股份有限公司

統一編號: 29177977 | 電話號碼: 02-2299-3395 | 新北市新莊區新北大道3段212號17樓

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“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)

英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進”可攜式微孔噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號 | 有效日期: 2023/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 20210810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210429 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進”可攜式微孔噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)

英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號 | 有效日期: 20220517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)

英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/04/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進”可攜式微孔噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 2023/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "PMI" Oxygen Mask (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004915號 | 有效日期: 2023/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進醫學科技”超音波噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Ultrasound Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005423號 | 有效日期: 20210810 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210429 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進”可攜式微孔噴霧器

英文品名: “Pioneer Medical Instrument” Portable Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006084號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nebu-100s,以下空白。仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

"台灣先進醫學科技" 耳鏡專用耳套 (未滅菌)

英文品名: "Pioneer Medical Instrument" SCOPE Disposable Specula (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003084號 | 有效日期: 20220517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

“台灣先進醫學科技” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Pioneer Medical Instrument”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006365號 | 有效日期: 20260825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣先進醫學科技股份有限公司

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根據識別碼 29177977 找到的相關資料

台灣先進醫學科技股份有限公司

統一編號: 29177977 | 核准日期: 20110624

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣先進醫學科技股份有限公司

統一編號: 29177977 | 核准日期: 20110624

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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台灣喬哈斯科技股份有限公司

統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒材料科技股份有限公司

統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒人工智慧科技股份有限公司

統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓

@ 出進口廠商登記資料

卓躍科技股份有限公司

統一編號: 93795308 | 電話號碼: 02-2299-0822 | 新北市五股區五權二路11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣喬哈斯科技股份有限公司

統一編號: 42712939 | 電話號碼: 02-29037266 | 新北市五股區五權二路11號5樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒材料科技股份有限公司

統一編號: 28891448 | 電話號碼: 02-22982360 | 新北市五股區五權二路11號1樓

@ 出進口廠商登記資料

先鋒人工智慧科技股份有限公司

統一編號: 83022830 | 電話號碼: 02-22982360#1608 | 新北市五股區五權二路11號7樓

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卓躍科技股份有限公司

統一編號: 93795308 | 電話號碼: 02-2299-0822 | 新北市五股區五權二路11號5樓

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名稱 台灣先進醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區新北大道3段212號17樓
林芯羽29177977核准設立

登記地址: 新北市新莊區新北大道3段212號17樓 | 負責人: 林芯羽 | 統編: 29177977 | 核准設立

地址 新北市五股區五權二路11號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權二路11號4樓
陳勝標65925504核准設立

新北市五股區五權二路11號5樓
林芯羽42712939核准設立

新北市五股區五權二路11號7樓
李宜哲83022830核准設立

新北市五股區五權二路11號1樓
邹素慧28891448核准設立

新北市五股區五權二路11號5樓
杜俞萱93795308核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號4樓 | 負責人: 陳勝標 | 統編: 65925504 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 林芯羽 | 統編: 42712939 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號7樓 | 負責人: 李宜哲 | 統編: 83022830 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號1樓 | 負責人: 邹素慧 | 統編: 28891448 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權二路11號5樓 | 負責人: 杜俞萱 | 統編: 93795308 | 核准設立

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與"台灣先進" 氧氣面罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“愛爾康” 雷視能雷射患者介面

英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

法西里-比比 自膨式支架

英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“安酋納克”水手親水性血管攝影導管

英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”里斯周邊血管支架系統

英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 匯悅有限公司

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