"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)的英文品名是"iStat" PCR Reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004042號, 有效日期是20170406, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191126, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是日祥醫事管理顧問股份有限公司.

#"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004042號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191126
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170406
發證日期20120406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)
英文品名"iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱日祥醫事管理顧問股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥醫事管理顧問股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004042號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191126

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20170406

發證日期

20120406

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)

英文品名

"iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

日祥醫事管理顧問股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段96號18樓

申請商統一編號

84770621

製造商名稱

日祥醫事管理顧問股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段96號18樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200406

製造許可登錄編號

(空)

"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段96號18樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 相關資料

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84770621
原始登記日期20140721
核發日期20230811
廠商中文名稱日祥生命科學股份有限公司
廠商英文名稱ISTAT BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
英文營業地址6 F., No. 135, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105007, Taiwan (R.O.C.)
代表人馬O榮
電話號碼02-26963518
傳真號碼02-26963658
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84770621
原始登記日期: 20140721
核發日期: 20230811
廠商中文名稱: 日祥生命科學股份有限公司
廠商英文名稱: ISTAT BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 135, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馬O榮
電話號碼: 02-26963518
傳真號碼: 02-26963658
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/19
發證日期2017/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)
英文品名EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/19
發證日期: 2017/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)
英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221219
發證日期20171219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)
英文品名EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221219
發證日期: 20171219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)
英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180108
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/01
發證日期2017/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)
英文品名"EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號GMP1131
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/01
發證日期: 2017/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)
英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: GMP1131

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006611號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270301
發證日期20170301
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)
英文品名"EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210929
製造許可登錄編號GMP1131
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270301
發證日期: 20170301
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)
英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210929
製造許可登錄編號: GMP1131

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/06
發證日期2012/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)
英文品名"iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱日祥醫事管理顧問股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥醫事管理顧問股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/06
發證日期: 2012/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)
英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2016/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)
英文品名"EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2016/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)
英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260729
發證日期20160729
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)
英文品名"EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210325
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260729
發證日期: 20160729
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)
英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210325
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
英文品名EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
效能本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號GMP1131
許可證字號: 衛部醫器製字第005348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/24
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: GMP1131

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211024
發證日期20161024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
英文品名EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
效能本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號GMP1131
許可證字號: 衛部醫器製字第005348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211024
發證日期: 20161024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: GMP1131

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/12/27
發證日期2013/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)
英文品名"iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/12/27
發證日期: 2013/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)
英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第004980號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181227
發證日期20131227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)
英文品名"iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20141031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181227
發證日期: 20131227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)
英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20141031
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第005313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/14
發證日期2014/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)
英文品名“EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/14
發證日期: 2014/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)
英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第005313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190714
發證日期20140714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)
英文品名“EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190714
發證日期: 20140714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)
英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160719
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/14
發證日期2014/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)
英文品名“EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/14
發證日期: 2014/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)
英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190714
發證日期20140714
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)
英文品名“EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20160721
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190714
發證日期: 20140714
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)
英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20160721
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 相關資料

@ "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱日祥生命科學股份有限公司
公司統一編號84770621
業者地址台北市松山區民生東路3段135號6樓
食品業者登錄字號F-184770621-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 日祥生命科學股份有限公司
公司統一編號: 84770621
業者地址: 台北市松山區民生東路3段135號6樓
食品業者登錄字號: F-184770621-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84770621 找到的相關資料

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# 84770621 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84770621
原始登記日期20140721
核發日期20230811
廠商中文名稱日祥生命科學股份有限公司
廠商英文名稱ISTAT BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
英文營業地址6 F., No. 135, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105007, Taiwan (R.O.C.)
代表人馬O榮
電話號碼02-26963518
傳真號碼02-26963658
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84770621
原始登記日期: 20140721
核發日期: 20230811
廠商中文名稱: 日祥生命科學股份有限公司
廠商英文名稱: ISTAT BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
英文營業地址: 6 F., No. 135, Sec. 3, Minsheng E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 105007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 馬O榮
電話號碼: 02-26963518
傳真號碼: 02-26963658
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84770621 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱日祥生命科學股份有限公司
公司統一編號84770621
業者地址台北市松山區民生東路3段135號6樓
食品業者登錄字號F-184770621-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 日祥生命科學股份有限公司
公司統一編號: 84770621
業者地址: 台北市松山區民生東路3段135號6樓
食品業者登錄字號: F-184770621-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 84770621 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第005348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/24
發證日期2016/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
英文品名EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
效能本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4020 分析特定試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號GMP1131
許可證字號: 衛部醫器製字第005348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/24
發證日期: 2016/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組
英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4020 分析特定試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: GMP1131

# 84770621 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006315號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/29
發證日期2016/07/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)
英文品名"EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/29
發證日期: 2016/07/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)
英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 84770621 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007059號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/19
發證日期2017/12/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)
英文品名EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/19
發證日期: 2017/12/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)
英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區民生東路3段135號6樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
製造許可登錄編號: (空)

# 84770621 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/26
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/06
發證日期2012/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)
英文品名"iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱日祥醫事管理顧問股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥醫事管理顧問股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/04/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/26
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/06
發證日期: 2012/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)
英文品名: "iStat" PCR Reagent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/04/06
製造許可登錄編號: (空)

# 84770621 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005312號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/14
發證日期2014/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)
英文品名“EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/14
發證日期: 2014/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)
英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 84770621 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005313號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/07/14
發證日期2014/07/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)
英文品名“EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱日祥生命科學股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號84770621
製造商名稱日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/07/14
發證日期: 2014/07/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)
英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
申請商統一編號: 84770621
製造商名稱: 日祥生命科學股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段96號18樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 日祥醫事管理顧問 於 醫療器材商資料集

機構代碼620101P890
機構名稱日祥醫事管理顧問股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路3段248號13樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620101P890
機構名稱: 日祥醫事管理顧問股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路3段248號13樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)

英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號 | 有效日期: 20260729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

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日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005348號 | 有效日期: 20211024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-KP22-001、P-KP24-001、P-KP29-001、P-KP22-002、P-KP24-002、P-KP29-002，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

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"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006611號 | 有效日期: 20270301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日祥重亞硫酸轉換品管物質 (未滅菌)

英文品名: EpiGene Bisulfite Conversion Control Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007059號 | 有效日期: 20221219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日祥” 子宮頸細胞收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Cervical Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005312號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“日祥” 口腔檢體收集液 (未滅菌)

英文品名: “EpiGene” Oral Cell Collection Media (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005313號 | 有效日期: 20190714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日祥"PAX1核酸探針混劑組(未滅菌)

英文品名: "iStat" PAX1 probes mixture (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004980號 | 有效日期: 20181227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日祥" 檢體運送保存器材 (未滅菌)

英文品名: "EpiGene" Specimen Collection and Transport Tube (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006315號 | 有效日期: 20260729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 日祥生命科學股份有限公司

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日祥醫事管理顧問的黃頁資料

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日祥醫事管理顧問股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路三段248號13樓 | 電話: 02-8772-1519

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與"日祥"即時定量核酸增幅試劑組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

頻道擴大器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" AMPLIFIERS CHANNELS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001874號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ１Ｃ，Ａ３Ｃ，Ａ３Ｆ，ＡＰＣ，ＡＰＵ，ＡＲＩ，ＡＴＭ，ＡＦＬ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

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