"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
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中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003931號, 有效日期是20170105, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191104, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是台美國際有限公司.

#"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003931號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191104

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170105

發證日期

20120105

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

台美國際有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二

申請商統一編號

16756571

製造商名稱

臺灣彥大有限公司

製造廠廠址

嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20191105

製造許可登錄編號

(空)

"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二

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出進口廠商登記資料 資料集的 "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16756571
原始登記日期19981117
核發日期20210813
廠商中文名稱台美國際有限公司
廠商英文名稱TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O致
電話號碼86654437
傳真號碼86654457
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16756571
原始登記日期: 19981117
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台美國際有限公司
廠商英文名稱: TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O致
電話號碼: 86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220614
發證日期: 20170614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/08/01
發證日期2002/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003804
中文品名"伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名"VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱VERSAMED LTD.
製造廠廠址ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/08/01
發證日期: 2002/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003804
中文品名: "伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名: "VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: VERSAMED LTD.
製造廠廠址: ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070801
發證日期20020801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003804
中文品名"伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名"VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱VERSAMED LTD.
製造廠廠址ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070801
發證日期: 20020801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003804
中文品名: "伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名: "VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: VERSAMED LTD.
製造廠廠址: ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849001
中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849001
中文品名: “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849001
中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849001
中文品名: “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200703
發證日期20150703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/23
發證日期2001/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600975506
中文品名連續式呼吸器
英文品名CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/23
發證日期: 2001/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600975506
中文品名: 連續式呼吸器
英文品名: CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20061023
發證日期20011023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600975506
中文品名連續式呼吸器
英文品名CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20061023
發證日期: 20011023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600975506
中文品名: 連續式呼吸器
英文品名: CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 16756571 找到的相關資料

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# 16756571 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16756571
原始登記日期19981117
核發日期20210813
廠商中文名稱台美國際有限公司
廠商英文名稱TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O致
電話號碼86654437
傳真號碼86654457
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16756571
原始登記日期: 19981117
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台美國際有限公司
廠商英文名稱: TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O致
電話號碼: 86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849001
中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/01/26
發證日期: 2010/01/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849001
中文品名: “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/23
發證日期2001/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600975506
中文品名連續式呼吸器
英文品名CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/23
發證日期: 2001/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600975506
中文品名: 連續式呼吸器
英文品名: CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/08/01
發證日期2002/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003804
中文品名"伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名"VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱VERSAMED LTD.
製造廠廠址ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/08/01
發證日期: 2002/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003804
中文品名: "伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名: "VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: VERSAMED LTD.
製造廠廠址: ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849001
中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849001
中文品名: “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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# 台美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220614
發證日期: 20170614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

# 台美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200703
發證日期20150703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)
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台美國際的黃頁資料

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台美國際有限公司 | 地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2 | 電話: 02-8665-4457

台美國際有限公司 | 地址: 新北市新店區長春路34號1樓 | 電話: 02-8217-1727

名稱 台美國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 台美國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段89號12樓之2		周壹致16756571核准設立

臺北市士林區中正路６０１號３樓之７		86483785解散 (文號: 1998-1-19 建一字 第87254316號)

桃園縣中壢市普強里和祥街97號1樓		林美廷53152618核准設立

臺北市松山區健康路240號4樓		謝碧霞17748614歇業 - 獨資

臺中市北區大德街二四九巷十一號一樓		80074714解散 (文號: 2003-12-29 經授中字 第0923321216號)

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之2 | 負責人: 周壹致 | 統編: 16756571 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區中正路６０１號３樓之７ | 統編: 86483785 | 解散 (文號: 1998-1-19 建一字 第87254316號)

登記地址: 桃園縣中壢市普強里和祥街97號1樓 | 負責人: 林美廷 | 統編: 53152618 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區健康路240號4樓 | 負責人: 謝碧霞 | 統編: 17748614 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市北區大德街二四九巷十一號一樓 | 統編: 80074714 | 解散 (文號: 2003-12-29 經授中字 第0923321216號)

與"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

全自動心電圖監視系統

英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司

人工肘關節

英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工肩關節

英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工掌關節

英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

人工骨板

英文品名: "B.G." BONE PLATES. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001855號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

早產兒保育器

英文品名: "SANRITU" INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001856號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＣＤ？２５００Ｂ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

未熟兒運搬用保育器

英文品名: "SANRITU" PORTABLE INFANT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001857號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

氧氣帳

英文品名: "SANRITU" OXYGEN TENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001858號 | 有效日期: 1994/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小兒術後恢復保育器

英文品名: "SANRITU" POST-OPERATIVE RECOVERY INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001859號 | 有效日期: 1990/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ，Ｌ，ＬＬ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

超音波治療器

英文品名: "METTLER" SONICATOR II, ULTRASONIC THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001860號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ７０６，ＭＥ７０５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

肌肉刺激器

英文品名: "METTLER" MUSCLE STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001861號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ　２０６，ＭＥ　２０７． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

超短波治療器

英文品名: "METTLER" AUTO THERM SHORTWAVE DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001862號 | 有效日期: 1990/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 大華儀器有限公司

氧氣套管

英文品名: "PHARMA" NASAL OXYGEN CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001867號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

吸引導管

英文品名: "PHARMA" SUCTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001868號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＡＣＵＵＭ　ＣＯＮＴＲＯＬ　ＴＹＰＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

多用途監視紀錄裝置

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" POLYGRAPH SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001869號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＨ４　ＭＯＤＥＬ：３Ｃ？１Ｆ，４Ｃ．ＥＳＯ　３００　ＭＯＤＥＬ：ＶＰ？Ｌ，ＶＰ？Ｓ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

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