“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
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中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）的英文品名是“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008490號, 有效日期是2015/01/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台美國際有限公司.

#“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/01/26
發證日期2010/01/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849001
中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008490號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/01/26

發證日期

2010/01/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400849001

中文品名

“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）

英文品名

“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台美國際有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二

申請商統一編號

16756571

製造商名稱

SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY

製造廠廠址

23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）的地址位於

新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二

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出進口廠商登記資料 資料集的 “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 相關資料

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號16756571
原始登記日期19981117
核發日期20210813
廠商中文名稱台美國際有限公司
廠商英文名稱TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O致
電話號碼86654437
傳真號碼86654457
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16756571
原始登記日期: 19981117
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台美國際有限公司
廠商英文名稱: TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O致
電話號碼: 86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220614
發證日期: 20170614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/08/01
發證日期2002/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003804
中文品名"伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名"VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱VERSAMED LTD.
製造廠廠址ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/08/01
發證日期: 2002/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003804
中文品名: "伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名: "VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: VERSAMED LTD.
製造廠廠址: ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070801
發證日期20020801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003804
中文品名"伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名"VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱VERSAMED LTD.
製造廠廠址ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070801
發證日期: 20020801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003804
中文品名: "伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名: "VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: VERSAMED LTD.
製造廠廠址: ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849001
中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849001
中文品名: “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200703
發證日期20150703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/23
發證日期2001/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600975506
中文品名連續式呼吸器
英文品名CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/23
發證日期: 2001/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600975506
中文品名: 連續式呼吸器
英文品名: CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20061023
發證日期20011023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600975506
中文品名連續式呼吸器
英文品名CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20061023
發證日期: 20011023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600975506
中文品名: 連續式呼吸器
英文品名: CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

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# 16756571 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16756571
原始登記日期19981117
核發日期20210813
廠商中文名稱台美國際有限公司
廠商英文名稱TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人周O致
電話號碼86654437
傳真號碼86654457
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16756571
原始登記日期: 19981117
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 台美國際有限公司
廠商英文名稱: TAIMED MEDICAL LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之2
英文營業地址: 12F.-2, No. 89, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 23147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 周O致
電話號碼: 86654437
傳真號碼: 86654457
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2006/10/23
發證日期2001/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600975506
中文品名連續式呼吸器
英文品名CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2006/10/23
發證日期: 2001/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600975506
中文品名: 連續式呼吸器
英文品名: CONTINUOUS VENTILATORS "BREAS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D000 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: BREAS MEDICAL AB
製造廠廠址: FORETAGSVAGEN 1 SE-43533 MOLNLYCKE SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2007/08/01
發證日期2002/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003804
中文品名"伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名"VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱VERSAMED LTD.
製造廠廠址ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2007/08/01
發證日期: 2002/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003804
中文品名: "伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名: "VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: VERSAMED LTD.
製造廠廠址: ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/03
發證日期2015/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/03
發證日期: 2015/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/14
發證日期2017/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/14
發證日期: 2017/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/05
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150126
發證日期20100126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400849001
中文品名“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名“Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008490號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150126
發證日期: 20100126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400849001
中文品名: “史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）
英文品名: “Smooth-Bor”Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS COMPANY
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

# 16756571 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121119
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20070801
發證日期20020801
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601003804
中文品名"伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名"VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱臺美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號16756571
製造商名稱VERSAMED LTD.
製造廠廠址ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010038號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121119
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20070801
發證日期: 20020801
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601003804
中文品名: "伏沙美德" 愛美 201 呼吸器
英文品名: "VERSAMED" VENT 201 VENTILATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 臺美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段８９號１２樓之２
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: VERSAMED LTD.
製造廠廠址: ATIDIM INDUSTRIAL PARK, BLDG. 2, TEL-AVIV 61580, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)
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# 台美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003931號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "EnterMed" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八九號一二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191105
製造許可登錄編號: (空)

# 台美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220614
發證日期20170614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱臺灣彥大有限公司
製造廠廠址嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220614
發證日期: 20170614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "艾美" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "iVent" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: 臺灣彥大有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170622
製造許可登錄編號: (空)

# 台美國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200703
發證日期20150703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401540800
中文品名“史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名“Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台美國際有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號16756571
製造商名稱SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150706
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015408號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200703
發證日期: 20150703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401540800
中文品名: “史密斯邦” 呼吸器管路(未滅菌)
英文品名: “Smooth-Bor” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台美國際有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路一段八十九號十二樓之二
申請商統一編號: 16756571
製造商名稱: SMOOTH-BOR PLASTICS
製造廠廠址: 23322 DEL LAGO DRIVE, LAGUNA HILLS, CA 92653 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150706
製造許可登錄編號: (空)
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台美國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台美國際有限公司 | 地址: 新北市新店區北新路一段89號12樓之2 | 電話: 02-8665-4457

台美國際有限公司 | 地址: 新北市新店區長春路34號1樓 | 電話: 02-8217-1727

名稱 台美國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 台美國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段89號12樓之2		周壹致16756571核准設立

臺北市士林區中正路６０１號３樓之７		86483785解散 (文號: 1998-1-19 建一字 第87254316號)

桃園縣中壢市普強里和祥街97號1樓		林美廷53152618核准設立

臺北市松山區健康路240號4樓		謝碧霞17748614歇業 - 獨資

臺中市北區大德街二四九巷十一號一樓		80074714解散 (文號: 2003-12-29 經授中字 第0923321216號)

登記地址: 新北市新店區北新路1段89號12樓之2 | 負責人: 周壹致 | 統編: 16756571 | 核准設立

登記地址: 臺北市士林區中正路６０１號３樓之７ | 統編: 86483785 | 解散 (文號: 1998-1-19 建一字 第87254316號)

登記地址: 桃園縣中壢市普強里和祥街97號1樓 | 負責人: 林美廷 | 統編: 53152618 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區健康路240號4樓 | 負責人: 謝碧霞 | 統編: 17748614 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市北區大德街二四九巷十一號一樓 | 統編: 80074714 | 解散 (文號: 2003-12-29 經授中字 第0923321216號)

與“史密斯邦”呼吸器管路（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＣＭ　１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

藥物吸附器

英文品名: "GAMBRO" ADSORBA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

靜脈留置針

英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 享萬有限公司

血管導管

英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

光線治療器

英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高琦有限公司

益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀

英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;系統未列申請商，且已逾有效期限，爰逕予註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱:

冷凍手術治療器

英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

胃管

英文品名: "UNO" STOMACH TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

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