"史達特"顯微手術器械(未滅菌)
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中文品名"史達特"顯微手術器械(未滅菌)的英文品名是"S & T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021255號, 有效日期是20250212, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天山儀器股份有限公司.

#"史達特"顯微手術器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021255號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250212
發證日期	20200212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402125500
中文品名	"史達特"顯微手術器械(未滅菌)
英文品名	"S & T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K4525 顯微手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天山儀器股份有限公司
申請商地址	新北市樹林區中正路415號3樓之1
申請商統一編號	15861694
製造商名稱	S & T AG
製造廠廠址	TOBELRAASTRASSE 2, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20200215
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021255號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250212

發證日期

20200212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402125500

中文品名

"史達特"顯微手術器械(未滅菌)

英文品名

"S & T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4525 顯微手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

天山儀器股份有限公司

申請商地址

新北市樹林區中正路415號3樓之1

申請商統一編號

15861694

製造商名稱

S & T AG

製造廠廠址

TOBELRAASTRASSE 2, CH-8212 NEUHAUSEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200215

製造許可登錄編號

(空)

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新北市樹林區中正路415號3樓之1

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天山儀器股份有限公司

統一編號: 15861694 | 電話號碼: 02-26880088 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1

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天山儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

天山儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 15861694 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區獇寮里中正路四一五號二樓之二

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"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007003號 \| 有效日期: 20221102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"斯恩雅" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "S UND A" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015102號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 2013/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "Microma" Microsurgical Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007348號 \| 有效日期: 20131224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 2012/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
“瑞寶”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “RIBBEL”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005830號 \| 有效日期: 20120508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司
"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件	英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(整形外科手術組套及其附件【I.3925】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附件共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"喬瑟夫" 整形外科手術組套及其附件	英文品名: "JOSEF" Plastic Surgery kit and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003291號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附件共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 1988/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
体腔充氣針	英文品名: "HSW"INSUFFLATION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002438號 \| 有效日期: 19880127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３２０００００２５０，３２０００００５５９，７１９３１４００４５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
心臟監護器	英文品名: "SOXIL"MEMORY PATIENT MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002464號 \| 有效日期: 19880218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ　２１０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“安特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTON”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004407號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
“阿緹瑪”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006324號 \| 有效日期: 2012/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司

"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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体腔充氣針

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公司統一編號: 15861694 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 食品業者登錄字號: F-115861694-00000-3

天山儀器股份有限公司

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斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
點滴量控制器	英文品名: "SOXIL"INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002465號 \| 有效日期: 1988/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＴＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "SOXIL"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002470號 \| 有效日期: 1988/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線（附針）	英文品名: "USSC" NYLON SURGICAL SUTURE (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006519號 \| 有效日期: 1998/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 20230126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007094號 \| 有效日期: 2023/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "INSTO" Microsurgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001726號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "AR" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002895號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: "S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

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"天山" 內視鏡附件 (未滅菌)

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"愛爾" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

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"司恩特" 顯微手術器械(未滅菌)

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“炘燐”中頻電療儀	英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 \| 有效日期: 2024/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R6800 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“炘燐”中頻電療儀	英文品名: “Shining” Middle Frequency Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004490號 \| 有效日期: 20240217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R6800 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 炘燐精密科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006268號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006269號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "PRIMA" Hysteroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006302號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 子宮鏡附件儀器包括：鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 力仁器械廠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“炘燐”中頻電療儀

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“炘燐”中頻電療儀

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"普力瑪" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

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"普力瑪" 關節鏡附件 (未滅菌)

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"普力瑪" 子宮鏡附件 (未滅菌)

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天山儀器的黃頁資料

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天山儀器股份有限公司 | 地址: 新北市樹林區中正路415號2樓之2 | 電話: 02-2688-0088

名稱天山儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天山儀器股份有限公司新北市樹林區中正路415號3樓之1	郭映麟	15861694	核准設立

天山儀器股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 負責人: 郭映麟 | 統編: 15861694 | 核准設立

地址新北市樹林區中正路415號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大千藥品有限公司新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3	林群能	13033187	核准設立
銘躍藥品有限公司新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3	周雨柔	70547236	核准設立
川弘機械工程股份有限公司新北市樹林區中正路415號6樓之3	劉東宗	84811658	核准設立
有宸資訊有限公司新北市樹林區中正路415號8樓之3	郭沛禔	54020616	核准設立
捷創科技顧問有限公司新北市樹林區中正路415號8樓之2	呂俊龍	80475020	核准設立
海山豐國際開發股份有限公司新北市樹林區中正路415號8樓之1	蔡淑如	16514292	核准設立
偉新技術顧問有限公司新北市樹林區中正路415號6樓之3	許金財	22108687	核准設立
銘躍生技有限公司新北市樹林區中正路415號10樓之3	林群能	28049617	核准設立

大千藥品有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3 | 負責人: 林群能 | 統編: 13033187 | 核准設立

銘躍藥品有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之1、之2、之3 | 負責人: 周雨柔 | 統編: 70547236 | 核准設立

川弘機械工程股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號6樓之3 | 負責人: 劉東宗 | 統編: 84811658 | 核准設立

有宸資訊有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之3 | 負責人: 郭沛禔 | 統編: 54020616 | 核准設立

捷創科技顧問有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之2 | 負責人: 呂俊龍 | 統編: 80475020 | 核准設立

海山豐國際開發股份有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號8樓之1 | 負責人: 蔡淑如 | 統編: 16514292 | 核准設立

偉新技術顧問有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號6樓之3 | 負責人: 許金財 | 統編: 22108687 | 核准設立

銘躍生技有限公司

登記地址: 新北市樹林區中正路415號10樓之3 | 負責人: 林群能 | 統編: 28049617 | 核准設立

與"史達特"顯微手術器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司