"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀的英文品名是"Zeiss"Visante OCT, 許可證字號是衛署醫器輸字第017486號, 有效日期是20211212, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是1000,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣儀器行股份有限公司.

#"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017486號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211212
發證日期	20061212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601748601
中文品名	"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀
英文品名	"Zeiss"Visante OCT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1570 眼底鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1000,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣儀器行股份有限公司
申請商地址	台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ
申請商統一編號	03558803
製造商名稱	CARL ZEISS MEDITEC, INC.
製造廠廠址	5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160818
製造許可登錄編號	QSD1679

許可證字號

衛署醫器輸字第017486號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211212

發證日期

20061212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601748601

中文品名

"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀

英文品名

"Zeiss"Visante OCT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1570 眼底鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1000,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣儀器行股份有限公司

申請商地址

台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

申請商統一編號

03558803

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC, INC.

製造廠廠址

5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160818

製造許可登錄編號

QSD1679

"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀地圖 [ 導航 ]

"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀的地址位於

台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀 ...)

林翰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11521 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林楊一清	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林日盛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2757 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803
林進二	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5008 \| 所代表法人: \| 台灣儀器行股份有限公司 \| 統一編號: 03558803

林翰

職稱: 董事 | 持有股份數: 11521 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林楊一清

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林日盛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2757 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

林進二

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5008 | 所代表法人: | 台灣儀器行股份有限公司 | 統一編號: 03558803

[ 搜尋所有相關: "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的 "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀相關資料

林日盛	公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 \| 到職日期: 0840208 \| 統一編號: 03558803

林日盛

公司名稱: 台灣儀器行股份有限公司 | 到職日期: 0840208 | 統一編號: 03558803

出進口廠商登記資料資料集的 "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀相關資料

台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

台灣儀器行股份有限公司

統一編號: 03558803 | 電話號碼: 02-27723333 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀 ...)

"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號 \| 有效日期: 2021/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)	英文品名: "Zeiss" Humphery FDT Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001524號 \| 有效日期: 20211118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥”非接觸式眼壓計	英文品名: “Rexxam” Non-Contact Tonometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034203號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "Rexxam" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021545號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)	英文品名: "Visiometrics" Stereopsis measuring instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020946號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: "ZEISS"GDXVCC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014482號 \| 有效日期: 20110522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDXVCC,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018993號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“蔡司”準分子雷射儀及配件	英文品名: “ZEISS” MEL90 with option CRS-Master and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026425號 \| 有效日期: 20240806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model：MEL90以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)	英文品名: "ZEISS" Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015273號 \| 有效日期: 20200529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)	英文品名: “Rexxam” Ophthalmic Trial Lens Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022287號 \| 有效日期: 2026/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drapes \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(外科顯微鏡及其附件【I.4700】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
蔡司手術顯微鏡之保護套	英文品名: Zeiss OPMI Drape \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003204號 \| 有效日期: 20110327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 326005, 326009, 326013, 326018, 326082, 326044, 306070, 306071, 306025, 306026, 306073, 306079, 3060... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司

"蔡司" 韓福瑞視野計(未滅菌)

“隆祥”非接觸式眼壓計

“隆祥”非接觸式眼壓計

"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)

"隆祥" 視力檢查儀(未滅菌)

"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

"維視美翠克司" 立體感測量器 (未滅菌)

"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀

"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀

蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

“蔡司”準分子雷射儀及配件

“蔡司”準分子雷射儀及配件

"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)

"蔡司" 韓福瑞視野鏡 (未滅菌)

“隆祥” 眼科試驗鏡片組 (未滅菌)

蔡司手術顯微鏡之保護套

蔡司手術顯微鏡之保護套

食品業者登錄資料集資料集的 "蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀相關資料

台灣儀器行股份有限公司

公司統一編號: 03558803 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0

台灣儀器行股份有限公司

公司統一編號: 03558803 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區南京東路3段272號9樓 | 食品業者登錄字號: A-103558803-00000-0

根據識別碼 03558803 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 03558803 ...)

氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波乳化儀	英文品名: "ERBE" PHACOTOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007076號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＡＫＯＴＯＭ　Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科睫毛燒灼器	英文品名: "ERBE" KATHALYSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007081號 \| 有效日期: 1998/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冷凍手術治療儀	英文品名: "ERBE " CRYOSURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007096號 \| 有效日期: 1999/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼科用電燒灼器	英文品名: "ERBE" OPHTHALMOLOGY THERMOCAUTEY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007126號 \| 有效日期: 1999/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003544號 \| 有效日期: 2028/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

氬雷射

“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”眼科多波長雷射儀	英文品名: “ZEISS” VISULAS Trion System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022232號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件	英文品名: “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025792號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRS 500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)	英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000966號 \| 有效日期: 20201017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”視神經纖維層掃描分析儀	英文品名: “ZEISS” GDxPRO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022751號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”新銳視眼部光學斷層掃描儀	英文品名: “ZEISS” Cirrus HD-OCT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022640號 \| 有效日期: 2021/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療儀	英文品名: “ZEISS”Intrabeam Intraoperative Radiotherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021792號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

韓福瑞視野計	英文品名: Humphrey Visual Field Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000778號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: FDT、Matrix。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)	英文品名: Humphrey Field Analyzer II-I series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000966號 \| 有效日期: 2020/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 720i, 740i, 745i, 750i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000185號 \| 有效日期: 2020/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CT 993, 2.CT 995, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蔡司" 眼底攝影機	英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”免散瞳數位眼底攝影機	英文品名: “ZEISS” VISUCAM PRO NM Digital Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021012號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蔡司" 眼底攝影機	英文品名: "ZEISS" FUNDUS CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012575號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FF 450PLUS以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韓福瑞" 角膜地圖儀系統(未滅菌)	英文品名: "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000185號 \| 有效日期: 20200622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來測量並評估眼睛角膜曲度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.CT 993, 2.CT 995, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔡司”克勞斯廣角眼底攝影機	英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030885號 \| 有效日期: 20230501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Clarus 500以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣儀器行股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣儀器行股份有限公司臺北市松山區南京東路3段272號9樓	林日盛	03558803	核准設立
台灣儀器行股份有限公司台中分公司臺中市北區太原路1段536號1樓	林日盛	51155126	核准設立
台灣儀器行股份有限公司高雄分公司高雄市三民區建國三路161號1樓	林日盛	75941124	核准設立

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑	英文品名: HemosIL VWF:RCo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0020300900，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

"蔡司"光學干涉眼前房斷層掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署