"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
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中文品名"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)的英文品名是"Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015774號, 有效日期是20251023, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是茵特斯克股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第015774號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251023
發證日期	20151023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401577409
中文品名	"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
英文品名	"Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	茵特斯克股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號	24362093
製造商名稱	INTERSURGICAL LTD
製造廠廠址	CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20200709
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015774號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251023

發證日期

20151023

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401577409

中文品名

"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名

"Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5240 麻醉呼吸管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

茵特斯克股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區嶺東路27號

申請商統一編號

24362093

製造商名稱

INTERSURGICAL LTD

製造廠廠址

CRANE HOUSE, MOLLY MILLARS LANE, WOKINGHAM, BERKSHIRE, RG41 2RZ, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200709

製造許可登錄編號

(空)

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KIM JACOB	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2277000 \| 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
梁嘉宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 253000 \| 所代表法人: \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093
STEPHEN KEITH WILLIAMS	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 茵特斯克股份有限公司 \| 統一編號: 24362093

KIM JACOB

職稱: 董事 | 持有股份數: 2277000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

梁嘉宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

STEPHEN KEITH WILLIAMS

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

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茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

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"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004394號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件	英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 \| 有效日期: 20230412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 2019/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 \| 有效日期: 20190311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 2025/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件	英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 \| 有效日期: 20250604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 2014/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 \| 有效日期: 20140317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140326 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 \| 有效日期: 20261031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司
“遠茵”噴霧罐組與配件(未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” Cirrus 2 Nebulizer and accessory (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021712號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

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茵特斯克股份有限公司

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茵特斯克股份有限公司

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漢翔精密鈑金股份有限公司	統一編號: 89243727 \| 電話號碼: 04-24362093 \| 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號 @ 出進口廠商登記資料
茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）	統一編號: 24362093 \| 核准日期: 20090218 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號 \| 有效日期: 2023/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)	英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008139號 \| 有效日期: 2029/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

漢翔精密鈑金股份有限公司

統一編號: 89243727 | 電話號碼: 04-24362093 | 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號

@ 出進口廠商登記資料

茵特斯克股份有限公司（原：遠茵企業股份有限公司）

統一編號: 24362093 | 核准日期: 20090218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020211號 \| 有效日期: 2029/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019734號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013947號 \| 有效日期: 2029/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“茵特斯克” 細菌病毒過濾器	英文品名: Inter-Therm HMEF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1331000S、1332000S。註銷規格：1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發：詳如核定之中文說明書（原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克呼吸管路過濾器	英文品名: Intersurgical breathing circuit filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 \| 有效日期: 20230829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更：1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵特斯克氣管內管	英文品名: Intersurgical InTube tracheal tubes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 \| 有效日期: 2028/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：8050020。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

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茵特斯克呼吸管路過濾器

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茵特斯克氣管內管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茵特斯克股份有限公司臺中市南屯區春社里嶺東路27號	梁嘉宏	24362093	核准設立

茵特斯克股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號 | 負責人: 梁嘉宏 | 統編: 24362093 | 核准設立

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與"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司