冠狀動脈球體擴張支架
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中文品名冠狀動脈球體擴張支架的英文品名是"COOK" GIANTURCO-ROUBIN FLEX-STENT CORONARY STENT, 許可證字號是衛署醫器輸字第008101號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20030704, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣曲克股份有限公司.

#冠狀動脈球體擴張支架的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008101號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20030704
註銷理由	自請註銷
有效日期	20040209
發證日期	19961220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600810106
中文品名	冠狀動脈球體擴張支架
英文品名	"COOK" GIANTURCO-ROUBIN FLEX-STENT CORONARY STENT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣曲克股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區民權東路一段67號7樓
申請商統一編號	23162792
製造商名稱	COOK INCORPORATED
製造廠廠址	925 SOUTH CURRY PIKE P.O.BOX 489. BLOOMINGTON INDIANA 47402, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20020902
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008101號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20030704

註銷理由

自請註銷

有效日期

20040209

發證日期

19961220

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600810106

中文品名

冠狀動脈球體擴張支架

英文品名

"COOK" GIANTURCO-ROUBIN FLEX-STENT CORONARY STENT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣曲克股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區民權東路一段67號7樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

COOK INCORPORATED

製造廠廠址

925 SOUTH CURRY PIKE P.O.BOX 489. BLOOMINGTON INDIANA 47402, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20020902

製造許可登錄編號

(空)

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冠狀動脈球體擴張支架的地址位於

台北巿中山區民權東路一段67號7樓

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Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
柯約翰 John Robert KAMSTRA	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792
穆勒馬克 Mark Andrew MULLER	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD \| 台灣曲克股份有限公司 \| 統一編號: 23162792

Jean-Marc Philippe Yves CREISSEL

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

柯約翰 John Robert KAMSTRA

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

穆勒馬克 Mark Andrew MULLER

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: 新加坡商 COOK SOUTH EAST ASIA PTE LTD | 台灣曲克股份有限公司 | 統一編號: 23162792

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 電話號碼: 02-66281800 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組	英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 \| 有效日期: 2029/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架	英文品名: “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021856號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”遠端導引託鏗增益導管	英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022303號 \| 有效日期: 2021/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HNBR4.0-35-65-P-NS-0。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統	英文品名: “Cook” Zenith AAA Iliac Plug with Z-Trak \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027842號 \| 有效日期: 2020/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
乳頭/括約肌切開術用電燒刀	英文品名: "COOK" PAPILLOTOMES/SPHINCTEROTOMES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006400號 \| 有效日期: 2006/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司
"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)	英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003954號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J-DCHN-231500, J-DCHN-232000, J-DCHN-221500, J-DCHN-222000, J-DCHN-231501, J-DCHN-232001, J-DCHN-221... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”佛莎氣管造口導管	英文品名: “Cook” VersaTube Tapered Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022314號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：C-VT-7、C-VT-8及C-VT-9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器	英文品名: “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022328號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IGTCFS-65-2-FEM-TULIP, IGTCFS-65-2-JUG-TULIP,IGTCFS-65-2-UNI-TULIP,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”坎塔塔微導管	英文品名: “COOK”Cantata 2.5 and Cantata 2.8 Microcatheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022845號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線	英文品名: “COOK”Micropuncture wire guide Nitinol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022846號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管	英文品名: “COOK”Guardia Access NANO Embryo Transfer Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024507號 \| 有效日期: 2018/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”恥骨弓套針	英文品名: “COOK” Trocar suprapubic access needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025006號 \| 有效日期: 2018/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J-SANT-121800、J-SANT-141800 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針	英文品名: “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025007號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:ECHO-HD-25-EBUS-O、ECHO-HD-25-EBUS-P。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.13及103.6.26核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”福順多尺寸取石球囊	英文品名: “Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024334號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋	英文品名: “COOK” Evolution esophageal stent system-fully covered \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024823號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”都卜勒血流監測系統	英文品名: “COOK”Doppler blood flow monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024866號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克” 利弗爾周邊血管支架	英文品名: “Cook” Zilver PTX Drug Eluting Peripheral Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028752號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月10日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)	英文品名: “COOK”Catheter punch instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006540號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「恥骨上位的導尿管及其附件(H.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

“曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架

“曲克”遠端導引託鏗增益導管

“曲克”蘭尼思腹主動脈瘤髂動脈封堵物暨里-崔克導入系統

乳頭/括約肌切開術用電燒刀

"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)

“曲克”佛莎氣管造口導管

“曲克”剛特圖利浦腔靜脈濾器

“曲克”坎塔塔微導管

“曲克”微穿刺鎳鉻合金導線

“曲克”管蒂爾微小胚胎轉移導管

“曲克”恥骨弓套針

“曲克”艾可梯超音波氣管取樣針

“曲克”福順多尺寸取石球囊

“曲克”愛佛盧迅食道支架系統-全覆蓋

“曲克”都卜勒血流監測系統

“曲克” 利弗爾周邊血管支架

“曲克”導管鑽孔器 (未滅菌)

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台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

台灣曲克股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123162792-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23162792 | 新北市新店區北新路3段207號11樓及207之1號11樓

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台灣曲克股份有限公司

統一編號: 23162792 | 核准日期: 19920201

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"曲克" 可重複使用懸吊帶用針與操作把手	英文品名: "Cook" Stratasis Reusable Ligature Carriers-Needle and Handle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001737號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於一般手術，為非動力、手持或手操縱、可重覆使用或用過即丟的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCHR-125019-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曲克經皮導管組	英文品名: PERCUTANEOUS CATHETERS SETS "COOK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008464號 \| 有效日期: 2007/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：082114,082208,082308,083722,083724。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克" ZILVER 膽道支架	英文品名: "COOK" ZILVER BILIARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010390號 \| 有效日期: 2008/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克" ZILVER 膽道支架	英文品名: "COOK" ZILVER BILIARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010390號 \| 有效日期: 20080908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"曲克" 可重複使用懸吊帶用針與操作把手	英文品名: "Cook" Stratasis Reusable Ligature Carriers-Needle and Handle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001737號 \| 有效日期: 20101104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101012 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCHR-125019-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曲克經皮導管組	英文品名: PERCUTANEOUS CATHETERS SETS "COOK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008464號 \| 有效日期: 20071202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：082114,082208,082308,083722,083724。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌)	英文品名: “Cook”Endoscopic cleaning brushes(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011726號 \| 有效日期: 2027/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“曲克”內視鏡清洗刷 (滅菌)	英文品名: “Cook”Endoscopic cleaning brushes(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011726號 \| 有效日期: 20270521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣曲克股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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冠狀動脈球體擴張支架

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乳頭/括約肌切開術用電燒刀

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乳頭/括約肌切開術用電燒刀

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與冠狀動脈球體擴張支架同分類的醫療器材許可證資料集

"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司