“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
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中文品名“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)的英文品名是“INOHARA”Handpiece cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002792號, 有效日期是20200125, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20181105, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是丼原國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002792號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20181105
註銷理由	公司歇業
有效日期	20200125
發證日期	20100125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)
英文品名	“INOHARA”Handpiece cleaner (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	丼原國際有限公司
申請商地址	桃園市中壢區後寮里中山東路二段532號１樓
申請商統一編號	28656372
製造商名稱	丼原國際有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區後寮里中山東路二段532號１樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002792號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20181105

註銷理由

公司歇業

有效日期

20200125

發證日期

20100125

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名

“INOHARA”Handpiece cleaner (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

丼原國際有限公司

申請商地址

桃園市中壢區後寮里中山東路二段532號１樓

申請商統一編號

28656372

製造商名稱

丼原國際有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區後寮里中山東路二段532號１樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191115

製造許可登錄編號

(空)

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丼原國際有限公司

統一編號: 28656372 | 電話號碼: 03-4699901 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

丼原國際有限公司

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丼原國際有限公司平鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28656372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28656372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

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"丼原" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 印模混合管 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Impression Mixing Tips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004043號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003047號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003047號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)	英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002852號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)	英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002852號 \| 有效日期: 20200304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017690號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017690號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Inohara" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004744號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Inohara" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004744號 \| 有效日期: 20180801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "INOHARA" MEDICAL MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009261號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007439號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007439號 \| 有效日期: 20230919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004044號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"丼原" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004044號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004937號 \| 有效日期: 2018/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”馬來膠針（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Gutta Percha Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004937號 \| 有效日期: 20181205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002851號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002851號 \| 有效日期: 20200304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司

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丼原國際有限公司

公司統一編號: 28656372 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓 | 食品業者登錄字號: H-128656372-00000-4

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丼原國際有限公司	統一編號: 28656372 \| 電話號碼: 03-4699901 \| 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓 @ 出進口廠商登記資料
丼原國際有限公司	公司統一編號: 28656372 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓 \| 食品業者登錄字號: H-128656372-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
丼原國際有限公司平鎮廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28656372 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓) @ 登記工廠名錄
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丼原" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Inohara" Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004744號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丼原”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002851號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丼原”牙科用汞齊膠囊(未滅菌)	英文品名: “Inohara” dental amalgam capsule (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002852號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用汞齊膠囊(F.3110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “Inohara” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002853號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

丼原國際有限公司

統一編號: 28656372 | 電話號碼: 03-4699901 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓

@ 出進口廠商登記資料

丼原國際有限公司

公司統一編號: 28656372 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓 | 食品業者登錄字號: H-128656372-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

丼原國際有限公司平鎮廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28656372 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號(3樓)

@ 登記工廠名錄

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“丼原”牙科治療椅（未滅菌）	英文品名: “Inohara” Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002854號 \| 有效日期: 2020/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"丼原" 根管紙針 (未滅菌)	英文品名: "INOHARA" Endodontic Paper Points (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006698號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丼原” 牙科治療椅（未滅菌）	英文品名: “INOHARA” Dental Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007435號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“丼原”牙科治療椅（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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@ 醫療器材許可證資料集

“丼原” 牙科治療椅（未滅菌）

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“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

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“丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

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“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“丼原”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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丼原國際有限公司 | 地址: 新北市新莊區復興路二段172號 | 電話: 02-8994-3698

丼原國際有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中正路582號 | 電話: 03-492-2080

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
丼原國際有限公司桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓	王韻婷	28656372	核准設立

丼原國際有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區湧安里工業十路2號1樓 | 負責人: 王韻婷 | 統編: 28656372 | 核准設立

與“丼原”牙科手機清潔保養機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司