"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
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中文品名"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的英文品名是"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020703號, 有效日期是20240731, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博康企業有限公司.

#"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020703號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240731
發證日期	20190731
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402070306
中文品名	"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博康企業有限公司
申請商地址	台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓
申請商統一編號	22898346
製造商名稱	CANDULOR AG
製造廠廠址	BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190801
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020703號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240731

發證日期

20190731

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402070306

中文品名

"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

"Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

博康企業有限公司

申請商地址

台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓

申請商統一編號

22898346

製造商名稱

CANDULOR AG

製造廠廠址

BOULEVARD LILIENTHAL 8, 8152 GLATTPARK (OPFIKON), SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190801

製造許可登錄編號

(空)

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郭貞松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 博康企業有限公司 \| 統一編號: 22898346

郭貞松

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博康企業有限公司

統一編號: 22898346 | 電話號碼: 02-27002255 | 臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號

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"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"瀚納克雷" 口鏡 (未滅菌)	英文品名: "Hahnenkratt" Mirror (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011150號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"華特比克" 成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: "Waterpik" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017245號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“浦米兒”根管擴大材 (未滅菌)	英文品名: “Premier”Rc-Prep Root Canal Preparation (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006596號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"瑞士韋格曼" 登特威牙科用電焊機及把手 (未滅菌)	英文品名: "Swiss & Wegman" Dent Weld Dental Intraoral Welder and Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015638號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dent Weld為牙科用電焊裝置。一般可由牙醫使用，經由Handpiece把手傳送能量，透過電能轉換為熱能的原理，可以在病患口腔中將二個假牙部件焊接起來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 \| 有效日期: 2022/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“迪克”排齦線 (未滅菌)	英文品名: “DUX”Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007939號 \| 有效日期: 2019/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
“陽” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “Young”Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008931號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
迪特羅瑪木楔 (未滅菌)	英文品名: DENTORAMA WEDGES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004806號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司
"華特比克" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: "Waterpik" Prophy Paste (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009835號 \| 有效日期: 2016/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-122898346-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22898346 | 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號

博康企業有限公司

食品業者登錄字號: A-122898346-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22898346 | 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號

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林博川	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 博康企業管理顧問有限公司 \| 統一編號: 93665190 @ 董監事資料集
"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020703號 \| 有效日期: 2024/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020704號 \| 有效日期: 2024/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康都樂" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Candulor" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020704號 \| 有效日期: 20240731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Candulor" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020703號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博康企業有限公司	電話: 0227321012 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區和平東路二段一0七巷二十之一號一樓 @ 醫療器材商資料集
衛博康企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 停業 \| 高雄市鳳山區南成里和成路300巷19號1樓 @ 醫療器材商資料集

林博川

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 博康企業管理顧問有限公司 | 統一編號: 93665190

@ 董監事資料集

博康企業有限公司

電話: 0227321012 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區和平東路二段一0七巷二十之一號一樓

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衛博康企業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 停業 | 高雄市鳳山區南成里和成路300巷19號1樓

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"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011149號 \| 有效日期: 20211207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞安”樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: “Reliance”Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006180號 \| 有效日期: 20220927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歌藍速" 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: "GLAXOSMITHKLINE" DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011148號 \| 有效日期: 20211207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊	英文品名: “Hass” Amber Dental Ceramic Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033740號 \| 有效日期: 2025/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"歌藍速" 假牙黏著劑 (未滅菌)

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“哈斯”安珀牙科用陶瓷壓鑄塊

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博康企業有限公司臺北市大安區和平東路2段107巷20之1號	郭貞松	22898346	核准設立
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博康企業社新北市中和區國光街215巷9之1號(2樓)	康清淵	41196886	廢止 (107年05月31日字第 1078135779 號) - 獨資
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與"康都樂" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司