"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)的英文品名是“TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020718號, 有效日期是20240801, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是瑞盟國際企業有限公司.

#"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240801
發證日期	20190801
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402071806
中文品名	"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)
英文品名	“TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞盟國際企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2
申請商統一編號	24693191
製造商名稱	TRANSATLANTIC HANDELSGESELLSCHAFT STOLPE & CO. MBH
製造廠廠址	SIEMENSSTRABE 21-23 61267 NEU-ANSPACH GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20190806
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020718號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240801

發證日期

20190801

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402071806

中文品名

"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)

英文品名

“TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

瑞盟國際企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2

申請商統一編號

24693191

製造商名稱

TRANSATLANTIC HANDELSGESELLSCHAFT STOLPE & CO. MBH

製造廠廠址

SIEMENSSTRABE 21-23 61267 NEU-ANSPACH GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190806

製造許可登錄編號

(空)

"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2

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出進口廠商登記資料資料集的 "喬斯特"導管固定裝置(未滅菌) 相關資料

@ "喬斯特"導管固定裝置(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	24693191
原始登記日期	20190830
核發日期	20210813
廠商中文名稱	瑞盟國際企業有限公司
廠商英文名稱	MDK GLOBAL CO., LTD
中文營業地址	新北市中和區中山路3段118之18號14樓之2
英文營業地址	14F.-2, No. 118-18, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23544, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O宇
電話號碼	886-2-82286956
傳真號碼	886-2-22229128
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24693191

原始登記日期: 20190830

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 瑞盟國際企業有限公司

廠商英文名稱: MDK GLOBAL CO., LTD

中文營業地址: 新北市中和區中山路3段118之18號14樓之2

英文營業地址: 14F.-2, No. 118-18, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23544, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O宇

電話號碼: 886-2-82286956

傳真號碼: 886-2-22229128

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "喬斯特"導管固定裝置(未滅菌) 相關資料

@ "喬斯特"導管固定裝置(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/01
發證日期	2019/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402071806
中文品名	"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)
英文品名	“TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞盟國際企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2
申請商統一編號	24693191
製造商名稱	TRANSATLANTIC HANDELSGESELLSCHAFT STOLPE & CO. MBH
製造廠廠址	SIEMENSSTRABE 21-23 61267 NEU-ANSPACH GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/01

發證日期: 2019/08/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402071806

中文品名: "喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞盟國際企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2

申請商統一編號: 24693191

製造商名稱: TRANSATLANTIC HANDELSGESELLSCHAFT STOLPE & CO. MBH

製造廠廠址: SIEMENSSTRABE 21-23 61267 NEU-ANSPACH GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/06

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 24693191 找到的相關資料

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# 24693191 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24693191
原始登記日期	20190830
核發日期	20210813
廠商中文名稱	瑞盟國際企業有限公司
廠商英文名稱	MDK GLOBAL CO., LTD
中文營業地址	新北市中和區中山路3段118之18號14樓之2
英文營業地址	14F.-2, No. 118-18, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23544, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O宇
電話號碼	886-2-82286956
傳真號碼	886-2-22229128
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24693191

原始登記日期: 20190830

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 瑞盟國際企業有限公司

廠商英文名稱: MDK GLOBAL CO., LTD

中文營業地址: 新北市中和區中山路3段118之18號14樓之2

英文營業地址: 14F.-2, No. 118-18, Sec. 3, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23544, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O宇

電話號碼: 886-2-82286956

傳真號碼: 886-2-22229128

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24693191 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020718號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/01
發證日期	2019/08/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402071806
中文品名	"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)
英文品名	“TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5210 血管內導管固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	瑞盟國際企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2
申請商統一編號	24693191
製造商名稱	TRANSATLANTIC HANDELSGESELLSCHAFT STOLPE & CO. MBH
製造廠廠址	SIEMENSSTRABE 21-23 61267 NEU-ANSPACH GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/08/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020718號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/01

發證日期: 2019/08/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402071806

中文品名: "喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)

英文品名: “TransatlanticClinic” Catheter Securement Device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5210 血管內導管固定裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 瑞盟國際企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2

申請商統一編號: 24693191

製造商名稱: TRANSATLANTIC HANDELSGESELLSCHAFT STOLPE & CO. MBH

製造廠廠址: SIEMENSSTRABE 21-23 61267 NEU-ANSPACH GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2019/08/06

製造許可登錄編號: (空)

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# 瑞盟國際企業於醫療器材商資料集

機構代碼	623104I889
機構名稱	瑞盟國際企業有限公司
種類	販賣業
地址	新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 623104I889

機構名稱: 瑞盟國際企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市中和區中山路三段118之18號14樓之2

電話: (空)

開業狀態: 開業

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名稱瑞盟國際企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞盟國際企業有限公司新北市中和區中山路3段118之18號14樓之2	林家宇	24693191	核准設立

瑞盟國際企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路3段118之18號14樓之2 | 負責人: 林家宇 | 統編: 24693191 | 核准設立

與"喬斯特"導管固定裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司