十美牌腰椎脊椎穿刺包
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中文品名十美牌腰椎脊椎穿刺包的英文品名是SIGMA SPINE PUNCTURE WARP, 許可證字號是衛署醫器製字第001596號, 有效日期是20201121, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是聯和醫療器材股份有限公司.

#十美牌腰椎脊椎穿刺包的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201121
發證日期	20051121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	十美牌腰椎脊椎穿刺包
英文品名	SIGMA SPINE PUNCTURE WARP
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區建國東路29號
申請商統一編號	33886753
製造商名稱	聯和醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區頂坪路３４號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210120
製造許可登錄編號	GMP1370

許可證字號

衛署醫器製字第001596號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201121

發證日期

20051121

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

十美牌腰椎脊椎穿刺包

英文品名

SIGMA SPINE PUNCTURE WARP

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區建國東路29號

申請商統一編號

33886753

製造商名稱

聯和醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路３４號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210120

製造許可登錄編號

GMP1370

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聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號

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聯和醫療器材股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 33886753 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市虎溪里科工十八路18號

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"十美牌" 包裝消毒袋	英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 包裝消毒袋	英文品名: SIGMA STERILIZATION POUCH \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001212號 \| 有效日期: 20241207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMFR,SMGR,TYFR,TYGR,SMFP,SMGP,TYFP,TYGP,SMSE,PTF,PTP,以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94年1月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 計量點滴輸液套	英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 \| 有效日期: 2021/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
"十美牌" 計量點滴輸液套	英文品名: "SIGMA" VOLUME METERIC ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000484號 \| 有效日期: 20210507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單標籤核定本，增加型號:詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。NBAS120。NB120、NB150。BVS120,BAS120,BVS120 DEHP FREE,BAS1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”輸液套	英文品名: “SIGMA” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/27 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”輸液套	英文品名: “SIGMA” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004624號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)	英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 \| 有效日期: 2016/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)	英文品名: “SIGMA” MASK AIRWAY (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001614號 \| 有效日期: 20160901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器	英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器	英文品名: K.T CERAMIT Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005429號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“凱力美”頭皮針輸液器	英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“凱力美”頭皮針輸液器	英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005540號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
十美牌有翼蝶型彎針輸液套	英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 \| 有效日期: 2021/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
十美牌有翼蝶型彎針輸液套	英文品名: SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002098號 \| 有效日期: 20211120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.12.06核定之仿單、標籤核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“德克美”紅外線額溫槍	英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 \| 有效日期: 2023/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“德克美”紅外線額溫槍	英文品名: “TECNIMED” non contact thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030645號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200304 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
延長輸液管	英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
延長輸液管	英文品名: EXTENSION TUBE "ALL-CARE" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000784號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“十美牌”免針輸液接頭	英文品名: “SIGMA”Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003102號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/27 \| 註銷理由: 自行鍵入;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ETNSCB、ETNSCG，以下空白。增加規格，ETNE10、ETNE20、ETNE30、ETNE40、ETNTE10、ETNYE10、NE8100、CNE8100、CN... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司

"十美牌" 包裝消毒袋

"十美牌" 計量點滴輸液套

"十美牌" 計量點滴輸液套

“十美牌”輸液套

“十美牌”輸液套

“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)

“十美牌”喉罩型口腔通氣管 (滅菌)

國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器

國泰醫管“喜樂美”頭皮針輸液器

“凱力美”頭皮針輸液器

“凱力美”頭皮針輸液器

十美牌有翼蝶型彎針輸液套

十美牌有翼蝶型彎針輸液套

“德克美”紅外線額溫槍

“德克美”紅外線額溫槍

延長輸液管

延長輸液管

“十美牌”免針輸液接頭

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聯和醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 33886753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6

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聯和醫療器材股份有限公司	統一編號: 33886753 \| 電話號碼: 03-364-8880 \| 桃園市龜山區建國東路29號 @ 出進口廠商登記資料
聯和醫療器材股份有限公司	公司統一編號: 33886753 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市龜山區建國東路29號 \| 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
聯和醫療器材股份有限公司	統一編號: 33886753 \| 核准日期: 20151117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
十美牌器械裝載盒(未滅菌)	英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 \| 有效日期: 2022/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“十美牌”球泵型微量輸液器	英文品名: “Sigma”Balloon Pump Infusion Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003383號 \| 有效日期: 2021/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“十美牌” 鼻腔通氣管（滅菌）	英文品名: “SIGMA” Nasopharyngeal Airway（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000248號 \| 有效日期: 2020/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部，以提供一個開放的氣管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-001(4.0mm~10mm) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 電話號碼: 03-364-8880 | 桃園市龜山區建國東路29號

@ 出進口廠商登記資料

聯和醫療器材股份有限公司

公司統一編號: 33886753 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區建國東路29號 | 食品業者登錄字號: F-133886753-00000-6

@ 食品業者登錄資料集

聯和醫療器材股份有限公司

統一編號: 33886753 | 核准日期: 20151117

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)

“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 20211018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯和”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “Sigma” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004095號 \| 有效日期: 2017/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"十美牌"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "SIGMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004730號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
十美牌器械裝載盒(未滅菌)	英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004443號 \| 有效日期: 20221226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“十美牌”外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: “Sigma”Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002556號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“安適康”快寧敷貼	英文品名: “AnsCare”ChitoClot Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003698號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:CB-412-7。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.6.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、增加規格及仿單標籤變更：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康嬰幼兒膠帶(未滅菌)	英文品名: miacare Baby Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003991號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康醫療固定膠帶 (未滅菌)	英文品名: miacare Surgical Tape(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003992號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: miacare Scar Reduction Silicone Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004005號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美若康" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "miacare" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003241號 \| 有效日期: 20201210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美若康痘痘貼(未滅菌)	英文品名: miacare Acne Patch(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003986號 \| 有效日期: 20170303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司
牙齒植入器	英文品名: "ORATRONICS" ENDOSTEAL BLADE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002756號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ４Ｓ，　Ｌ６Ｄ，　Ｌ８Ｄ，　Ｌ１０Ｄ，　Ｕ４Ｓ，　Ｕ６Ｄ，　　　Ｕ８Ｄ，　Ｕ１０Ｓ，　Ｕ１２Ｄ，　Ｕ１４Ｄ，　Ｕ１６Ｄ，　Ｅ４Ｓ，Ｅ６Ｓ，　Ｅ８Ｓ，　Ｅ１０Ｓ，　Ｅ１２Ｓ，　Ｅ１４Ｄ，　Ｅ１６Ｄ，Ｅ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
軟式輸尿管腎盂鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" FLEXIBLE PYELOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002757號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
超音波診斷器	英文品名: "AMLAB" ULTRASONIC EQUIPMENT FOR SINUSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002758號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＮＵＳＯＮ？８１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
麻醉氣體混合器	英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
呼吸監視器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
頭皮針	英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘謀企業有限公司
經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器	英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/07/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
牙科用Ｘ光機	英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
松阬數位體溫計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＣ？１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

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許可證字號

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

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製造廠廠址

製造廠公司地址

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製程

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製造許可登錄編號

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