“艾樂舒” 低周波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾樂舒” 低周波治療器的英文品名是“iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator, 許可證字號是衛署醫器製字第001642號, 有效日期是20251216, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是台灣可威有限公司.

#“艾樂舒” 低周波治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001642號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251216
發證日期	20051216
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500164201
中文品名	“艾樂舒” 低周波治療器
英文品名	“iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣可威有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8
申請商統一編號	22871374
製造商名稱	仙佳美企業有限公司
製造廠廠址	台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201110
製造許可登錄編號	GMP1506

許可證字號

衛署醫器製字第001642號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251216

發證日期

20051216

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500164201

中文品名

“艾樂舒” 低周波治療器

英文品名

“iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

台灣可威有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

申請商統一編號

22871374

製造商名稱

仙佳美企業有限公司

製造廠廠址

台南市關廟區北花村花園二街5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201110

製造許可登錄編號

GMP1506

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新北市中和區中山路二段296號11樓之7、之8

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趙梅芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 台灣可威有限公司 \| 統一編號: 22871374

趙梅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 台灣可威有限公司 | 統一編號: 22871374

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台灣可威有限公司

統一編號: 22871374 | 電話號碼: 02-22467156 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

台灣可威有限公司

統一編號: 22871374 | 電話號碼: 02-22467156 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

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“伊藤”護膝 (未滅菌)	英文品名: “ITO”KNEE SUPPORTER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005350號 \| 有效日期: 2026/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028259號 \| 有效日期: 2021/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2657P以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“可威”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “UCI” Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006420號 \| 有效日期: 2017/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
水銀電子血壓計	英文品名: "YAMASU" ELECTRONIC MERCURY SPHYGMOMANOM-ETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005958號 \| 有效日期: 1995/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/03/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＳＥ－６１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006357號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000302號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：UA-621、UA-767PC、UA-767PBT、UA-767PBT-C、UA-1010、UA-1020、UA-1030T、UB-351、UB-510。註銷規格：UA-... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
艾樂舒軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: iLove Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014318號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“艾樂舒”神經刺激電極貼片	英文品名: “iLove” Valutrode Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030672號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
喬聖點滴量控制器	英文品名: INFUSION PUMP "JONG SANG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008452號 \| 有效日期: 2002/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－２１００　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣可威有限公司
"可威"數位血壓測量計	英文品名: "AND" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014493號 \| 有效日期: 2011/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2550,TM-2551,TM-2551P,TM-2655,TM-2655P,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000747號 \| 有效日期: 2021/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-651, UA-651BLE, UA-767NFC, UA-767PBT-Ci, UB-542, UB-543以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“艾樂舒”神經刺激電極貼片	英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031363號 \| 有效日期: 2028/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：FT660、PR100及SC100，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位式血壓計	英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021897號 \| 有效日期: 2021/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TM-2655P, UA-767, UA-772, UA-786以下空白。增加規格：UA-621、UA-853、TM-2430，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威數位血壓計	英文品名: AND BLOOD PRESSURE METER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000114號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UA-774,US-705,UB-328,UB-511,UB-512,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“聖尚”超音波噴霧治療器	英文品名: “SAN UP” Ultrasonic Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020584號 \| 有效日期: 2015/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3019,3042,3058以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
可威神經刺激電極貼片	英文品名: UCI Ultra Stim Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018047號 \| 有效日期: 2012/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SN 2020, SN 2040, SN 2040-D, SA 1004, SA 2004以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
艾樂舒遠紅外線治療儀	英文品名: iLove Physiotherapy Far Infrared Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005572號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-9001以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司
“艾樂舒” 低周波治療器	英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001642號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-332,以下空白。1.仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司

“伊藤”護膝 (未滅菌)

可威數位式血壓計

“可威”浮動坐墊 (未滅菌)

水銀電子血壓計

艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)

艾樂舒電熱毯 (未滅菌)

可威數位血壓計

艾樂舒軀幹裝具 (未滅菌)

“艾樂舒”神經刺激電極貼片

喬聖點滴量控制器

"可威"數位血壓測量計

可威數位血壓計

“艾樂舒”神經刺激電極貼片

可威數位式血壓計

可威數位血壓計

“聖尚”超音波噴霧治療器

可威神經刺激電極貼片

艾樂舒遠紅外線治療儀

“艾樂舒” 低周波治療器

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台灣可威有限公司

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22871374 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

台灣可威有限公司

食品業者登錄字號: F-122871374-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22871374 | 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8

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艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000894號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，在使用中可維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒數位恆溫濕熱電毯(未滅菌)	英文品名: iLove Bio-Auto Moist Heating Pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000894號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UC-960/UC-860/UC-760/UC-660/UC-960S。規格變更為：空白（依前衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾樂舒電熱毯 (未滅菌)	英文品名: iLove heating pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006357號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣可威有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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艾樂舒軀幹裝具 (未滅菌)

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艾樂舒軀幹裝具 (未滅菌)

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台灣可威有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段296號11樓之7 | 電話: 02-2242-0373

名稱台灣可威找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣可威有限公司新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8	趙梅芬	22871374	核准設立

台灣可威有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段296號11樓之7之8 | 負責人: 趙梅芬 | 統編: 22871374 | 核准設立

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與“艾樂舒” 低周波治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司