璟明體外診斷用血庫離心機
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中文品名璟明體外診斷用血庫離心機的英文品名是GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use, 許可證字號是衛署醫器製壹字第002527號, 有效日期是20140710, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180809, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是璟明實業有限公司.

#璟明體外診斷用血庫離心機的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第002527號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140710
發證日期20090710
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名璟明體外診斷用血庫離心機
英文品名GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9275 體外診斷用血庫離心機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱璟明實業有限公司
申請商地址台北市大同區民權西路106號7樓
申請商統一編號12353464
製造商名稱瑞明儀器有限公司
製造廠廠址新北市三重區中正北路532、534號6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002527號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180809

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20140710

發證日期

20090710

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

璟明體外診斷用血庫離心機

英文品名

GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9275 體外診斷用血庫離心機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

璟明實業有限公司

申請商地址

台北市大同區民權西路106號7樓

申請商統一編號

12353464

製造商名稱

瑞明儀器有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中正北路532、534號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190812

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區民權西路106號7樓

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鄧松竹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

陳濱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3875000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 3250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧松竹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

陳濱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3875000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 3250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

鄧竹芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 璟明實業股份有限公司 | 統一編號: 12353464

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出進口廠商登記資料 資料集的 璟明體外診斷用血庫離心機 相關資料

璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

璟明實業股份有限公司

統一編號: 12353464 | 電話號碼: 02-25531456 | 臺北市大同區民權西路106號7樓

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璟明實業股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12353464 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區大有里中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

璟明實業股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 12353464 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區大有里中正北路532號6樓、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓、532號8樓

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璟明體外診斷用血庫離心機

英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷用血庫離心機,用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000790號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷用血庫離心機,用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000791號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 | 有效日期: 2025/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 | 有效日期: 20250613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

“璟明”真空動力式體液吸引器具(未滅菌)

英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

“璟明”真空動力式體液吸引器具(未滅菌)

英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000764號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM-300, VM-300P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

璟明血球容積測量裝置

英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

璟明血球容積測量裝置

英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006487號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-2A, PS-8B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-2A, PS-8B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 | 有效日期: 2025/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 | 有效日期: 20250809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM-300, VM-300P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM-300, VM-300P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

璟明體外診斷用血庫離心機

英文品名: GEMMY Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002527號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷用血庫離心機,用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000790號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000790號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷用血庫離心機,用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLC-01, PLC-02, PLC-03, PLC-04, PLC-05, PLC-012, PLC-012E, PLC-012BP, PLC-024, PLC-025 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000791號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 | 有效日期: 2025/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" HEMATOCRIT CENTRIFUGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000058號 | 有效日期: 20250613 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來測量血液中聚集紅血球之容量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KHT-400, KHT-410, KHT-410E, KHT-410MT, KHT-430, KHT-430B, PLC-012B, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

“璟明”真空動力式體液吸引器具(未滅菌)

英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

“璟明”真空動力式體液吸引器具(未滅菌)

英文品名: “GEMMY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002528號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000764號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM-300, VM-300P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

璟明血球容積測量裝置

英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

璟明血球容積測量裝置

英文品名: GEMMY Hematocrit measuring device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002525號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006487號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-2A, PS-8B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000763號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PS-2A, PS-8B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 | 有效日期: 2025/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

“璟明”真空動力體液吸引器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" SUCTION UNIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000113號 | 有效日期: 20250809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM-300, VM-300P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000764號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VM-300, VM-300P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000250號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBC-6, DBC-9, DBC-8E | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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蝸牛衛生套

英文品名: "YAMASHITA" RUBBER PROPHYLACTICS (L'ESCARGOT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004621號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PINK. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000250號 | 有效日期: 2025/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DBC-6, DBC-9, DBC-8E | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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蝸牛衛生套

英文品名: "YAMASHITA" RUBBER PROPHYLACTICS (L'ESCARGOT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004621號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PINK. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000791號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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"璟明" 乾熱滅菌器

英文品名: "GEMMY" Dry-heat Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001399號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YCO-N01 , YCO-010 , YCO-07 , 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000791號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VRN-200,VRN-210,VRN-360,VRN-480 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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"璟明" 乾熱滅菌器

英文品名: "GEMMY" Dry-heat Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第001399號 | 有效日期: 2025/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YCO-N01 , YCO-010 , YCO-07 , 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 | 有效日期: 2021/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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根據地址 台北市大同區民權西路106號7樓 找到的相關資料

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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璟明手動血球計數裝置

英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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璟明體外診斷用血液混合器

英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002526號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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璟明手動血球計數裝置

英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

英文品名: "GEMMY" Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006487號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 璟明實業股份有限公司

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璟明手動血球計數裝置

英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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璟明體外診斷用血液混合器

英文品名: GEMMY Blood mixing devices for in vitro diagnostic use | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002526號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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璟明手動血球計數裝置

英文品名: GEMMY Manual blood cell counting device | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002524號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 璟明實業有限公司

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璟明實業的黃頁資料

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璟明實業有限公司 | 地址: 台北市大同區民權西路106號7樓 | 電話: 02-2553-1456

名稱 璟明實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區民權西路106號7樓
陳濱12353464核准設立

登記地址: 臺北市大同區民權西路106號7樓 | 負責人: 陳濱 | 統編: 12353464 | 核准設立

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與璟明體外診斷用血庫離心機同分類的醫療器材許可證資料集

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

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