“寶靈頓”鉛手套 (未滅菌)
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中文品名“寶靈頓”鉛手套 (未滅菌)的英文品名是“Burlington”X-ray protective gloves (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004491號, 有效日期是20160515, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#“寶靈頓”鉛手套 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第004491號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160515
發證日期20060515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400449106
中文品名“寶靈頓”鉛手套 (未滅菌)
英文品名“Burlington”X-ray protective gloves (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街98巷10號5樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱BURLINGTON MEDICAL SUPPLIES, INC.
製造廠廠址3 ELMHURST STREET, P. O. BOX 3194, NEWPORT NEWS, VA23605 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004491號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160515

發證日期

20060515

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400449106

中文品名

“寶靈頓”鉛手套 (未滅菌)

英文品名

“Burlington”X-ray protective gloves (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市大安區安居街98巷10號5樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

BURLINGTON MEDICAL SUPPLIES, INC.

製造廠廠址

3 ELMHURST STREET, P. O. BOX 3194, NEWPORT NEWS, VA23605 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180719

製造許可登錄編號

(空)

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鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

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"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 2003/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/10 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 20030925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990910 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 20151227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 2021/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 20210121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 2000/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 20001016 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 20170517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:250100480、300100480及350100480。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:104504-001,104504-002。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 2003/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/10 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 | 有效日期: 20030925 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990910 | 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 20151227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 2021/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 | 有效日期: 20210121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 2000/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 | 有效日期: 20001016 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050302 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPT-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 2017/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 | 有效日期: 20170517 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 106127-002, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 2012/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\ | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 | 有效日期: 20120404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號 | 有效日期: 2027/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:250100480、300100480及350100480。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “寶靈頓”鉛手套 (未滅菌) 相關資料

鏵甡企業有限公司

公司統一編號: 86022881 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3

鏵甡企業有限公司

公司統一編號: 86022881 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3

根據識別碼 86022881 找到的相關資料

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鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:註銷規格:110100482, 110150482, 110200482。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架

英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝亞培〞喬斯登週邊血管支架

英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高速路氣球導管

英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 | 有效日期: 2005/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈包覆支架

英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈支架

英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 | 有效日期: 2005/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEX SUPREME SYSTEM FLEX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯拉茲除顫導管

英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 | 有效日期: 2001/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號 | 有效日期: 2028/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:註銷規格:110100482, 110150482, 110200482。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架

英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝亞培〞喬斯登週邊血管支架

英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高速路氣球導管

英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 | 有效日期: 2005/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈包覆支架

英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

冠狀動脈支架

英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 | 有效日期: 2005/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FLEX SUPREME SYSTEM FLEX | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯拉茲除顫導管

英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 | 有效日期: 2001/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 鏵甡企業 找到的相關資料

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"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 20121023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 20151227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鏵甡企業有限公司

電話: 02-27557967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

鏵甡企業有限公司

公司統一編號: 86022881 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 2026/04/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 2015/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 | 有效日期: 20121023 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140327 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 | 有效日期: 20151227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 | 有效日期: 20260407 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鏵甡企業有限公司

電話: 02-27557967 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

鏵甡企業有限公司

公司統一編號: 86022881 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3

@ 食品業者登錄資料集
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根據地址 台北市大安區安居街98巷10號5樓 找到的相關資料

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""美瑞特"動脈導引鞘

英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"亞士伯支架系統

英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 | 有效日期: 2011/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迎成”恩施導線支持微細導管

英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"冠狀動脈氣球導管

英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

""美瑞特"動脈導引鞘

英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"亞士伯支架系統

英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 | 有效日期: 2011/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迎成”恩施導線支持微細導管

英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"冠狀動脈氣球導管

英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

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鏵甡企業的黃頁資料

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鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

名稱 鏵甡企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
蔣玉如86022881核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

與“寶靈頓”鉛手套 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑

英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 | 有效日期: 2015/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... | 醫器規格: RC610 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" N-乙醯普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4:Buffer\nWells 5, 6:... | 醫器規格: DF111 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 普卡因胺 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 | 有效日期: 2020/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統,利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 :Buffer.\nWells 5,... | 醫器規格: DF110 (80 tests) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"德曼遜" 西羅莫司 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... | 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 | 有效日期: 2025/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量,定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wells 1, 2:Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4:NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6:... | 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白,定量測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑

英文品名: LIAISON Direct Reni | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀(LIAISON Analyze... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... | 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

威樂準 病毒血清品管液II

英文品名: VIROTROL II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... | 醫器規格: 新增規格:00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“百首” 胰島素放射免疫分析試劑

英文品名: “DIAsource” INS-IRMA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... | 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書) | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑

英文品名: LIAISON S100 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 檢測試劑:1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... | 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑

英文品名: Elecsys IL-6 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 | 有效日期: 2025/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為:本產品(規格:0510944219... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... | 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190:100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190:4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“美樂得”外滲偵測系統

英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 | 有效日期: 2020/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間,協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司

羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體,並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... | 醫器規格: 790-4347 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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