“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)的英文品名是“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010154號, 有效日期是2026/04/07, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010154號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/07

發證日期

2011/04/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401015400

中文品名

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名

“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P6500 個人用防護罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

Worldwide Innovations & Technologies, Inc.

製造廠廠址

2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2023/12/20

製造許可登錄編號

(空)

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)的地址位於

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 相關資料

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86022881
原始登記日期19910423
核發日期20230414
廠商中文名稱鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O如
電話號碼02-2733-8238
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86022881
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O如
電話號碼: 02-2733-8238
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/21
發證日期2006/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601399706
中文品名"美瑞特"勝利加壓器
英文品名"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/21
發證日期: 2006/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601399706
中文品名: "美瑞特"勝利加壓器
英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110221
發證日期20060221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601399706
中文品名"美瑞特"勝利加壓器
英文品名"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110221
發證日期: 20060221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601399706
中文品名: "美瑞特"勝利加壓器
英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578603
中文品名"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578603
中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578603
中文品名"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578603
中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/10
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期2003/09/25
發證日期1998/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600884900
中文品名週邊血管支架
英文品名VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/10
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 2003/09/25
發證日期: 1998/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600884900
中文品名: 週邊血管支架
英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990910
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期20030925
發證日期19980925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600884900
中文品名週邊血管支架
英文品名VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990910
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 20030925
發證日期: 19980925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600884900
中文品名: 週邊血管支架
英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD4414

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: QSD4414

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602815202
中文品名“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱HEXACATH
製造廠廠址4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD0330
許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602815202
中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: HEXACATH
製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD0330

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210121
發證日期20160121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602815202
中文品名“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱HEXACATH
製造廠廠址4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160203
製造許可登錄編號QSD0330
許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210121
發證日期: 20160121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602815202
中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: HEXACATH
製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160203
製造許可登錄編號: QSD0330

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/10/16
發證日期1995/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600765801
中文品名溫控除顫射頻能量產生器
英文品名"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/10/16
發證日期: 1995/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600765801
中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器
英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050302
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20001016
發證日期19951016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600765801
中文品名溫控除顫射頻能量產生器
英文品名"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050302
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20001016
發證日期: 19951016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600765801
中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器
英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808603
中文品名“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格106127-002, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/17
發證日期: 2007/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808603
中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管
英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 106127-002, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170517
發證日期20070517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808603
中文品名“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格106127-002, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170517
發證日期: 20070517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808603
中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管
英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 106127-002, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799002
中文品名“美瑞特”百康加壓器
英文品名“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799002
中文品名: “美瑞特”百康加壓器
英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120404
發證日期20070404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799002
中文品名“美瑞特”百康加壓器
英文品名“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120404
發證日期: 20070404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799002
中文品名: “美瑞特”百康加壓器
英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2012/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602320900
中文品名“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名“Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5853
許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2012/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602320900
中文品名: “擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5853

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270203
發證日期20120203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602320900
中文品名“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名“Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20220210
製造許可登錄編號QSD5853
許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270203
發證日期: 20120203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602320900
中文品名: “擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20220210
製造許可登錄編號: QSD5853

食品業者登錄資料集 資料集的 “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 相關資料

@ “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鏵甡企業有限公司
公司統一編號86022881
業者地址台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號A-186022881-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司
公司統一編號: 86022881
業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86022881 找到的相關資料

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# 86022881 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86022881
原始登記日期19910423
核發日期20230414
廠商中文名稱鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O如
電話號碼02-2733-8238
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86022881
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O如
電話號碼: 02-2733-8238
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602487401
中文品名“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管
英文品名“Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5853
許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602487401
中文品名: “擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管
英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5853

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600951502
中文品名〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架
英文品名"ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600951502
中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架
英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600951601
中文品名〝亞培〞喬斯登週邊血管支架
英文品名JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600951601
中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管支架
英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600951703
中文品名高速路氣球導管
英文品名FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600951703
中文品名: 高速路氣球導管
英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第009542號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2000/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600954202
中文品名冠狀動脈包覆支架
英文品名CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2000/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600954202
中文品名: 冠狀動脈包覆支架
英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/10/27
發證日期2000/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600954304
中文品名冠狀動脈支架
英文品名CORONARY STENT "JOSTENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/10/27
發證日期: 2000/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600954304
中文品名: 冠狀動脈支架
英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/01
發證日期1996/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600778301
中文品名伯拉茲除顫導管
英文品名"EPT" BLAZER ABLATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/01
發證日期: 1996/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600778301
中文品名: 伯拉茲除顫導管
英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/23
發證日期2002/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601012400
中文品名"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/23
發證日期: 2002/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601012400
中文品名: "雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址: 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD4414

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121023
發證日期20021023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601012400
中文品名"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121023
發證日期: 20021023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601012400
中文品名: "雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址: 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: QSD4414

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6201002075
機構名稱鏵甡企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
電話02-27557967
開業狀態開業
機構代碼: MD6201002075
機構名稱: 鏵甡企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
電話: 02-27557967
開業狀態: 開業

# 鏵甡企業 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱鏵甡企業有限公司
公司統一編號86022881
業者地址台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號A-186022881-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司
公司統一編號: 86022881
業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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彬富股份有限公司

統一編號: 12547130 | 電話號碼: 02-2705-6463 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之11及12樓之12

@ 出進口廠商登記資料

台灣我能買網路有限公司

統一編號: 89113885 | 電話號碼: 03-3831599 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之16

@ 出進口廠商登記資料

灰熊易購有限公司

統一編號: 89193212 | 電話號碼: 03-3831599 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15

@ 出進口廠商登記資料

呈禾康股份有限公司

統一編號: 66601594 | 電話號碼: 02-86662583 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之16

@ 出進口廠商登記資料

普羅科技顧問有限公司

統一編號: 54873327 | 電話號碼: 0987656176 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15

@ 出進口廠商登記資料

境耀有限公司

統一編號: 55675416 | 電話號碼: 02-27098108 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15

@ 出進口廠商登記資料

振技有限公司

統一編號: 84928897 | 電話號碼: 02-27010170 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

彬富股份有限公司

統一編號: 12547130 | 電話號碼: 02-2705-6463 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之11及12樓之12

@ 出進口廠商登記資料

台灣我能買網路有限公司

統一編號: 89113885 | 電話號碼: 03-3831599 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之16

@ 出進口廠商登記資料

灰熊易購有限公司

統一編號: 89193212 | 電話號碼: 03-3831599 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15

@ 出進口廠商登記資料

呈禾康股份有限公司

統一編號: 66601594 | 電話號碼: 02-86662583 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之16

@ 出進口廠商登記資料

普羅科技顧問有限公司

統一編號: 54873327 | 電話號碼: 0987656176 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15

@ 出進口廠商登記資料

境耀有限公司

統一編號: 55675416 | 電話號碼: 02-27098108 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15

@ 出進口廠商登記資料

振技有限公司

統一編號: 84928897 | 電話號碼: 02-27010170 | 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料
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鏵甡企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

名稱 鏵甡企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1		蔣玉如86022881核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

地址 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段237號12樓之11及12樓之12		林慶熙12547130核准設立

臺北市大安區復興南路2段237號12樓之6		陳火財04239238核准設立

臺北市大安區復興南路2段237號12樓之20		宓建君27966259核准設立

臺北市大安區復興南路2段237號12樓之3		劉瀚陽12957339核准設立

臺北市大安區復興南路2段237號12樓之3		藍陳美儒97455625核准設立

臺北市大安區復興南路2段237號12樓之7		陳淑禎97455821核准設立

臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15		吳秋燕97300313解散 (核准解散日期: 2019-08-02)

臺北市大安區復興南路二段237號12樓之10		侯政53666399核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之11及12樓之12 | 負責人: 林慶熙 | 統編: 12547130 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之6 | 負責人: 陳火財 | 統編: 04239238 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之20 | 負責人: 宓建君 | 統編: 27966259 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之3 | 負責人: 劉瀚陽 | 統編: 12957339 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之3 | 負責人: 藍陳美儒 | 統編: 97455625 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之7 | 負責人: 陳淑禎 | 統編: 97455821 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段237號12樓之15 | 負責人: 吳秋燕 | 統編: 97300313 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-02)

登記地址: 臺北市大安區復興南路二段237號12樓之10 | 負責人: 侯政 | 統編: 53666399 | 核准設立

與“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡

英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

皮下輸注套

英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

梅解剖外形骨板

英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

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