“雷克利郡”鏵甡導引導線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線的英文品名是“Lake Region” Watson Guide Wire, 許可證字號是衛署醫器輸字第021882號, 有效日期是2015/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#“雷克利郡”鏵甡導引導線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/27
發證日期	2010/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602188201
中文品名	“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名	“Lake Region” Watson Guide Wire
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址	BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	QSD4414

許可證字號

衛署醫器輸字第021882號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/27

發證日期

2010/12/27

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602188201

中文品名

“雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名

“Lake Region” Watson Guide Wire

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

LAKE REGION MEDICAL LTD.

製造廠廠址

BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/19

製造許可登錄編號

QSD4414

“雷克利郡”鏵甡導引導線地圖 [ 導航 ]

“雷克利郡”鏵甡導引導線的地址位於

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “雷克利郡”鏵甡導引導線相關資料

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於出進口廠商登記資料

統一編號	86022881
原始登記日期	19910423
核發日期	20230414
廠商中文名稱	鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱	WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址	12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔣O如
電話號碼	02-2733-8238
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86022881

原始登記日期: 19910423

核發日期: 20230414

廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司

廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔣O如

電話號碼: 02-2733-8238

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “雷克利郡”鏵甡導引導線相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/02/21
發證日期	2006/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601399706
中文品名	"美瑞特"勝利加壓器
英文品名	"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/02/21

發證日期: 2006/02/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601399706

中文品名: "美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121025
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110221
發證日期	20060221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601399706
中文品名	"美瑞特"勝利加壓器
英文品名	"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121026
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121025

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110221

發證日期: 20060221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601399706

中文品名: "美瑞特"勝利加壓器

英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121026

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/28
發證日期	2005/12/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601578603
中文品名	"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名	"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MEDRAD INC.
製造廠廠址	9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/12/28

發證日期: 2005/12/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601578603

中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MEDRAD INC.

製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/19

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151228
發證日期	20051228
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601578603
中文品名	"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名	"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MEDRAD INC.
製造廠廠址	9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180719
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151228

發證日期: 20051228

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601578603

中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管

英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MEDRAD INC.

製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180719

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/09/10
註銷理由	醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期	2003/09/25
發證日期	1998/09/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600884900
中文品名	週邊血管支架
英文品名	VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0307 人工血管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址	ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/09/10

註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更

有效日期: 2003/09/25

發證日期: 1998/09/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600884900

中文品名: 週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0307 人工血管

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH

製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19990910
註銷理由	醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期	20030925
發證日期	19980925
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600884900
中文品名	週邊血管支架
英文品名	VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0307 人工血管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址	ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19990910

註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更

有效日期: 20030925

發證日期: 19980925

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600884900

中文品名: 週邊血管支架

英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0307 人工血管

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH

製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151227
發證日期	20101227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602188201
中文品名	“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名	“Lake Region” Watson Guide Wire
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址	BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20180719
製造許可登錄編號	QSD4414

許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151227

發證日期: 20101227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602188201

中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.

製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20180719

製造許可登錄編號: QSD4414

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	許可證已逾有效期未申請展延
有效日期	2021/01/21
發證日期	2016/01/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602815202
中文品名	“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名	“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	HEXACATH
製造廠廠址	4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	QSD0330

許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/23

註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/01/21

發證日期: 2016/01/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602815202

中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: HEXACATH

製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/11/27

製造許可登錄編號: QSD0330

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210121
發證日期	20160121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602815202
中文品名	“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名	“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	HEXACATH
製造廠廠址	4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20160203
製造許可登錄編號	QSD0330

許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210121

發證日期: 20160121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05602815202

中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0001 心血管支架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: HEXACATH

製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20160203

製造許可登錄編號: QSD0330

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2000/10/16
發證日期	1995/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600765801
中文品名	溫控除顫射頻能量產生器
英文品名	"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2000/10/16

發證日期: 1995/10/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600765801

中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050302
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20001016
發證日期	19951016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600765801
中文品名	溫控除顫射頻能量產生器
英文品名	"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20050303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050302

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20001016

發證日期: 19951016

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600765801

中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器

英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20050303

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/07
發證日期	2011/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401015400
中文品名	“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名	“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址	2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/07

發證日期: 2011/04/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401015400

中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.

製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260407
發證日期	20110407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401015400
中文品名	“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名	“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址	2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260407

發證日期: 20110407

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401015400

中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.

製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210118

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/05/17
發證日期	2007/05/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601808603
中文品名	“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名	“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	106127-002, 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MEDRAD INC.
製造廠廠址	9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/12/13

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/05/17

發證日期: 2007/05/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601808603

中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 106127-002, 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MEDRAD INC.

製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/12/17

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170517
發證日期	20070517
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601808603
中文品名	“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名	“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	106127-002, 以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MEDRAD INC.
製造廠廠址	9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191213

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20170517

發證日期: 20070517

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601808603

中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管

英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 106127-002, 以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MEDRAD INC.

製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20191217

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/04
發證日期	2007/04/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601799002
中文品名	“美瑞特”百康加壓器
英文品名	“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/04/04

發證日期: 2007/04/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601799002

中文品名: “美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120404
發證日期	20070404
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601799002
中文品名	“美瑞特”百康加壓器
英文品名	“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120404

發證日期: 20070404

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601799002

中文品名: “美瑞特”百康加壓器

英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/03
發證日期	2012/02/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602320900
中文品名	“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名	“Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址	STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	QSD5853

許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/03

發證日期: 2012/02/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602320900

中文品名: “擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG

製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/12/20

製造許可登錄編號: QSD5853

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270203
發證日期	20120203
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602320900
中文品名	“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名	“Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址	STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20220210
製造許可登錄編號	QSD5853

許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270203

發證日期: 20120203

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602320900

中文品名: “擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG

製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20220210

製造許可登錄編號: QSD5853

食品業者登錄資料集資料集的 “雷克利郡”鏵甡導引導線相關資料

@ “雷克利郡”鏵甡導引導線於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	鏵甡企業有限公司
公司統一編號	86022881
業者地址	台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號	A-186022881-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司

公司統一編號: 86022881

業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86022881 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86022881 ...)

# 86022881 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86022881
原始登記日期	19910423
核發日期	20230414
廠商中文名稱	鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱	WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址	12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔣O如
電話號碼	02-2733-8238
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86022881

原始登記日期: 19910423

核發日期: 20230414

廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司

廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔣O如

電話號碼: 02-2733-8238

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86022881 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第024874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/30
發證日期	2013/04/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602487401
中文品名	“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管
英文品名	“Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址	STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	QSD5853

許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/30

發證日期: 2013/04/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA00602487401

中文品名: “擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管

英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG

製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2023/12/20

製造許可登錄編號: QSD5853

# 86022881 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第009515號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/30
發證日期	2000/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600951502
中文品名	〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架
英文品名	"ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/09/30

發證日期: 2000/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600951502

中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架

英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/07/19

製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第009516號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/30
發證日期	2000/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600951601
中文品名	〝亞培〞喬斯登週邊血管支架
英文品名	JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/07/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/09/30

發證日期: 2000/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00600951601

中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管支架

英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/07/19

製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第009517號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/09/30
發證日期	2000/09/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600951703
中文品名	高速路氣球導管
英文品名	FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2005/09/30

發證日期: 2000/09/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600951703

中文品名: 高速路氣球導管

英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第009542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/27
發證日期	2000/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600954202
中文品名	冠狀動脈包覆支架
英文品名	CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/27

發證日期: 2000/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600954202

中文品名: 冠狀動脈包覆支架

英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第009543號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/10/27
發證日期	2000/10/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600954304
中文品名	冠狀動脈支架
英文品名	CORONARY STENT "JOSTENT"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址	RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2005/10/27

發證日期: 2000/10/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600954304

中文品名: 冠狀動脈支架

英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH

製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/26

製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第007783號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/03/01
發證日期	1996/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600778301
中文品名	伯拉茲除顫導管
英文品名	"EPT" BLAZER ABLATION CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址	350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2001/03/01

發證日期: 1996/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600778301

中文品名: 伯拉茲除顫導管

英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.

製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

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# 鏵甡企業於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/23
發證日期	2002/10/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601012400
中文品名	"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名	"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址	340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/10/23

發證日期: 2002/10/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601012400

中文品名: "雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.

製造廠廠址: 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2014/05/05

製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/07
發證日期	2011/04/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401015400
中文品名	“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名	“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址	2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/07

發證日期: 2011/04/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401015400

中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.

製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/12/20

製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140327
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121023
發證日期	20021023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601012400
中文品名	"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名	"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址	340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140505
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140327

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121023

發證日期: 20021023

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601012400

中文品名: "雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.

製造廠廠址: 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20140505

製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151227
發證日期	20101227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602188201
中文品名	“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名	“Lake Region” Watson Guide Wire
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址	BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20180719
製造許可登錄編號	QSD4414

許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151227

發證日期: 20101227

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602188201

中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線

英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.

製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20180719

製造許可登錄編號: QSD4414

# 鏵甡企業於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260407
發證日期	20110407
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401015400
中文品名	“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名	“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P6500 個人用防護罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址	2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260407

發證日期: 20110407

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401015400

中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P6500 個人用防護罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號: 86022881

製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.

製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210118

製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業於醫療器材商資料集 - 6

機構代碼	MD6201002075
機構名稱	鏵甡企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
電話	02-27557967
開業狀態	開業

機構代碼: MD6201002075

機構名稱: 鏵甡企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

電話: 02-27557967

開業狀態: 開業

# 鏵甡企業於食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱	鏵甡企業有限公司
公司統一編號	86022881
業者地址	台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號	A-186022881-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司

公司統一編號: 86022881

業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

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""美瑞特"動脈導引鞘	英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞培"亞士伯支架系統	英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 \| 有效日期: 2011/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迎成”恩施導線支持微細導管	英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 \| 有效日期: 2019/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞培"冠狀動脈氣球導管	英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 \| 有效日期: 2010/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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鏵甡企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

名稱鏵甡企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鏵甡企業有限公司臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1	蔣玉如	86022881	核准設立

鏵甡企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

與“雷克利郡”鏵甡導引導線同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司