"雷克利郡" 鏵甡引導導線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雷克利郡" 鏵甡引導導線的英文品名是"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE, 許可證字號是衛署醫器輸字第010124號, 有效日期是20121023, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140327, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#"雷克利郡" 鏵甡引導導線的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121023
發證日期20021023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601012400
中文品名"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010124號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140327

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20121023

發證日期

20021023

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601012400

中文品名

"雷克利郡" 鏵甡引導導線

英文品名

"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.

製造廠廠址

340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20140505

製造許可登錄編號

(空)

"雷克利郡" 鏵甡引導導線地圖 [ 導航 ]

"雷克利郡" 鏵甡引導導線的地址位於

台北市大安區安居街９８巷１０號５樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "雷克利郡" 鏵甡引導導線 相關資料

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 出進口廠商登記資料

統一編號86022881
原始登記日期19910423
核發日期20230414
廠商中文名稱鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O如
電話號碼02-2733-8238
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86022881
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O如
電話號碼: 02-2733-8238
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雷克利郡" 鏵甡引導導線 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/21
發證日期2006/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601399706
中文品名"美瑞特"勝利加壓器
英文品名"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/21
發證日期: 2006/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601399706
中文品名: "美瑞特"勝利加壓器
英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110221
發證日期20060221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601399706
中文品名"美瑞特"勝利加壓器
英文品名"MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110221
發證日期: 20060221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601399706
中文品名: "美瑞特"勝利加壓器
英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578603
中文品名"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578603
中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578603
中文品名"美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名"Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578603
中文品名: "美樂得" XMI血栓清除導管
英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/09/10
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期2003/09/25
發證日期1998/09/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600884900
中文品名週邊血管支架
英文品名VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1999/09/10
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 2003/09/25
發證日期: 1998/09/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600884900
中文品名: 週邊血管支架
英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態已註銷
註銷日期19990910
註銷理由醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期20030925
發證日期19980925
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600884900
中文品名週邊血管支架
英文品名VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0307 人工血管
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19990910
註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更
有效日期: 20030925
發證日期: 19980925
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600884900
中文品名: 週邊血管支架
英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0307 人工血管
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: SCHNEIDER (EUROPE) GMBH
製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6 CH-8180 BULACH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD4414

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: QSD4414

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602815202
中文品名“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱HEXACATH
製造廠廠址4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD0330
許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602815202
中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: HEXACATH
製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD0330

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210121
發證日期20160121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602815202
中文品名“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名“Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱HEXACATH
製造廠廠址4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20160203
製造許可登錄編號QSD0330
許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210121
發證日期: 20160121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602815202
中文品名: “海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統
英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0001 心血管支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: HEXACATH
製造廠廠址: 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20160203
製造許可登錄編號: QSD0330

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/10/16
發證日期1995/10/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600765801
中文品名溫控除顫射頻能量產生器
英文品名"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/10/16
發證日期: 1995/10/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600765801
中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器
英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050302
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20001016
發證日期19951016
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600765801
中文品名溫控除顫射頻能量產生器
英文品名"EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050303
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050302
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20001016
發證日期: 19951016
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600765801
中文品名: 溫控除顫射頻能量產生器
英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050303
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/17
發證日期2007/05/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808603
中文品名“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格106127-002, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/17
發證日期: 2007/05/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808603
中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管
英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 106127-002, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170517
發證日期20070517
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601808603
中文品名“美樂得”快取血栓清除導管
英文品名“Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格106127-002, 以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MEDRAD INC.
製造廠廠址9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170517
發證日期: 20070517
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601808603
中文品名: “美樂得”快取血栓清除導管
英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 106127-002, 以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MEDRAD INC.
製造廠廠址: 9055 EVERGREEN BOULEVARD N.W. MINNEAPOLIS MINNESOTA 55433 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/04/04
發證日期2007/04/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799002
中文品名“美瑞特”百康加壓器
英文品名“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/04/04
發證日期: 2007/04/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799002
中文品名: “美瑞特”百康加壓器
英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120404
發證日期20070404
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601799002
中文品名“美瑞特”百康加壓器
英文品名“Merit”BasixCompak Inflation Device
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120404
發證日期: 20070404
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601799002
中文品名: “美瑞特”百康加壓器
英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/03
發證日期2012/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602320900
中文品名“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名“Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5853
許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/03
發證日期: 2012/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602320900
中文品名: “擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管
英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5853

食品業者登錄資料集 資料集的 "雷克利郡" 鏵甡引導導線 相關資料

@ "雷克利郡" 鏵甡引導導線 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鏵甡企業有限公司
公司統一編號86022881
業者地址台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號A-186022881-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司
公司統一編號: 86022881
業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86022881 找到的相關資料

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# 86022881 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86022881
原始登記日期19910423
核發日期20230414
廠商中文名稱鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔣O如
電話號碼02-2733-8238
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86022881
原始登記日期: 19910423
核發日期: 20230414
廠商中文名稱: 鏵甡企業有限公司
廠商英文名稱: WATTCAN INSTRUMENTS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
英文營業地址: 12 F.-1, No. 237, Sec. 1, Fuxing S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106091, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔣O如
電話號碼: 02-2733-8238
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第024874號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/30
發證日期2013/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602487401
中文品名“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管
英文品名“Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號QSD5853
許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/30
發證日期: 2013/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00602487401
中文品名: “擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管
英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ACROSTAK (SCHWEIZ) AG
製造廠廠址: STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: QSD5853

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第009515號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600951502
中文品名〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架
英文品名"ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600951502
中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架
英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第009516號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600951601
中文品名〝亞培〞喬斯登週邊血管支架
英文品名JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600951601
中文品名: 〝亞培〞喬斯登週邊血管支架
英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第009517號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/09/30
發證日期2000/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600951703
中文品名高速路氣球導管
英文品名FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/09/30
發證日期: 2000/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600951703
中文品名: 高速路氣球導管
英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第009542號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2000/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600954202
中文品名冠狀動脈包覆支架
英文品名CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2000/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600954202
中文品名: 冠狀動脈包覆支架
英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2005/10/27
發證日期2000/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600954304
中文品名冠狀動脈支架
英文品名CORONARY STENT "JOSTENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2005/10/27
發證日期: 2000/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600954304
中文品名: 冠狀動脈支架
英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E000 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: RUDOLF-DIESEL-STR. 29 D-72414 RANGENDINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 86022881 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/03/01
發證日期1996/03/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600778301
中文品名伯拉茲除顫導管
英文品名"EPT" BLAZER ABLATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/03/01
發證日期: 1996/03/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600778301
中文品名: 伯拉茲除顫導管
英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北巿安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: EP TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址: 350 POTRERO AVENUE SUNNYVALE, CALIFORNIA 94086 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/23
發證日期2002/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601012400
中文品名"雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名"LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/23
發證日期: 2002/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601012400
中文品名: "雷克利郡" 鏵甡引導導線
英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: MANUFACTURED FOR ANGIODYNAMICS BY: LAKE REGION MANUFATURING CO. INC.
製造廠廠址: 340 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2011/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2011/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/20
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/27
發證日期2010/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/07/19
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/27
發證日期: 2010/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/07/19
製造許可登錄編號: QSD4414

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151227
發證日期20101227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602188201
中文品名“雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名“Lake Region” Watson Guide Wire
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180719
製造許可登錄編號QSD4414
許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180626
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151227
發證日期: 20101227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602188201
中文品名: “雷克利郡”鏵甡導引導線
英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: LAKE REGION MEDICAL LTD.
製造廠廠址: BUTLERSLAND, NEW ROSS, CO. WEXFORD, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180719
製造許可登錄編號: QSD4414

# 鏵甡企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20110407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401015400
中文品名“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名“Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱鏵甡企業有限公司
申請商地址台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號86022881
製造商名稱Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20110407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401015400
中文品名: “鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)
英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號: 86022881
製造商名稱: Worldwide Innovations & Technologies, Inc.
製造廠廠址: 2834 Roe Lane, Kansas City, Kansas 66103, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210118
製造許可登錄編號: (空)

# 鏵甡企業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼MD6201002075
機構名稱鏵甡企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
電話02-27557967
開業狀態開業
機構代碼: MD6201002075
機構名稱: 鏵甡企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1
電話: 02-27557967
開業狀態: 開業

# 鏵甡企業 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱鏵甡企業有限公司
公司統一編號86022881
業者地址台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號A-186022881-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鏵甡企業有限公司
公司統一編號: 86022881
業者地址: 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1
食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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""美瑞特"動脈導引鞘

英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"亞士伯支架系統

英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 | 有效日期: 2011/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迎成”恩施導線支持微細導管

英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"冠狀動脈氣球導管

英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

""美瑞特"動脈導引鞘

英文品名: "MERIT"PRELUDE SHEATH INTRODUCER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016746號 | 有效日期: 2011/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"亞士伯支架系統

英文品名: "ABBOTT"XPERT STENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017364號 | 有效日期: 2011/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“迎成”恩施導線支持微細導管

英文品名: “IMDS” NHancer Guidewire Support Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026584號 | 有效日期: 2019/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8101-B140P, NHR1415560以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"亞培"冠狀動脈氣球導管

英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013825號 | 有效日期: 2010/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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鏵甡企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段237號12樓之1 | 電話: 02-2755-7967

鏵甡企業有限公司 | 地址: 台北市大安區安居街98巷10號5樓 | 電話: 02-2733-0747

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-727-8567

鏵甡企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路120號5樓之3 | 電話: 07-392-9785

名稱 鏵甡企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1		蔣玉如86022881核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 | 負責人: 蔣玉如 | 統編: 86022881 | 核准設立

與"雷克利郡" 鏵甡引導導線同分類的醫療器材許可證資料集

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

同位素斷層診斷設備

英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

低周波治療器

英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/07 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 良導絡股份有育公司

勞氏骨針

英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

壓迫股骨板螺釘組

英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

斯塔蒙氏螺紋骨針

英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

海綿螺絲釘

英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

Ｕ型骨釘

英文品名: "ZIMMER" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工股全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨針

英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 | 有效日期: 1986/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工肘全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工膝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

施氏骨針

英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

人工踝全關節

英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

骨髓內釘

英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

脛骨釘

英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 | 有效日期: 1992/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/09/04 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

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