“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是“Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008679號, 有效日期是20251118, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台北智慧材料股份有限公司.

#“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251118
發證日期	20201118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台北智慧材料股份有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
申請商統一編號	54948707
製造商名稱	台北智慧材料股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251118

發證日期

20201118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

“Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

台北智慧材料股份有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

申請商統一編號

54948707

製造商名稱

台北智慧材料股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201120

製造許可登錄編號

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芮祥瑩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 180198 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
嚴隆財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
臺唐工業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
北科創新開發股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707

芮祥瑩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180198 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

嚴隆財

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

臺唐工業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

北科創新開發股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

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統一編號: 54948707 | 電話號碼: 03-4116545 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

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統一編號: 54948707 | 電話號碼: 03-4116545 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

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台北智慧材料股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54948707 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龍潭區高平里中豐路高平段10巷67號

台北智慧材料股份有限公司

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MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008523號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008679號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)	英文品名: “MEDLite SUPPORT” Thermo Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008896號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)	英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008080號 \| 有效日期: 2024/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)	英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008080號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00141號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008679號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008523號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008523號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: TSM Thermo Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007675號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: TSM Thermo Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007675號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)

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“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)

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MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

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TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “樂塑”肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

台北智慧材料股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154948707-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54948707 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

台北智慧材料股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154948707-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54948707 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台北智慧材料股份有限公司桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號	芮祥瑩	54948707	核准設立
台北智慧材料股份有限公司台北門市臺北市大同區隆和里民權西路２３７之６號１樓		88180597

台北智慧材料股份有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號 | 負責人: 芮祥瑩 | 統編: 54948707 | 核准設立

台北智慧材料股份有限公司台北門市

登記地址: 臺北市大同區隆和里民權西路２３７之６號１樓 | 統編: 88180597

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與“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司