“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是“Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008679號, 有效日期是20251118, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是台北智慧材料股份有限公司.

#“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008679號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20251118
發證日期	20201118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	“Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	台北智慧材料股份有限公司
申請商地址	桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
申請商統一編號	54948707
製造商名稱	台北智慧材料股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008679號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20251118

發證日期

20201118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

“Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

台北智慧材料股份有限公司

申請商地址

桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

申請商統一編號

54948707

製造商名稱

台北智慧材料股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201120

製造許可登錄編號

(空)

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芮祥瑩	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 180198 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
嚴隆財	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
臺唐工業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
北科創新開發股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
國立臺北科技大學	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707
王瑞材	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台北智慧材料股份有限公司 \| 統一編號: 54948707

芮祥瑩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 180198 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

嚴隆財

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

臺唐工業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

北科創新開發股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

國立臺北科技大學

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

王瑞材

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台北智慧材料股份有限公司 | 統一編號: 54948707

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台北智慧材料股份有限公司

統一編號: 54948707 | 電話號碼: 03-4116545 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

台北智慧材料股份有限公司

統一編號: 54948707 | 電話號碼: 03-4116545 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

登記工廠名錄資料集的 “樂塑”肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

台北智慧材料股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54948707 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002486 | 桃園市龍潭區高平里中豐路高平段10巷67號

台北智慧材料股份有限公司

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醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)	英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008080號 \| 有效日期: 2024/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008523號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008679號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)	英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008080號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: TSM Thermo Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007675號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008523號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)	英文品名: “MEDLite SUPPORT” Thermo Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008896號 \| 有效日期: 2026/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008679號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MEDLite Support Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008523號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)	英文品名: MEDLite Support thermoplastic splint (extremity) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008080號 \| 有效日期: 20241213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司
“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Lite Support” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00141號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台北智慧材料股份有限公司

TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

TSM熱塑樹酯石膏繃帶(未滅菌)

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)

“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)

MEDLite Support 軀幹裝具 (未滅菌)

醫療輕撐體熱塑副木(四肢)(未滅菌)

“樂塑” 軀幹裝具 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “樂塑”肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

台北智慧材料股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154948707-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54948707 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

台北智慧材料股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154948707-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54948707 | 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台北智慧材料股份有限公司桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號	芮祥瑩	54948707	核准設立
台北智慧材料股份有限公司台北門市臺北市大同區隆和里民權西路２３７之６號１樓		88180597

台北智慧材料股份有限公司

登記地址: 桃園市龍潭區中豐路高平段10巷67號 | 負責人: 芮祥瑩 | 統編: 54948707 | 核准設立

台北智慧材料股份有限公司台北門市

登記地址: 臺北市大同區隆和里民權西路２３７之６號１樓 | 統編: 88180597

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與“樂塑”肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司