“富士”電子式十二指腸鏡及附件
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中文品名“富士”電子式十二指腸鏡及附件的英文品名是“FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第032710號, 有效日期是20240628, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ED-580T, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是富士軟片醫療產品股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第032710號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240628
發證日期	20190628
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603271002
中文品名	“富士”電子式十二指腸鏡及附件
英文品名	“FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ED-580T
限制項目	輸　入
申請商名稱	富士軟片醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段28號2樓、2樓之1、2樓之2
申請商統一編號	82935112
製造商名稱	FUJIFILM Techno Products Co., Ltd. Sano Site
製造廠廠址	700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200708
製造許可登錄編號	QSD1705

許可證字號

衛部醫器輸字第032710號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240628

發證日期

20190628

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603271002

中文品名

“富士”電子式十二指腸鏡及附件

英文品名

“FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ED-580T

限制項目

輸　入

申請商名稱

富士軟片醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段28號2樓、2樓之1、2樓之2

申請商統一編號

82935112

製造商名稱

FUJIFILM Techno Products Co., Ltd. Sano Site

製造廠廠址

700 KONAKA-CHO, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200708

製造許可登錄編號

QSD1705

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臺北市中山區南京東路3段28號2樓、2樓之1、2樓之2

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高橋孝幸	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 26009076 \| 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) \| 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 82935112
松延将生	職稱: 董事 \| 持有股份數: 26009076 \| 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) \| 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 82935112
太田悠吾	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 26009076 \| 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) \| 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 82935112

高橋孝幸

職稱: 董事長 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

松延将生

職稱: 董事 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

太田悠吾

職稱: 監察人 | 持有股份數: 26009076 | 所代表法人: 日商富士軟片公司(FUJIFILM Corporation) | 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 82935112

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富士軟片醫療產品股份有限公司

統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

富士軟片醫療產品股份有限公司

統一編號: 82935112 | 電話號碼: 02-25018210 | 臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

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“富士”電子式小腸鏡	英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格：EN-530T、EN-580T，以下空白。註銷規格：EN-450T5/W，以下空白。註銷規格：EN-450P5/20 (原100.7.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”電子式小腸鏡	英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022587號 \| 有效日期: 20260706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN-450T5/W, EN-450P5/20以下空白。增加規格：EN-530T、EN-580T，以下空白。註銷規格：EN-450T5/W，以下空白。註銷規格：EN-450P5/20 (原100.7.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”數位X光攝影系統	英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”數位X光攝影系統	英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022053號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR-ID 600,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.3.2核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。增加規格、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原101.9.5核定之中文仿單核定本予以作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士軟片”數位透視攝影X光裝置	英文品名: “FUJIFILM” Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“禾星娜” 輻射防護簾幕(未滅菌)	英文品名: “HOSHINA” Scattered X-ray Protection Curtains(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023260號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
富士數位乳房X光影像系統	英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
富士數位乳房X光影像系統	英文品名: FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026367號 \| 有效日期: 20240624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR MS-3500以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021338號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UST-52105, UST-567, UST-678以下空白。增加規格：UST-984-5。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士軟片” 超音波掃描儀	英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011605號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSD-500、SSD-900、SSD-1000、SSD-1400、SSD-1700、SSD-3500、SSD-4000、SSD-5000、SSD-5500。SSD-α5,SSD-α10。註銷規格：S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士” 可攜帶式X光裝置	英文品名: “FUJIFILM” Portable X-Ray Unit FDR Xair \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035002號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XD2000以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士軟片”診斷用超音波探頭	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028508號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C25, C22P, C41V1, L64, L44, L34以下空白增加規格：L35、CL4416R1、S3ESCLS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”電子式支氣管鏡	英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 \| 有效日期: 2027/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”電子式支氣管鏡	英文品名: “FUJIFILM” Electronic Video Bronchoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023610號 \| 有效日期: 20270606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB-530H、EB-530P、EB-530S、EB-530T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”單次用高頻切割鉗	英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”單次用高頻切割鉗	英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028351號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DP2618DT-35-、DP2618DT-50- \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”電子下消化道內視鏡及附件	英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 \| 有效日期: 2029/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L，以下空白。註銷規格：EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”電子下消化道內視鏡及附件	英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026465號 \| 有效日期: 20240804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-600WM、EC-600WI、EC-600WL。增加規格: EC-600ZW/M、EC-600ZW/L，以下空白。註銷規格：EC-600ZW/M及EC-600ZW/L (原105.6.24核定之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士軟片” 診斷用超音波轉換器	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028757號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UST-5419, UST-5417, UST-5412, UST-5413, UST-568, UST-5551以下空白。增加規格：UST-5550、UST-5418、UST-5536-7.5。增加... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”電子式小腸鏡

“富士”電子式小腸鏡

“富士”數位X光攝影系統

“富士”數位X光攝影系統

“富士軟片”數位透視攝影X光裝置

“禾星娜” 輻射防護簾幕(未滅菌)

富士數位乳房X光影像系統

富士數位乳房X光影像系統

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

“富士軟片” 超音波掃描儀

“富士” 可攜帶式X光裝置

“富士軟片”診斷用超音波探頭

“富士”電子式支氣管鏡

“富士”電子式支氣管鏡

“富士”單次用高頻切割鉗

“富士”單次用高頻切割鉗

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

“富士”電子下消化道內視鏡及附件

“富士軟片” 診斷用超音波轉換器

食品業者登錄資料集資料集的 “富士”電子式十二指腸鏡及附件相關資料

富士軟片醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-182935112-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82935112 | 台北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3

富士軟片醫療產品股份有限公司

根據識別碼 82935112 找到的相關資料

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“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”電子下消化道內視鏡及附件	英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032700號 \| 有效日期: 2029/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-740T/M、EC-740T/L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”電子式十二指腸鏡及附件	英文品名: “FUJIFILM” Duodenoscopes and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032710號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED-580T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”電子式十二指腸鏡	英文品名: “FUJIFILM” DUODENOVIDEOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023031號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED-530XT8以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”內視鏡主機	英文品名: “FUJIFILM” Light Source and Processing Unit for Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029902號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP-7000、BL-7000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”電子上消化道內視鏡及附件	英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G. I. Endoscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028215號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-580RD \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”醫療用X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “FUJIFILM”Medical X-Ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013120號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”全身電腦斷層X光線裝置	英文品名: “FUJIFILM” Whole-Body X-ray CT System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033764號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCENARIA View以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”磁振造影系統	英文品名: “FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034498號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ECHELON Smart，以下空白。增加規格：ECHELON Synergy。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富士軟片" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)	英文品名: "FUJIFILM" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020630號 \| 有效日期: 2029/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”內視鏡檢查輔助判讀軟體	英文品名: “FUJIFILM” Endoscopy Support Program \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035946號 \| 有效日期: 2027/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可偵測且判讀由內視鏡主機輸出的影像畫面中疑似大腸瘜肉的區域。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EW10-EC02 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”穿刺檢查用探頭	英文品名: “FUJIFILM” Biopsy Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026362號 \| 有效日期: 2029/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUP-B715以下空白。增加規格：EUP-B512及EUP-B712。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士軟片”診斷用超音波探頭	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasonic Transducers \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029385號 \| 有效日期: 2027/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C22K, C42K, L55以下空白。增加規格：EUP-B514、EUP-L53L、L44K、L46K1、L53K、VC34。增加規格：C22I、C22T、C41B、C41L47RP、CC41R及S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富士”電子下消化道內視鏡	英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G. I. Endoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023128號 \| 有效日期: 20261219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。102.3.15新增規格:EC-530FI、EC-530FL，以下空白。增加規格：EC-530WM3、EC-530WI3、EC-530WL3，以下空白。註銷規格：EC-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”內視鏡超音波主機	英文品名: “FUJIFILM” Ultrasonic Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029147號 \| 有效日期: 20261220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SU-1，規格變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月3日核定之標籤、說明書或包裝回收作廢）。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士” X光診斷系統及其配件	英文品名: "FUJIFILM" FDR Smart Diagnostic X-ray System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033074號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDR Smart FGXR-U32S, FDR Smart FGXR-U40S, FDR Smart FGXR-C32S, FDR Smart FGXR-C40S, FDR Smart FGXR-C... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富士能" 電子式內視鏡	英文品名: "FUJINON" VIDEO IMAGE ENDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012948號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:EC-250HL5,EC-450HL5,EC-250MP5, EC-450MP5, EC-250LP5,EC-450LP5, EC-250WI5, EC-450WI5, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”先端部固定套	英文品名: “FUJIFILM” Distal Hood \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032990號 \| 有效日期: 20241110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年11月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富士”片匣式電腦X光影像讀取儀	英文品名: “FUJIFILM” COMPUTED RADIOGRAPHY PROFECT CS PLUS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026400號 \| 有效日期: 20240710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CR-IR 363，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
喬集偉思特股份有限公司臺北市中山區南京東路3段28號3樓之1	黃宏基	80538221	核准設立
建風股份有限公司臺北市中山區南京東路3段28號3樓之1	黃宏基	52851939	核准設立
韓商三岡風電航業股份有限公司臺北市中山區南京東路3段28號3樓之1	KIM SEUNGCHUL	83248653	核准登記

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司

“富士”電子式十二指腸鏡及附件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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