"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002625號, 有效日期是20260127, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.

#"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002625號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260127
發證日期	20160127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600262500
中文品名	"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號	12854951
製造商名稱	ZHEJIANG BIOMET MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 980 SHENLI ROAD, JINHUA, ZHEJIANG 321016 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200810
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002625號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260127

發證日期

20160127

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600262500

中文品名

"邦美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Biomet" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

ZHEJIANG BIOMET MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 980 SHENLI ROAD, JINHUA, ZHEJIANG 321016 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200810

製造許可登錄編號

(空)

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Sang Uk Yi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
楊道衛(Tao-Wei Yang)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
費普司(Chad Franklin Phipps)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951

Sang Uk Yi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

楊道衛(Tao-Wei Yang)

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

蕭展峰 (Chin Fung Eric Sui))

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

費普司(Chad Franklin Phipps)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

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"西美"勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006715號 \| 有效日期: 20231216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
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“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊	英文品名: “Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034998號 \| 有效日期: 2026/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
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“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片	英文品名: “Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018417號 \| 有效日期: 20170816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：00-5450-016-32、00-5450-016-42、00-5450-016-52,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘	英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 \| 有效日期: 2017/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘	英文品名: “Zimmer” MotionLoc Screw for NCB Polyaxial Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024068號 \| 有效日期: 20171023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”耐適健全膝關節組件	英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 \| 有效日期: 2017/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格：詳如中文仿單核定本,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”耐適健全膝關節組件	英文品名: “Zimmer”NexGen Complete Knee Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018080號 \| 有效日期: 20170517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本. 註銷規格：詳如中文仿單核定本,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022973號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭銼，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Hip Manual Revision Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002882號 \| 有效日期: 20160313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器	英文品名: ＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器	英文品名: ＂ZIMMER SPINE＂FIDJI LUMBAR CAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016732號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SN3001-0-10128，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 艾帝斯汀股骨近端骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" ITST INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010554號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"西美"勞氏骨針

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"捷邁"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

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“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊

“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片

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“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

“捷邁”恩希比多軸性骨板固定組專用螺釘

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

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“西美”耐適健全膝關節組件

“西美”耐適健全膝關節組件

"捷邁" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

"西美" 髖部重建手動式骨科手術器械(未滅菌)

＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器

＂捷邁＂斐濟腰椎椎間融合器

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司	統一編號: 12854951 \| 核准日期: 20010402 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統	申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120811 \| 核准結束日期: 1150820 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

凱衛資訊股份有限公司	總機電話: (02)2528-1335 \| 公司代號: 5201 \| 產業別: 30 \| 營利事業統一編號: 21261212 \| 住址: 台北市松山區光復北路11巷35號5樓 \| 董事長: 王崇旭 \| 成立日期: 19850522 \| 出表日期: 1130918 @ 上櫃公司基本資料
“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹	英文品名: “Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018411號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以此物件作為置換物的適應症為肩關節的嚴重疼痛或退化性、類風濕性或外傷的明顯的功能障礙；肱骨頭骨折長時間未癒合；無法復位的3部分或4部分近端肱骨骨折；股骨頭的缺血性壞死；或者其他臨床上難以處理的問題，無... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美"人工肩關節	英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 \| 有效日期: 2015/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美"人工肩關節	英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 \| 有效日期: 20150222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊	英文品名: “Biomet” Vanguard Knee System E1 Bearing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029025號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨	英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨	英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”傑格半月板修復系統	英文品名: “Biomet” JuggerStitch Meniscal Repair Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032252號 \| 有效日期: 20240216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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