“阿碩柯爾”電刀系統
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中文品名“阿碩柯爾”電刀系統的英文品名是“ArthroCare” WEREWOLF System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033621號, 有效日期是20250502, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英商史耐輝股份有限公司台灣分公司.

#“阿碩柯爾”電刀系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250502
發證日期20200502
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603362105
中文品名“阿碩柯爾”電刀系統
英文品名“ArthroCare” WEREWOLF System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中正區新生南路1段50號9樓之2
申請商統一編號16087967
製造商名稱ArthroCare Corporatio
製造廠廠址7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20211117
製造許可登錄編號QSD8969

許可證字號

衛部醫器輸字第033621號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250502

發證日期

20200502

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603362105

中文品名

“阿碩柯爾”電刀系統

英文品名

“ArthroCare” WEREWOLF System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

ArthroCare Corporatio

製造廠廠址

7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20211117

製造許可登錄編號

QSD8969

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台北市中正區新生南路1段50號9樓之2

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英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

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“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 | 有效日期: 20240318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號 | 有效日期: 20160627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號 | 有效日期: 20250717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號 | 有效日期: 20250417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050413 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”電動控制系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”電動控制系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050413 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器

英文品名: "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009981號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機

英文品名: “Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025975號 | 有效日期: 20240318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.1及106.3.3核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共8項):詳如中文仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"關節鏡液體管理系統及其附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW"INTELIJET ARTHROSCOPIC FLUID MANAGEMENT SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016760號 | 有效日期: 20160627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:8012271、8011678。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號 | 有效日期: 2025/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 微創噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" VERSAJET II Hydrosurgery System Handpiece (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015473號 | 有效日期: 20250717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號 | 有效日期: 2025/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021462號 | 有效日期: 20250417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

骨螺絲

英文品名: BONE SCREW "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008592號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050413 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”電動控制系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”電動控制系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號 | 有效日期: 20250527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格:72201092,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"阿碩柯爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "Arthrocare" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015116號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號 | 有效日期: 1999/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

人工股骨頭

英文品名: HIP PROSTHESIS"SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008593號 | 有效日期: 19990825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050413 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 羅素泰勒髓內釘固定器

英文品名: "SMITH & NEPHEW" RUSSELL TAYLOR INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009981號 | 有效日期: 2017/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 “阿碩柯爾”電刀系統 相關資料

(以下顯示 3 筆)

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

意如速軟膏

英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

意如速軟膏

英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH

食品業者登錄資料集 資料集的 “阿碩柯爾”電刀系統 相關資料

英商史耐輝股份有限公司

公司統一編號: 16087967 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 食品業者登錄字號: A-116087967-00000-2

英商史耐輝股份有限公司

公司統一編號: 16087967 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 食品業者登錄字號: A-116087967-00000-2

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “阿碩柯爾”電刀系統 相關資料

(以下顯示 2 筆)

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/03/21

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/01/20

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 塑膠罐裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/03/21

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2029/01/20

根據識別碼 16087967 找到的相關資料

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英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

意如速軟膏

英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”射頻電刀系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16087967 | 電話號碼: 02-33225020 | 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

"普斯特" 愛得寶外用撒布散

英文品名: IODOSORB POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第017039號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性靜脈潰瘍之輔助治療,感染性傷口之輔助治療 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: | 主成分略述: CADEXOMER IODINE | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED

@ 全部藥品許可證資料集

"史耐輝" 膚美淨軟膏1%

英文品名: FLAMAZINE CREAM | 許可證字號: 衛署藥輸字第023150號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/03/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療或預防燒、燙傷引起之感染症。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: SMITH & NEPHEW PHARMACEUTICAL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

意如速軟膏

英文品名: IRUXOL OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第005974號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/09/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 清潔潰瘍和壞死的傷口 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: | 主成分略述: COLLAGENASE;;CHLORAMPHENICOL | 製造商名稱: KNOLL GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格:72201207、72201208及72201209,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”射頻電刀系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS RF System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023016號 | 有效日期: 2021/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 | 有效日期: 2029/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002000號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“英商史耐輝”疤痕矽膠片(未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Cica-Care Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008444號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”防水傷口護墊 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008310號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”防水透氣護膜 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008312號 | 有效日期: 2029/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”防水透氣護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OpSite FlexiGrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008319號 | 有效日期: 2024/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WHITE SOFT PARAFFIN (EQ TO WHITE PETROLATUM)(EQ TO PARAFFIN WHITE SOFT) 99.5000 %(W/W)CHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”清得佳敷料(滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Intrasite Gel Hydrogel Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008223號 | 有效日期: 2024/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Opsite flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001991號 | 有效日期: 2028/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002000號 | 有效日期: 2028/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"史耐輝" 縫合錨釘及附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”髓內釘系統

英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 20260311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料

英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000536號 | 有效日期: 20230706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.7.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"施樂輝" 內環固定鈕釦

英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080,7210081,7210082,7210083,7210084,7210085,7210086,7210087,7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“阿碩柯爾”縫合錨釘

英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028336號 | 有效日期: 20260318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026875號 | 有效日期: 20241225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”人工膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 | 有效日期: 20270626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"英商史耐輝" 倍替格石蠟布

英文品名: "SMITH & NEPHEW" BACTIGRAS CHLORHEXIDINE ACETATE TULLE GRAS DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009231號 | 有效日期: 20190209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLORHEXIDINE ACETATE | 醫器規格: 5*5CM CARTON OF 50, 10*10CM CARTON OF 10,50 10*10CM CARTON OF 100, 15*20CM CARTON OF 10. 15CM*5CM CA... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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"史耐輝" 縫合錨釘及附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" TWINFIX SUTURE ANCHORS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010928號 | 有效日期: 20241122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7209299, 7209300, 7209424, 7209369, 7209103, 7209362, 7209102, 72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”髓內釘系統

英文品名: “Smith & Nephew” TriGen IM Nail System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022213號 | 有效日期: 20260311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年3月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.8.5核准之標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝” 愛力膚銀親水性抗菌敷料

英文品名: “Smith&Nephew” Allevyn Ag Hydrocellular Antimicrobial Dressing | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000536號 | 有效日期: 20230706 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.7.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"施樂輝" 內環固定鈕釦

英文品名: ENDOBUTTON "SMITH & NEPHEW" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008700號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。7210080,7210081,7210082,7210083,7210084,7210085,7210086,7210087,7210088。詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“阿碩柯爾”縫合錨釘

英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028336號 | 有效日期: 20260318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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“史耐輝”縫合錨釘

英文品名: “Smith & Nephew” HEALICOIL REGENESORB Suture Anchor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026875號 | 有效日期: 20241225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.1.6核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史耐輝”人工膝關節系統

英文品名: “Smith & Nephew” Legion Knee System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023689號 | 有效日期: 20270626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原101.7.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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英商史耐輝的黃頁資料

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英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市汐止區龍安路28巷6號9樓之4 | 電話: 02-2649-2206

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段130號9樓之3 | 電話: 02-3322-5020

英商史耐輝股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段79號8樓 | 電話: 02-2698-9711

名稱 英商史耐輝 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2
李政壕16087967核准登記

登記地址: 臺北市中正區新生南路一段50號9樓之2 | 負責人: 李政壕 | 統編: 16087967 | 核准登記

與“阿碩柯爾”電刀系統同分類的醫療器材許可證資料集

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

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