邦格爾去礦化異體植骨
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中文品名邦格爾去礦化異體植骨的英文品名是Bongener Fiber type DBM, 許可證字號是衛部醫器輸字第033626號, 有效日期是20250508, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是芮弗士科技有限公司.

#邦格爾去礦化異體植骨的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250508
發證日期	20200508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603362602
中文品名	邦格爾去礦化異體植骨
英文品名	Bongener Fiber type DBM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	芮弗士科技有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區七路15號
申請商統一編號	16950420
製造商名稱	CG Bio Co., Ltd.
製造廠廠址	35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210819
製造許可登錄編號	QSD10333

許可證字號

衛部醫器輸字第033626號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250508

發證日期

20200508

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603362602

中文品名

邦格爾去礦化異體植骨

英文品名

Bongener Fiber type DBM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

芮弗士科技有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區七路15號

申請商統一編號

16950420

製造商名稱

CG Bio Co., Ltd.

製造廠廠址

35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210819

製造許可登錄編號

QSD10333

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陳世文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 芮弗士科技有限公司 \| 統一編號: 16950420

陳世文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 芮弗士科技有限公司 | 統一編號: 16950420

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芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司

統一編號: 16950420 | 電話號碼: 04-23581600 | 臺中市西屯區協和里工業七路15號

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“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑	英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 \| 有效日期: 2023/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I051C0448，以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑	英文品名: “Luminex” HSV1&2 Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031476號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)的定性體外診斷試劑，可用於直接檢測和鑑別有症狀患者的皮膚或皮膚黏膜病灶處所採集之檢體進行單純性皰疹病毒1和2(HSV1和HSV2)DNA的直... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50-10017，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "eKare" Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016722號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯” 多標的分生檢測儀	英文品名: Luminex MAGPIX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯”多標的分析儀。	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 \| 有效日期: 2025/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀	英文品名: “Luminex”ARIES System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030539號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIES-M12V1-IVD ARIES-M6V1-IVD，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“細基白奧”負壓傷口治療敷料	英文品名: “CG Bio” CuraVAC Negative Pressure Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031684號 \| 有效日期: 2028/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、註銷規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑	英文品名: ARIES Flu A/B&RSV Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031798號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/11/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配ARIES系統，利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑，用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50-10020、CN-0335-01，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“帝達”負壓傷口治療系統	英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031715號 \| 有效日期: 2023/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Curasys \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物	英文品名: EXCELOS Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032734號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)	英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019497號 \| 有效日期: 2023/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)	英文品名: “Reference”Antistammering Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011794號 \| 有效日期: 2017/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)	英文品名: Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028061號 \| 有效日期: 2020/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑	英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028065號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物	英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032842號 \| 有效日期: 2024/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/12/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
邦格爾去礦化異體植骨	英文品名: Bongener Fiber type DBM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033626號 \| 有效日期: 2030/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉全自動整合式分生檢測系統	英文品名: Idylla System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033691號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷醫療器材，包含Idylla控制台和Idylla分析儀。可搭配本產品專屬的試劑卡盒偵測各種類型的人類檢體中的目標核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P0010, P1010，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組	英文品名: Idylla EGFR Mutation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033692號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0060/6，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司
埃迪拉KRAS基因突變檢測套組	英文品名: Idylla KRAS Mutation Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034904號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0020/6，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年10月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

“路明克斯”愛維思HSV1和2檢驗試劑

"伊凱爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“路明克斯” 多標的分生檢測儀

“路明克斯”多標的分析儀。

“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

“細基白奧”負壓傷口治療敷料

“路明克斯”愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

“帝達”負壓傷口治療系統

艾可速ß-磷酸三鈣骨填充物

“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)

“芮弗士”口吃矯正器材 (未滅菌)

倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)

“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑

艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

邦格爾去礦化異體植骨

埃迪拉全自動整合式分生檢測系統

埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組

埃迪拉KRAS基因突變檢測套組

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食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16950420 | 台中市西屯區協和里工業七路15號

芮弗士科技有限公司

食品業者登錄字號: B-116950420-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16950420 | 台中市西屯區協和里工業七路15號

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“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑	英文品名: NxTAG Respiratory Pathogen Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031455號 \| 有效日期: 20230906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: I051C0448，以下空白。規格(安定性試驗評估結果)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用之萃取系統及電腦作業系統)及仿單標籤變... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路明克斯”多標的分析儀。	英文品名: Luminex 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027701號 \| 有效日期: 20251002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “倫納斯”多標的分析儀(Luminex 200)是一臨床多標的系統分析儀，可用於量測分析檢體與試劑反應後同時產生的不同訊號。搭配特定的試劑，可同時檢測檢體中相似的檢驗品項，以協助疾病診斷。本儀器包含一... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤仿單及規格(更新適用軟體版本)變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月19日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格（軟體版本變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年8月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路明克斯” 多標的分生檢測儀	英文品名: Luminex MAGPIX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027671號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測分析體外診斷試劑與檢測反應所產生的多重訊號，搭配特定的檢驗試劑以協助疾病診斷。本產品包含一個訊號讀取機、初級資料儲存機制、訊號擷取資料處理軟體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更 (xPONENT軟體版本更新及增加選配軟體SYNCT)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原104年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格 (xPONE... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑	英文品名: xTAG Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028065號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Luminex 100/200或Luminex MAGPIX儀器，用於定性檢測和識別人類感染性結腸炎或腸胃炎症狀的新鮮、冷凍或存在保存液的糞便檢體，可同時檢測並辨認可能引起腸胃炎的病毒、寄生... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格 (偵測極限)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芮弗士科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“路明克斯”呼吸道病原體核酸檢驗試劑

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“路明克斯”多標的分析儀。

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“路明克斯” 多標的分生檢測儀

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“路明克斯” 腸胃道病原體多標的核酸檢驗試劑

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與邦格爾去礦化異體植骨同分類的醫療器材許可證資料集

“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司
羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)	英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 \| 有效日期: 2021/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司