“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物
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中文品名“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物的英文品名是“SIGNUS” MOBIS II ST Spinal Implant, 許可證字號是衛部醫器輸字第033633號, 有效日期是20250509, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是利民生技有限公司.

#“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033633號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250509
發證日期	20200509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603363302
中文品名	“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物
英文品名	“SIGNUS” MOBIS II ST Spinal Implant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	利民生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓
申請商統一編號	54120397
製造商名稱	SIGNUS Medizintechnik GmbH
製造廠廠址	Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200528
製造許可登錄編號	QSD11669

許可證字號

衛部醫器輸字第033633號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250509

發證日期

20200509

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603363302

中文品名

“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物

英文品名

“SIGNUS” MOBIS II ST Spinal Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

利民生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區安林路3之22巷2弄20號1樓

申請商統一編號

54120397

製造商名稱

SIGNUS Medizintechnik GmbH

製造廠廠址

Industriestr. 2 63755 Alzenau, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200528

製造許可登錄編號

QSD11669

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統一編號: 54120397 | 電話號碼: 04-22378645 | 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

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“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤	英文品名: “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034116號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤	英文品名: “Signus” ROTAIO Cervical Disc Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034116號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物	英文品名: “SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034028號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物	英文品名: “SIGNUS” WOMBAT ST Spinal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034028號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“美達特”瑪斯特薦髂關節螺釘系統	英文品名: “Medacta” M.U.S.T. Sacro-Iliac Joint Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036264號 \| 有效日期: 2028/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018210號 \| 有效日期: 2022/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "OCN" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018210號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號 \| 有效日期: 2024/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Posterior/ Transforaminal Lumbar Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032991號 \| 有效日期: 20241110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
歐樂芙人體組織骨骼填充物	英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
歐樂芙人體組織骨骼填充物	英文品名: AlloFuse Plus DBM Paste and Putty \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028983號 \| 有效日期: 20261014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020384號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Orthobion" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020384號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
“美達特”美特西前側頸椎融合系統	英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 \| 有效日期: 2027/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018209號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TDM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018209號 \| 有效日期: 20220818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PMC" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018965號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司

“席奈斯”羅泰歐人工頸椎椎間盤

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“席奈斯”伍拜特多孔鈦金屬腰椎植入物

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"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

“美達特”瑪斯特薦髂關節螺釘系統

"歐西恩" 骨水泥分配器 (未滅菌)

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“歐梭比恩”腰椎後側路椎間融合器

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歐樂芙人體組織骨骼填充物

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"歐梭比恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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“美達特”美特西前側頸椎融合系統

"鈦迪恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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"琵恩西" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

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公司統一編號: 54120397 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓 | 食品業者登錄字號: B-154120397-00000-0

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利民生技有限公司	統一編號: 54120397 \| 電話號碼: 04-22378645 \| 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“艾普”邦恩斯脊椎專用骨水泥	英文品名: BonOs Inject \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028735號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦迪恩”小骨段鎖定骨板骨釘系列	英文品名: “TDM” Trifix Small Locking Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028575號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本 (原107年5月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦迪恩”頸椎骨板系統	英文品名: “TDM” TruFit Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028576號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐梭比恩”頸椎前路椎間融合器	英文品名: “Orthobion” TSC Anterior Cervical Interbody Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031566號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊兒”艾迪斯頸椎融合器	英文品名: “Clariance” Idys-C cage cervical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030573號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦迪恩”微創脊椎系統	英文品名: “TDM” Percutan MIS Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030987號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

利民生技有限公司

統一編號: 54120397 | 電話號碼: 04-22378645 | 臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓

@ 出進口廠商登記資料

“艾普”邦恩斯脊椎專用骨水泥

“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統	英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端橈骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial R Single Use Set for Distal Radius Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029334號 \| 有效日期: 20220109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.24仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修遠端腓骨骨板系統	英文品名: Newclip Technics Initial A Single Use Set for Distal Fibula Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031054號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“紐克立普”艾利修鎖骨骨板系統	英文品名: “Newclip Technics” Initial C Single Use Set for Clavicle Osteosynthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032671號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優門鐵克”特利斯坦頸椎椎間融合器	英文品名: “HumanTech” TRISTAN Cervical Interbody Fusio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034806號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美達特”美特腰椎椎間融合器	英文品名: “Medacta” MectaLIF Intervertebral Body Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035479號 \| 有效日期: 2027/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美達特”美特前路頸椎椎板系統	英文品名: “Medacta” Mecta-C Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036281號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克萊兒”艾迪斯腰椎融合器	英文品名: “Clariance” Idys-LIF cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031263號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年10月5日核准之標籤、說明書或包裝核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美達特”美特西前側頸椎融合系統	英文品名: “Medacta” Mecta-C Stand Alone Anterior Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036115號 \| 有效日期: 2027/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛司拜倫”頸前路骨板系統	英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 \| 有效日期: 2022/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛司拜倫”頸前路骨板系統	英文品名: ASPIRON Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029353號 \| 有效日期: 20220125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
濟眾利民生技有限公司桃園市中壢區忠孝里忠孝路282巷52弄4號	劉O弘	53136884	解散 (107年11月06日府經登字第1079105721號)
利民生技有限公司臺中市西屯區永安里安林路3之22巷2弄20號1樓	蕭森立	54120397	核准設立

超音波治療機	英文品名: "CHATTANOOGA" ULTRASOUND UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007766號 \| 有效日期: 2001/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＴＥ　ＵＳ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
干涉電流型低周波治療器　〝海瓦〞	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY EQUIPMENT "HEIWA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008474號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＯＴＲＯＮ　ＮＥＯ－１１０、　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＮＥＯＣＲＯＳＳ　ＮＥＣ－２０。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵貿儀器有限公司
波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司

“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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與“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物同分類的醫療器材許可證資料集

“席奈斯”模比斯多孔鈦金屬腰椎植入物
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