"傑美" 生理緩衝液(一次量)
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中文品名"傑美" 生理緩衝液(一次量)的英文品名是"OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE UNI-DOSE, 許可證字號是衛署醫器輸字第009949號, 有效日期是20170610, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 主成分略述是SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ), 限制項目是輸 入, 申請商名稱是傑美光學科技國際有限公司.

#"傑美" 生理緩衝液(一次量)的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009949號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170610
發證日期20020610
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600994906
中文品名"傑美" 生理緩衝液(一次量)
英文品名"OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE UNI-DOSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱傑美光學科技國際有限公司
申請商地址台北市復興南路二段151巷1號8樓
申請商統一編號70555164
製造商名稱OPTO-PHARM PTE LTD.
製造廠廠址13 TUAS AVENUE 12 SINGAPORE 2263
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號QSD3798

許可證字號

衛署醫器輸字第009949號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170610

發證日期

20020610

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600994906

中文品名

"傑美" 生理緩衝液(一次量)

英文品名

"OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE UNI-DOSE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

傑美光學科技國際有限公司

申請商地址

台北市復興南路二段151巷1號8樓

申請商統一編號

70555164

製造商名稱

OPTO-PHARM PTE LTD.

製造廠廠址

13 TUAS AVENUE 12 SINGAPORE 2263

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SG

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

QSD3798

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出進口廠商登記資料 資料集的 "傑美" 生理緩衝液(一次量) 相關資料

傑美光學科技國際有限公司

統一編號: 70555164 | 電話號碼: 2262-4950 | 臺北市大安區復興南路2段151巷1號8樓

傑美光學科技國際有限公司

統一編號: 70555164 | 電話號碼: 2262-4950 | 臺北市大安區復興南路2段151巷1號8樓

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(以下顯示 19 筆)

"傑美" 生理緩衝液

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009944號 | 有效日期: 2017/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡沖淨用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 0.2300 %SODIUM CHLORIDE 0.4600 %Disodium edetate 0.1000 %POTASSIUM CHLORIDE 0.2800 %POTAS... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" 生理緩衝液

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009944號 | 有效日期: 20170607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;BORIC ACID;;Disodium edetate | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" P2 濕潤液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011146號 | 有效日期: 2020/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE 0.0000 %(W/V)SODIUM CHLORIDE 0.4800 %(W/V)POLOXAMER 407 0.0500 %(W/V)SODI... | 醫器規格: 50ML以下 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" P2 濕潤液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011146號 | 有效日期: 20200404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軟性隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER (AQUA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;... | 醫器規格: 50ML以下 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004548號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004548號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “JOIN ME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000878號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “JOIN ME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000878號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

屈臣氏隱形眼鏡多功能保養液

英文品名: Watsons multi-purpose solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019332號 | 有效日期: 2013/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/29 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml Contains:\nsodium Chloride...................................8.30mg\nsodium Borate............. | 醫器規格: 360ml 以下包裝以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

屈臣氏隱形眼鏡多功能保養液

英文品名: Watsons multi-purpose solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019332號 | 有效日期: 20131105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131129 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 360ml 以下包裝以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003612號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003612號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" P2 多效保養液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 PENTA-PLEX MULTI-PURPOSE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009950號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存用。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: POLOXAMER-407 0.0500 %HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.1500 %SODIUM BORATE (... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" 生理緩衝液

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009944號 | 有效日期: 2017/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡沖淨用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 0.2300 %SODIUM CHLORIDE 0.4600 %Disodium edetate 0.1000 %POTASSIUM CHLORIDE 0.2800 %POTAS... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" 生理緩衝液

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009944號 | 有效日期: 20170607 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE;;BORIC ACID;;Disodium edetate | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" P2 濕潤液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011146號 | 有效日期: 2020/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE 0.0000 %(W/V)SODIUM CHLORIDE 0.4800 %(W/V)POLOXAMER 407 0.0500 %(W/V)SODI... | 醫器規格: 50ML以下 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" P2 濕潤液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011146號 | 有效日期: 20200404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 軟性隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER (AQUA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;... | 醫器規格: 50ML以下 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004548號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004548號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “JOIN ME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000878號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “JOIN ME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000878號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

屈臣氏隱形眼鏡多功能保養液

英文品名: Watsons multi-purpose solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019332號 | 有效日期: 2013/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/11/29 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Each ml Contains:\nsodium Chloride...................................8.30mg\nsodium Borate............. | 醫器規格: 360ml 以下包裝以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

屈臣氏隱形眼鏡多功能保養液

英文品名: Watsons multi-purpose solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019332號 | 有效日期: 20131105 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20131129 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 360ml 以下包裝以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003612號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“傑美”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003612號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180510 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

"傑美" P2 多效保養液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 PENTA-PLEX MULTI-PURPOSE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009950號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存用。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: POLOXAMER-407 0.0500 %HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.1500 %SODIUM BORATE (... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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傑美光學科技國際有限公司

統一編號: 70555164 | 電話號碼: 2262-4950 | 臺北市大安區復興南路2段151巷1號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“傑美”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003612號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑美" P2 濕潤液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011146號 | 有效日期: 2020/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE 0.0000 %(W/V)SODIUM CHLORIDE 0.4800 %(W/V)POLOXAMER 407 0.0500 %(W/V)SODI... | 醫器規格: 50ML以下 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑美" 生理緩衝液

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009944號 | 有效日期: 2017/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡沖淨用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 0.2300 %SODIUM CHLORIDE 0.4600 %Disodium edetate 0.1000 %POTASSIUM CHLORIDE 0.2800 %POTAS... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑美" 生理緩衝液(一次量)

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE UNI-DOSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009949號 | 有效日期: 2017/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡沖淨用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.6800 %SODIUM CHLORIDE 0.5650 %WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFI... | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑美" P2 多效保養液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 PENTA-PLEX MULTI-PURPOSE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009950號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存用。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: POLOXAMER-407 0.0500 %HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.1500 %SODIUM BORATE (... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑美" 潤濕液

英文品名: "OPTO-PHARM" COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009960號 | 有效日期: 2007/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之潤濕用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.1500 %(W/W)SORBIC ACID 0.1000 %(W/W)POLOXAM... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝附紙外盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塔洛全效保養液

英文品名: TA-LLO MULTI-PURPOSE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014103號 | 有效日期: 2017/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟式隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.0790 %EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( ... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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傑美光學科技國際有限公司

統一編號: 70555164 | 電話號碼: 2262-4950 | 臺北市大安區復興南路2段151巷1號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“傑美”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “JOINME”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003612號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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"傑美" P2 濕潤液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011146號 | 有效日期: 2020/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYHEXAMETHYLEN BIGUANIDE 0.0000 %(W/V)SODIUM CHLORIDE 0.4800 %(W/V)POLOXAMER 407 0.0500 %(W/V)SODI... | 醫器規格: 50ML以下 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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"傑美" 生理緩衝液

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009944號 | 有效日期: 2017/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡沖淨用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 0.2300 %SODIUM CHLORIDE 0.4600 %Disodium edetate 0.1000 %POTASSIUM CHLORIDE 0.2800 %POTAS... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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"傑美" 生理緩衝液(一次量)

英文品名: "OPTO-PHARM" BUFFERED SALINE UNI-DOSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009949號 | 有效日期: 2017/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡沖淨用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.6800 %SODIUM CHLORIDE 0.5650 %WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFI... | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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"傑美" P2 多效保養液

英文品名: "OPTO-PHARM" P2 PENTA-PLEX MULTI-PURPOSE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009950號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存用。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 主成分略述: POLOXAMER-407 0.0500 %HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.1500 %SODIUM BORATE (... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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"傑美" 潤濕液

英文品名: "OPTO-PHARM" COMFORT DROPS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009960號 | 有效日期: 2007/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱形眼鏡之潤濕用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 0.1500 %(W/W)SORBIC ACID 0.1000 %(W/W)POLOXAM... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝附紙外盒。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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塔洛全效保養液

英文品名: TA-LLO MULTI-PURPOSE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014103號 | 有效日期: 2017/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟式隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.0790 %EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( ... | 醫器規格: 500ML以下塑膠瓶裝,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星采”彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” color soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004253號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星采”彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” color soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004253號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑美樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Join me Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004322號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星采”彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” color soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004253號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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樂視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Le Shih Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004323號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星采”日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 20240314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,淡藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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“星采”彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “Sing Cai” color soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004253號 | 有效日期: 20230805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;單色:黑、棕,雙色:藍、綠、紫、棕、灰、金 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司

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傑美光學科技國際有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段286巷1號4樓 | 電話: 02-2747-3737

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臺北市大安區復興南路2段151巷1號8樓
陳正豪70555164核准設立

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段151巷1號8樓 | 負責人: 陳正豪 | 統編: 70555164 | 核准設立

與"傑美" 生理緩衝液(一次量)同分類的醫療器材許可證資料集

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

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