"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
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中文品名"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管的英文品名是"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT, 許可證字號是衛署醫器輸字第010160號, 有效日期是20121227, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130320, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M0..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商邁柯唯有限公司台灣分公司.

#"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010160號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130320
註銷理由	自請註銷
有效日期	20121227
發證日期	20021227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601016001
中文品名	"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管
英文品名	"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段333號10樓
申請商統一編號	27258679
製造商名稱	MAQUET CARDIOVASCULAR LLC
製造廠廠址	45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20130328
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010160號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130320

註銷理由

自請註銷

有效日期

20121227

發證日期

20021227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601016001

中文品名

"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管

英文品名

"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M00202175930P0,M002175932P0,M00202175934P0,M00202175732P0,M00202175734P0,M00202175820P0,M00202175822P0,M00202175824P0,M00202175826P0,M00202175828P0,M00202175830P0,M00202175832P0,M00202175834P0。註銷規格︰175732(M00202175732P0);175734P(M00202175734P0);175932P(M00202175932P0);175934P(M00202175934P0)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區基隆路1段333號10樓

申請商統一編號

27258679

製造商名稱

MAQUET CARDIOVASCULAR LLC

製造廠廠址

45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130328

製造許可登錄編號

(空)

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"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管的地址位於

台北市信義區基隆路1段333號10樓

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“邁柯唯”暫時性電極導線	英文品名: “MAQUET” Temporary Pacing Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021334號 \| 有效日期: 2015/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 內植用網	英文品名: "MAQUET" MESH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010657號 \| 有效日期: 2014/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000192061。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 彌補片及襯墊	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PTFE FELTS AND PLEDGETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010680號 \| 有效日期: 2009/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁外有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管	英文品名: "MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010160號 \| 有效日期: 2012/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:M00202175920P0,M00202175922P0,M00202175924P0,M00202175926P0,M00202175928P0,M002021759... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”冷熱溫度控制儀	英文品名: “Maquet”Heater-Cooler Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018765號 \| 有效日期: 2013/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HCU 30 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”人工心肺機	英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號 \| 有效日期: 2013/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管	英文品名: “Atrium” ClearWay Irrigating PTFE Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019231號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管	英文品名: “Atrium” ClearWay RX Rapid Exchange Therapeutic Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019234號 \| 有效日期: 2013/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”離心幫浦主機	英文品名: “Maquet”Centrifugal Pump Console \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020221號 \| 有效日期: 2014/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RFC 20-970, RFD 20-973, RFE 20-976, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 美洛思心臟血管移植彌補片及止血帶	英文品名: "MAQUET" MEADOX CARDIOVASCULAR FABRICS & TAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010612號 \| 有效日期: 2014/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M002000191210, M002000192350, M002000192370, M002000191450, M002000192550。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 艾齊克式冠狀動脈分流管	英文品名: "Maquet" Axius Coronary Shunt \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010448號 \| 有效日期: 2013/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OF-1000/OF-1000L,OF-1250/OF-1250L,OF-1500/OF-1500L,OF-1750/OF-1750L,OF-2000/OF-2000L,OF-2250/OF-2500... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯" 微索 5 微創內視鏡取脈系統	英文品名: "Maquet" VasoView 5 EVH System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010489號 \| 有效日期: 2013/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：VH-1000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）	英文品名: “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009435號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“亞翠恩”福立心人工血管	英文品名: “Atrium” Flixene vascular grafts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021037號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：25134、25135、25137、25138。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”體外心臟調節系統	英文品名: “MAQUET”External temporary pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020410號 \| 有效日期: 2014/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PACE T10, PACET20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統	英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號 \| 有效日期: 2011/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置	英文品名: “Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021503號 \| 有效日期: 2015/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82050(12cm), 82000(24cm)-International以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
“邁柯唯”人工心肺機	英文品名: “Maquet”Heart Lung Machine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019123號 \| 有效日期: 20130717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150813 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JOSTRA-HL30以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

“邁柯唯”暫時性電極導線

"邁柯唯" 內植用網

"波士頓科技" 彌補片及襯墊

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“邁柯唯”人工心肺機

“亞翠恩”克里衛灌注聚四氟乙烯氣球導管

“亞翠恩”克里衛交換治療用灌注導管

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“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置（未滅菌）

“亞翠恩”福立心人工血管

“邁柯唯”體外心臟調節系統

"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統

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“邁柯唯”人工心肺機

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根據地址台北市信義區基隆路1段333號10樓找到的相關資料

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安成法律事務所信義辦公室陳麗增律師	OID: 2.16.886.110.90003.106561 \| 電話: 03-5751667 \| 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1009室 \| DN: o=安成法律事務所信義辦公室陳麗增律師,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” OTY View (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004854號 \| 有效日期: 20110703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統	英文品名: "Maquet" Heartstring II Proximal Seal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017350號 \| 有效日期: 20111013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HSK-2043,HSK-2038,HS-1045,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
香港商利潔時曼倫商貿有限公司	食品業者登錄字號: A-182990923-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 82990923 \| 台北市信義區基隆路一段333號10樓 @ 食品業者登錄資料集

安成法律事務所信義辦公室陳麗增律師

OID: 2.16.886.110.90003.106561 | 電話: 03-5751667 | 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1009室 | DN: o=安成法律事務所信義辦公室陳麗增律師,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“邁柯唯”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"邁柯唯"心索第二代近端血管吻合系統

@ 醫療器材許可證資料集

香港商利潔時曼倫商貿有限公司

食品業者登錄字號: A-182990923-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82990923 | 台北市信義區基隆路一段333號10樓

@ 食品業者登錄資料集

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香港商邁柯唯的黃頁資料

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香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市信義區基隆路一段333號10樓1003室 | 電話: 02-2757-7286

名稱香港商邁柯唯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商邁柯唯有限公司臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8	林源豐	27258679	核准設立

香港商邁柯唯有限公司

登記地址: 臺北市信義區市民大道六段288號6樓之8 | 負責人: 林源豐 | 統編: 27258679 | 核准設立

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人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司