“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線
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中文品名“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線的英文品名是“BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead, 許可證字號是衛署醫器輸字第019659號, 有效日期是20140217, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20131025, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(354149), 以下空白., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是景康管理顧問有限公司.

#“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019659號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20131025
註銷理由	自請註銷
有效日期	20140217
發證日期	20090217
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601965903
中文品名	“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線
英文品名	“BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(354149), 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	景康管理顧問有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段141號13樓之7
申請商統一編號	97104494
製造商名稱	BIOTRONIK SE & CO. KG
製造廠廠址	WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20131029
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019659號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20131025

註銷理由

自請註銷

有效日期

20140217

發證日期

20090217

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601965903

中文品名

“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

英文品名

“BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(354149), 以下空白.

限制項目

輸　入

申請商名稱

景康管理顧問有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段141號13樓之7

申請商統一編號

97104494

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20131029

製造許可登錄編號

(空)

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景康管理顧問有限公司

統一編號: 97104494 | 電話號碼: 02-27656727 | 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 2013/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: “BIOTRONIK” ICS 3000 with Implant Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018855號 \| 有效日期: 20130514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克" 植入式心臟節律器規劃監視系統	英文品名: "BIOTRONIK" Programming and Monitoring Systems for Implantable Pacemakers-ICS 3000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013504號 \| 有效日期: 20101108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101201 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICS 3000 OM-3; ICS 3000 PGH;ICS 3000 DS; ICS 3000 SW, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 20130509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 2016/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK" ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014371號 \| 有效日期: 20160428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KENTROX RV-S 65 STEROID(343080),KENTROX SL-S 65/16 STEROID(345988),KENTROX SL-S 65/18 STEROID(345989... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 2012/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克” 植入式心臟節律器規劃監視系統

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD.

易妥生乳膏

膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)

細美清外用凝膠1%

比適易局部溶液(貝他每松)

派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)

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景康管理顧問有限公司	統一編號: 97104494 \| 電話號碼: 02-27656727 \| 臺北市信義區基隆路1段141號13樓之7 @ 出進口廠商登記資料
比適易局部溶液(貝他每松)	英文品名: Beprogel Topical Solutio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025497號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/08/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 濕疹、皮膚炎群﹝包括進行性指掌角皮症、威達耳氏(Vidal's)苔癬﹞、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
膚施全乳膏 0.05% (氯貝他索)	英文品名: Cloderm Cream 0.05% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025354號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOBETASOL PROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
細美清外用凝膠1%	英文品名: T3 Mycin Gel \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025623號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 尋常性痤瘡。 \| 劑型: 外用凝膠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLINDAMYCIN PHOSPHATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
派特潤(R)乳膏0.064% W/W (貝他每松)	英文品名: Beprosone (R) Cream 0.064% W/W \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025637號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、過敏性皮膚炎、神經性皮膚炎、濕疹。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BETAMETHASONE DIPROPIONATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
易妥生乳膏	英文品名: Eloderm Cream \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025392號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MOMETASONE FUROATE \| 製造商名稱: HOE PHARMACEUTICALS SDN. BHD. @ 全部藥品許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox TD ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019107號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox TD 65/16, Linox TD 65/18, Linox TD 75/16, Linox TD 75/18, Linox TD 100/16, Linox TD 100/18, 以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 2021/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "NutriWorks" Acti-Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016512號 \| 有效日期: 20210511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 2011/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管	英文品名: "Biotronik"Pleon PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017457號 \| 有效日期: 20111124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 2013/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 2011/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線	英文品名: “BIOTRONIK” Corox OTW Endocardial Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019659號 \| 有效日期: 2014/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Corox OTW 75-BP(354805), Corox OTW 85-BP(354807), Corox OTW-S 75-BP(355148), Corox OTW-S 85-BP(35414... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統	英文品名: “BIOTRONIK”Lekton Motion Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018849號 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"友營堂" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

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"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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"拜耳德尼克"培力快速交換冠狀動脈氣球擴張術導管

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線

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“拜爾德尼克”快速交換冠狀動脈支架系統

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“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox SD Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019087號 \| 有效日期: 20130630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox SD 65/16 (350053), Linox SD 65/18 (350054), Linox SD 75/16 (350055), Linox SD 75/18 (350056), ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Linox T Implantable Defibrillator Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019112號 \| 有效日期: 20130714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Linox T65 (351353), Linox T75 (351354) ,以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器	英文品名: “Biotronik ”Cylos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017784號 \| 有效日期: 20120309 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cylos VR, Cylos DR, CylosDR-T以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線	英文品名: "BIOTRONIK"ICD LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016932號 \| 有效日期: 20110728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAINOX A+75/15(341435),KAINOX A+75/17(341434),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”塔洛斯心搏徐緩治療節律裝置	英文品名: “BIOTRONIK” Talos Bradycardia Therapy Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021312號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”璽特司植入式心臟同步治療心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Stratos Implantable Cardiac Pacemaker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018378號 \| 有效日期: 20171029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20131025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Stratos LV-T (338202)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳德尼克”肯特心內除顫器導線	英文品名: “BIOTRONIK”Kentrox A + ICD Lead \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017995號 \| 有效日期: 20120410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kentro A + 75/15 Steroid (345633) ，Kentro A + 75/17 Steroid (345634) ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景康管理顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“拜爾德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”霖納思植入式心內除顫器導線

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“拜耳德尼克”璽洛植入式心律調節器

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與“拜耳德尼克”可洛植入式雙極心導線同分類的醫療器材許可證資料集

矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2024/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司