"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)的英文品名是"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019647號, 有效日期是20230927, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晁禾事業股份有限公司.

#"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230927
發證日期20180927
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964709
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019647號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230927

發證日期

20180927

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401964709

中文品名

"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名

"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0006 連續式被動關節活動器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

晁禾事業股份有限公司

申請商地址

台北市中正區公園路30之1號2樓

申請商統一編號

24754345

製造商名稱

REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD

製造廠廠址

UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

HK

製程

(空)

異動日期

20191230

製造許可登錄編號

(空)

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出進口廠商登記資料 資料集的 "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 相關資料

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24754345
原始登記日期20150106
核發日期20230726
廠商中文名稱晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鴻
電話號碼02-87899985
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24754345
原始登記日期: 20150106
核發日期: 20230726
廠商中文名稱: 晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱: HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鴻
電話號碼: 02-87899985
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250907
發證日期20200907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250907
發證日期: 20200907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022340號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402234006
中文品名"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)
英文品名"DSmedi" Plinth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱DSMEDI, INC.
製造廠廠址#C-1003, DAEBANG TRIPLAON, 158, HANEULMAEUL-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, SOUTH
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402234006
中文品名: "迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)
英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: DSMEDI, INC.
製造廠廠址: #C-1003, DAEBANG TRIPLAON, 158, HANEULMAEUL-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA, SOUTH
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/03/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2022/08/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0009903
中文品名泰若摩昇 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名Tyromotion Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱TYROMOTION GMBH
製造廠廠址BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/08/23
製造許可登錄編號QSD14003
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2022/08/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0009903
中文品名: 泰若摩昇 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
英文品名: Tyromotion Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: TYROMOTION GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/08/23
製造許可登錄編號: QSD14003

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/19
發證日期2016/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401617709
中文品名"愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2016/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401617709
中文品名: "愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址: WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210219
發證日期20160219
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401617709
中文品名"愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210219
發證日期: 20160219
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401617709
中文品名: "愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址: WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722308
中文品名"愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ERGOLET
製造廠廠址TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722308
中文品名: "愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ERGOLET
製造廠廠址: TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211129
發證日期20161129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722308
中文品名"愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ERGOLET
製造廠廠址TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211129
發證日期: 20161129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722308
中文品名: "愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ERGOLET
製造廠廠址: TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915705
中文品名"泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱TYROMOTION GMBH
製造廠廠址BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915705
中文品名: "泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: TYROMOTION GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFGURTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915705
中文品名"泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱TYROMOTION GMBH
製造廠廠址BAHNHOFGÜRTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230607
發證日期: 20180607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915705
中文品名: "泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: TYROMOTION GMBH
製造廠廠址: BAHNHOFGÜRTEL 59, 8020 GRAZ, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/07
發證日期2016/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401696801
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱3M.
製造廠廠址3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2016/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401696801
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: 3M.
製造廠廠址: 3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210907
發證日期20160907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401696801
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱3M.
製造廠廠址3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210907
發證日期: 20160907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401696801
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: 3M.
製造廠廠址: 3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964709
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964709
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第022928號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/18
發證日期2022/10/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402292801
中文品名愛去機器人連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名H.ROBOTICS Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱H ROBOTICS, INC.
製造廠廠址#402, 129, GAETBEOL-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 21999, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022928號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/18
發證日期: 2022/10/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402292801
中文品名: 愛去機器人連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: H.ROBOTICS Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: H ROBOTICS, INC.
製造廠廠址: #402, 129, GAETBEOL-RO, YEONSU-GU, INCHEON, 21999, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402081201
中文品名"艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402081201
中文品名: "艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址: NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402081201
中文品名"艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020812號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402081201
中文品名: "艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ROCESO TECHNOLOGIES PTE LTD
製造廠廠址: NUS ENTERPRISE@ SINGAPORE SCIENCE PARK #02-03/04, CURIE, 83 SCIENCE PARK DRIVE SINGAPORE 118258
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915603
中文品名"妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915603
中文品名: "妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230607
發證日期20180607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915603
中文品名"妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230607
發證日期: 20180607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915603
中文品名: "妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: (空)

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第036056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/26
發證日期2022/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603605602
中文品名“艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器
英文品名“EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二O 物理醫學科學
醫器次類別二O1375 診斷用肌電圖儀
醫器主類別三O 物理醫學科學
醫器次類別三O1925 等速肌力試驗評估系統
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. ROMUALDA TRAUGUTTA 6H, 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/03/05
製造許可登錄編號QSD13175
許可證字號: 衛部醫器輸字第036056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/26
發證日期: 2022/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603605602
中文品名: “艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器
英文品名: “EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O5360 可測量用運動設備
醫器主類別二: O 物理醫學科學
醫器次類別二: O1375 診斷用肌電圖儀
醫器主類別三: O 物理醫學科學
醫器次類別三: O1925 等速肌力試驗評估系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. ROMUALDA TRAUGUTTA 6H, 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/03/05
製造許可登錄編號: QSD13175

食品業者登錄資料集 資料集的 "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 相關資料

@ "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱晁禾事業股份有限公司
公司統一編號24754345
業者地址台北市中山區建國北路2段147之1號1樓
食品業者登錄字號A-124754345-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 晁禾事業股份有限公司
公司統一編號: 24754345
業者地址: 台北市中山區建國北路2段147之1號1樓
食品業者登錄字號: A-124754345-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24754345 找到的相關資料

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# 24754345 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24754345
原始登記日期20150106
核發日期20230726
廠商中文名稱晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O鴻
電話號碼02-87899985
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24754345
原始登記日期: 20150106
核發日期: 20230726
廠商中文名稱: 晁禾事業股份有限公司
廠商英文名稱: HABITZ MEDTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 147-1, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104476, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O鴻
電話號碼: 02-87899985
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/19
發證日期2016/02/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401617709
中文品名"愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名"Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2016/02/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401617709
中文品名: "愛瑞兒" 站立架 (未滅菌)
英文品名: "Alreh" Stander (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ALREH MEDICAL SP. Z O. O.
製造廠廠址: WIEJSKA 20/19 STR. 00-490 WARSZAWA POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018575號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/05
發證日期2017/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401857505
中文品名"艾格佐塔克" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"EGZOTech" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址UL. JARSOLAWA DABROWSKIEGO 24 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018575號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/05
發證日期: 2017/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401857505
中文品名: "艾格佐塔克" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "EGZOTech" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: EGZOTECH SP. Z O.O.
製造廠廠址: UL. JARSOLAWA DABROWSKIEGO 24 44-100 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/27
發證日期2018/09/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964709
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019647號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/27
發證日期: 2018/09/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964709
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/17
發證日期2015/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535604
中文品名"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD8699
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/17
發證日期: 2015/06/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535604
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD8699

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401722308
中文品名"愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱ERGOLET
製造廠廠址TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401722308
中文品名: "愛朵樂" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Ergolet" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: ERGOLET
製造廠廠址: TAARNBORGVEJ 12C, 4220 KORSOER. DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/09/07
發證日期2016/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401696801
中文品名"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱3M.
製造廠廠址3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/09/07
發證日期: 2016/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401696801
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4380 覆巾用黏貼物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: 3M.
製造廠廠址: 3M CENTER, ST. PAUL, MN 55144-1000, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 24754345 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/07
發證日期2018/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401915603
中文品名"妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/07
發證日期: 2018/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401915603
中文品名: "妮歐菲特" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 401 WEST HALL, 152, JUKJEON-RO, SUJI-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第022596號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402259606
中文品名"晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022596號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402259606
中文品名: "晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/08/03
發證日期2021/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402259602
中文品名"晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/08/03
發證日期: 2021/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402259602
中文品名: "晁禾" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "HABITZ" Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: NEOFECT CO. LTD.
製造廠廠址: 801, BUSINESS GROWTH SUPPORT CENTER, 42, CHANGEOP-RO, SUJEONG-GU, SEONGNAM-SI, GYEONGGI-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/07
發證日期2020/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/07
發證日期: 2020/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200617
發證日期20150617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535604
中文品名"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名"Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20191230
製造許可登錄編號QSD8699
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200617
發證日期: 20150617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535604
中文品名: "瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)
英文品名: "Rehab-Robotics" Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1925 等速肌力試驗評估系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: REHAB-ROBOTICS COMPANY LTD
製造廠廠址: UNIT 307, 12W BUILDING, PHASE 3, HONG KONG SCIENCE PARK, 12 SCIENCE PARK WEST AVENUE, SHATIN, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20191230
製造許可登錄編號: QSD8699

# 晁禾事業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250907
發證日期20200907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402194101
中文品名"科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱晁禾事業股份有限公司
申請商地址台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號24754345
製造商名稱COREHAB SRL
製造廠廠址VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250907
發證日期: 20200907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402194101
中文品名: "科羅瑞禾" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "CoRehab" Powered Table (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓
申請商統一編號: 24754345
製造商名稱: COREHAB SRL
製造廠廠址: VIA KUFSTEIN, 4 38121 TRENTO (TN) - ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)
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“艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器

英文品名: “EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036056號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台北市私立北一文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.100559 | 電話: 02-23149450 | 地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓 | DN: o=私立北一文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)

英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022340號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019157號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾格佐塔克”露娜肌電回饋復健機器

英文品名: “EGZOTech”Luna EMG Rehabilitation Robot | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036056號 | 有效日期: 2027/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台北市私立北一文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.100559 | 電話: 02-23149450 | 地址: 台北市中正區公園路30之1號2樓 | DN: o=私立北一文理短期補習班,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"迪斯梅迪" 治療檯(未滅菌)

英文品名: "DSmedi" Plinth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022340號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"泰若摩昇" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019157號 | 有效日期: 2023/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓
黃志鴻24754345核准設立

臺中市北區三民路3段217號10樓之7
黃志鴻43745873撤銷

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段147之1號1樓 | 負責人: 黃志鴻 | 統編: 24754345 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區三民路3段217號10樓之7 | 負責人: 黃志鴻 | 統編: 43745873 | 撤銷

與"瑞禾羅博帝克斯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑(未滅菌)

英文品名: Pureauto S TG-N(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用BN*系統的免疫散射比濁法,配合具強化效果的乳膠顆粒,定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

關東化學膽固醇試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N CHO | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司

關東化學三酸甘油脂試驗試劑

英文品名: CICALIQUID-N TG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

多倍乳膠檢診手套(未滅菌)

英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 | 有效日期: 2025/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROTOS (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DENTAL ISLAND (未滅菌):SS/S/M/L/LL,DARLING (未滅菌):SS/S/M/L/LL,SOFT SKIN (未滅菌):S... | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 | 有效日期: 2015/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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