“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件
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中文品名“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件的英文品名是“Spacelabs” Xprezzon Bedside Monitor and Associate Supplies & Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第026250號, 有效日期是20240617, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是91393以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是奕寶國際有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026250號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240617
發證日期	20140617
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602625005
中文品名	“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件
英文品名	“Spacelabs” Xprezzon Bedside Monitor and Associate Supplies & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1025 心律不整檢測器和警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	91393以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	奕寶國際有限公司
申請商地址	嘉義市西區保生里保安一路320號2樓
申請商統一編號	53809880
製造商名稱	Spacelabs Healthcare Inc.
製造廠廠址	35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190226
製造許可登錄編號	QSD7982

許可證字號

衛部醫器輸字第026250號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240617

發證日期

20140617

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602625005

中文品名

“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件

英文品名

“Spacelabs” Xprezzon Bedside Monitor and Associate Supplies & Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1025 心律不整檢測器和警示器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

91393以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

奕寶國際有限公司

申請商地址

嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

申請商統一編號

53809880

製造商名稱

Spacelabs Healthcare Inc.

製造廠廠址

35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190226

製造許可登錄編號

QSD7982

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林岳羽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 奕寶國際有限公司 \| 統一編號: 53809880

林岳羽

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 奕寶國際有限公司 | 統一編號: 53809880

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奕寶國際有限公司

統一編號: 53809880 | 電話號碼: 05-2911167 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

奕寶國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53809880 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義市西區保生里保安一路３２０號

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“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器	英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90227以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器	英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030608號 \| 有效日期: 20221207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90227以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“百利”麻醉呼吸器	英文品名: “Blease”Anesthesia Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018204號 \| 有效日期: 20220815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 710, 720, 730, 750, 950, 970, 990, 以下空白。註銷規格：710, 720, 730, 750。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“李斯特” 生理訊號監視器	英文品名: “Rudolf Riester” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034770號 \| 有效日期: 2026/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RVS-100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 20230705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 2023/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
優耐特點滴架 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007359號 \| 有效日期: 20230720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 超維生理監視器	英文品名: "Spacelabs" Ultraview Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012509號 \| 有效日期: 20250928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90369,90364,90387,90496,90491,90499, 以下空白。註銷規格：90369、90364、90387、90496。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”複合氣體分析儀	英文品名: “Spacelabs” Multigas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027750號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 92518以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
“斯貝司”百利焦點麻醉機系統	英文品名: “Spacelabs”BleaseFocus Anesthesia System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023291號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 2015/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司
"斯貝司" 生產監視器	英文品名: "Spacelabs" Maternal Obstetrical Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012507號 \| 有效日期: 20150927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150820 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 94000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司

“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站

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優耐特點滴架 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 “斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件相關資料

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食品業者登錄字號: I-153809880-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53809880 | 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007353號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特保暖燈	英文品名: UNITEmed Warming Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007050號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR-500以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007353號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奕寶”生理監視器遠距訊號瀏覽軟體	英文品名: “EPM” Vital Sign Viewer Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005673號 \| 有效日期: 20270308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSTouch以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特保暖燈

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優耐特手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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優耐特點滴架(未滅菌)	英文品名: UNITEMED Infusion stand (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004697號 \| 有效日期: 20180703 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
悠尼克興業有限公司	統一編號: 12611527 \| 電話號碼: 05-2324567 \| 嘉義市西區保生里保安一路320號1樓 @ 出進口廠商登記資料
"斯貝司" 艾柯斯沛瑞納醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Spacelabs" XprezzNet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016885號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將病患生理參數(如：心電圖、呼吸、血壓、脈搏、血氧濃度、體溫等)經由生理監護儀轉換至第三方應用系統顯現，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯貝司" 迪麥斯康醫療器材資訊系統 (未滅菌)	英文品名: "Spacelabs" DeviceConX Medical Device Data System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017326號 \| 有效日期: 20211221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本系統將醫療儀器產生及紀錄之數值數據，如病患生理參數數據、病患監測參數、藥品輸注數據、麻醉劑量數據、呼吸通氣數據、血氣分析數據等數據傳輸至電子病歷紀錄系統儲存，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奕寶國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優耐特點滴架(未滅菌)

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悠尼克興業有限公司

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"斯貝司" 艾柯斯沛瑞納醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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奕寶國際有限公司嘉義市西區保生里保安一路320號2樓	林岳羽	53809880	核准設立

奕寶國際有限公司

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號2樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 53809880 | 核准設立

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悠尼克興業有限公司嘉義市西區保生里保安一路320號1樓	王斯民	12611527	核准設立
大億醫療儀器廠嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓	林岳羽	10729964	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

悠尼克興業有限公司

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路320號1樓 | 負責人: 王斯民 | 統編: 12611527 | 核准設立

大億醫療儀器廠

登記地址: 嘉義市西區保生里保安一路３２０號一樓 | 負責人: 林岳羽 | 統編: 10729964 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050172011)

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與“斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件同分類的醫療器材許可證資料集

彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司